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    • 셀리버리, 영장류 추가시험 없이 코로나19 치료제 美 임상진입

      [서울경제TV=이소연기자] 셀리버리는 글로벌 임상대행사 ‘코방스(COVANCE)’ 측으로부터 서던리서치(Southern Research)에서 진행 중인 코로나19 영장류 치료효능 평가시험을 더 이상 하지 않아도 미국 FDA를 설득하기 충분하다는 평가결과를 전달받았다고 19일 밝혔다.코방스는 세계에서 유일하게 비임상과 임상시험을 모두 진행할 수 있는 글로벌 임상시험 수탁기관으로, 셀리버리가 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 프리-임상시험 종합전략자문부터 FDA 임상시험계획 신청서 작성·제출·승인까지 전 과정에 걸친 대..

      증권2020-10-19

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    • 마이크로텍, 美FDA 이어 유럽 CE인증 획득…“글로벌 프리미엄 마스크 진출 본격화”

      [서울경제TV=배요한기자] 마이크로텍은 관계사 엔투셀의 브레스실버 마스크가 미국 FDA(식품의약국)에 이어 유럽 CE(유럽공동체마크) 인증을 획득했다고 7일 밝혔다. 마이크로텍 관계자는 “유럽 CE인증 획득으로 글로벌 시장에서 브레스실버 마스크의 브랜드 인지도와 소비자 신뢰도가 한층 더 격상될 것”이라며 “글로벌 마스크 판매량이 본격적으로 증가할 것”이라고 전했다. 마이크로텍은 최근 경기도 파주에 월 최대 1억장을 생산할 수 있는 나노 마스크 공장을 구축했다. 기존 마스크 생산설비와 비교해 효율성..

      증권2020-10-07

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    • 동아에스티 ‘슈가논’, 대동맥심장판막석회화증 치료제로 美 FDA 임상 승인

      [서울경제TV=정훈규기자] 동아에스티는 레드엔비아가 당뇨병치료제 슈가논(성분명: 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 미국 임상 2b/3a상 IND 승인을 미 FDA로부터 받았다고 22일 밝혔다.이번 임상은 2020-2021년 미국 최고의 병원으로 선정된 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 하버드의대 부속병원인 매사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital) 등에서 참여할 예정이다. 또한, 레드엔비아는 이들 기관 연구진과의 긴밀한 협력 및 미국국립보건원(NIH)으로부터 임상연..

      산업·IT2020-09-22

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    • 덴티스, 투명교정 소프트웨어 美 FDA 최종승인…8조 시장성장 전망↑

      [서울경제TV=양한나기자]덴티스가 자사의 투명교정 셋업 전문 소프트웨어가 미국 FDA 최종 승인을 받았다고 밝혀 급등세다. 16일 오후 2시 현재 덴티스는 전 거래일보다 21.41% 상승한 2,155원에 거래되고 있다. 지난 14일 덴티스는 자사의 투명교정 셋업 전문 소프트웨어 DICAON 4D가 미국 FDA의 최종 승인을 받았다고 밝혔다.  덴티스는 이번 DICAON 4D의 미국 FDA 승인을 기점으로, 덴티스 본사와 DICAO의 글로벌 서비스 플랫폼의 지원을 받는 덴티스 미국 법인을 통해 현지 맞춤형 교육 ..

      증권2020-09-16

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    • 종근당, ‘올루미언트’ 코로나19 치료효과…美 FDA 신청 준비↑

      [서울경제TV=양한나기자]종근당이 공동판매하는 류머티즘 관절염치료제 ‘올루미언트’의 코로나19 치료 효과 확인 및 FDA ‘긴급사용승인’ 신청 준비 소식에 상승세다. 15일 오전 10시 1분 현재 종근당은 전 거래일보다 1.71% 상승한 178,500원,  종근당바이오는 2.80% 상승한 51,400원에 거래되고 있다. 이날 관련 업계에 따르면 일라이 릴리社 및 미국 델라웨어州 윌밍튼 소재 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 적응적 ‘코로나19’ 치료시험(..

      증권2020-09-15

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