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    • 바이오제네틱스, 美 FDA 대체육 ‘안전성’ 입증…핵심기술 특허 부각

      [서울경제TV=배요한기자] 최근 채식주의 인구 증가와 미래 식량 고갈, 육류 부족 문제 등을 해결할 대체 음식으로 대체육이 떠오르면서 관련 핵심특허를 보유한 바이오제네틱스가 주목받고 있다. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 대체육에 대한 ‘안정성’을 입증한 가운데 정부도 안전성 평가기준을 만드는 등 직접적인 관리에 나설 태세여서 관련 시장 확대가 기대되고 있다.22일 관련 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 식물성 고기를 만드는데 사용되는 식물성고기의 주요 성분인 콩과 식물의 레그헤모글로빈(Soy Leghemoglob..

      증권2020-01-22

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    • SK證 “아이큐어, 세계 최초 도네페질 치매치료 패치제 개발 가능성↑”

      [서울경제TV=배요한기자] SK증권은 16일 아이큐어에 대해 “셀트리온과 공동으로 진행하고 있는 국내 임상 3상 환자모집이 완료돼 올해 11월경에는 임상 종료가 가능할 것으로 예상한다”며 “세계 최초로 도네페질 치매치료 패치제 개발 가능성이 높다”고 평가했다. 이에 목표주가를 기존 3만5,800원에서 5만1,000원으로 상향 조정했다. 투자의견은 매수를 유지했다.아이큐어는 지난 2017년부터 국내 임상 3상을 한국, 말레이시아, 대만, 호주의 환자들을 대상으로 글로벌 임상을 진행해 왔다. 임상 대상자로 수백명의 치..

      증권2020-01-16

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    • 에이치엘비, “간암 1차 치료제 글로벌 임상…빠른 속도로 진행 중”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 리보세라닙(Rivoceranib)의 위암 글로벌 임상 3상을 종료한 데 이어 간암 1차 치료제에 대한 글로벌 임상 3상도 빠른 속도로 순항 중이라고 10일 밝혔다. 지난해 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 FDA 승인을 받아 중국 항서제약(Hengrui Medicine)과 공동으로 간암 1차 치료제로 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 리보세라닙의 병용 글로벌 임상 3상을 시작했다.회사 관계자는 “간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 미국, 중..

      증권2020-01-10

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    • 지노믹트리, 미국 법인에 2,000만불 추가 투자…“FDA 임상 지원”

      [서울경제TV=고현정기자] 지노믹트리가 미국 법인 ‘프로미스 다이애그노스틱스(Promis Diagnostics, Inc)’에 2,000만 달러 규모의 추가 투자를 실시한다고 9일 공시했다. 대장암 조기진단 제품 얼리텍의 미국 FDA 허가를 위한 임상시험 비용과 운영자금 추가 확보 차원에서다.지노믹트리 측 관계자는 “이번 추가 투자는 미국 법인 설립 시부터 예정돼 있던 투자”라며, “당사의 얼리텍(EarlyTectⓡ) 대장암 조기진단 제품의 미 FDA 허가를 위한 임상시험 준비 절차는 계획대로 진행되고 있다?..

      증권2020-01-09

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    • 뉴지랩 “뉴지랩파마, 대사항암치료제 전임상 ‘순항’…FDA 임상 속도”

      [서울경제TV=이소연기자] 뉴지랩은 미국 자회사 뉴지랩파마(NewG Lab Pharma Inc.)의 대사항암제 기술 KAT(Ko Anticancer Therapy) 전임상 및 FDA 임상 설계작업이 마무리 단계에 있어 올해 미국 임상에 본격 돌입할 계획이라고 6일 밝혔다. 뉴지랩파마에 따르면 쥐와 돼지 등 동물실험을 통한 KAT의 항암효과 입증은 이미 오래 전에 마쳤다. 안전한 범위의 투여용량 확인 검증도 완료된 상태다. 메릴랜드 의대와 함께 진행 중인 전임상 연구에서 KAT의 독립형 치료제 가능성도 확인했다. 단독치료..

      증권2020-01-06

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