인게니움, NK세포치료제 ‘젠글루셀’ 美 FDA 희귀의약품 지정

[서울경제TV=정창신기자] 차세대 NK 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(인게니움)는 개발 중인 NK세포치료제가 ‘암세포 살상력이 증가된 NK세포치료제 기술에 대해 혁신성’을 인정받아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 25일 밝혔다.    고진옥 인게니움 대표는 “최근 미국 FDA로 부터 인게니움의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질인 'IGNK001(젠글루셀)'에 대해 희귀의약품으로 지정받아 매우 기쁘다”면서 ?..

산업·IT2024-04-25

SK하이닉스, 신규 D램 생산 기지로 ‘청주 M15X’ 결정…5.3조 투자

[서울경제TV=윤혜림기자] SK하이닉스가 급증하는 AI 반도체 수요에 선제 대응해, AI 인프라(Infra)의 핵심인 HBM 등 차세대 D램 생산능력(Capacity, 캐파) 확장에 나서기로 했다고 24일 밝혔다.회사는 이날 이사회 결의를 거쳐 충청북도 청주시에 건설할 신규 팹(Fab) M15X를 D램 생산기지로 결정하고 팹 건설에 약 5조 3000억 원을 투자하기로 결정했다.SK하이닉스는 이달 말부터 팹 건설 공사에 본격 나서 2025년 11월 준공 후 양산을 시작할 계획이다. 장비 투자도 순차적으로 진행해 장기적으로는 M15..

산업·IT2024-04-24

콜마비앤에이치, 타마플렉스 '관절·연골 건강' 기능성 획득

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 콜마비앤에이치는 타마린드와 강황으로부터 ‘타마린드강황주정추출복합물(타마플렉스)’을 개발하고 식품의약품안전처로부터 관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 원료로 허가를 취득했다고 24일 밝혔다.개별인정형 원료란 제조사가 식약처로부터 개별적으로 기능성과 안전성을 인정을 받은 원료로, 허가를 통해 해당 원료에 대해 6년간 제조 및 판매 권리가 독점 부여된다.콜마비앤에이치가 허가받은 ‘타마플렉스’는 인도 전통 의학 서적인 아유르베다(Ayurveda)에서 유래한 식물성 처방에 근거..

산업·IT2024-04-24

리보세라닙, 中서 위암·간암 이어 난소암 치료제 허가

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] HLB는 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 HLB가 다음달 간암 1차 치료제로 FDA 허가를 받을 경우 후속 글로벌 3상 파이프라인의 확장가능성이 한층 높아졌다는 설명이다.리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조 원 이상을 기록 중으로, 최근 난소암 치료제로도 허가를 받아 매출규모는 더 빠르게 증가할 전망이다.특히 리..

산업·IT2024-04-22

HLB "리보세라닙, 中서 난소암치료제로 추가 허가 획득"

[서울경제TV=김혜영기자] HLB가 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다고 22일 밝혔다.이에 따라, HLB가 다음달 간암 1차치료제로 FDA 허가를 받을 경우 후속 글로벌 3상 파이프라인의 확장 가능성이 높아졌다고 회사측은 설명했다. 리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록하고 있다. 이번 난소암 치료제로도 허가를 받음으로써 리보세라닙의 매출 규모는 더 빠르게 ..

증권2024-04-22

정관장, 미국 인삼 학술 국제세미나 개최…“홍삼 세계화 박차”

[서울경제TV=이혜란기자] KGC인삼공사가 15일부터 18일까지 미국 미시시피주 옥스포드 컨퍼런스센터에서 열린 미국립천연물연구원(NCNPR) 주관 국제천연물과학회(ICSB)에서 ‘홍삼 효능과 안전성’이라는 주제로 국제세미나를 열었다고 19일 밝혔다. 이날 행사에는 미국 식품의약국(FDA), 미국농무부(USDA), 미국국립과학재단(NSF), 미국국립보건원(NIH) 등 정부관계자와 대학교수, 연구원, 바이어 등 400여명이 참석했다. KGC인삼공가는 이 가운데, 홍삼의 다양한 효능에 대해 과학적으로 입증된 연구결과 ..

산업·IT2024-04-19

엠젠솔루션, 유전자 가위 기술 기반 ‘슈퍼근육돼지’ 생산 성공

[서울경제TV=김혜영기자] 엠젠솔루션은 유전자 가위 기술을 통해 체내 근육량을 획기적으로 늘린 ‘슈퍼근육돼지’ 생산에 성공했다고 18일 밝혔다. 이 돼지는 근육 성장을 억제하는 유전자인 마이오스타틴(MSTN)이 완전 결손됨에 따라 조직검사 결과 근육세포 증대와 지방조직 감소 등의 특징을 보였다고 회사측은 설명했다. 회사 연구팀은 명확한 형질표현형 검증과 장기간 모니터링을 위한 외부 검증을 진행중이다. 검증이 완료되면 논문 발표 및 지적재산권 확보 등에 나설 계획이다. 회사 측은 “식용 활용..

증권2024-04-18

대웅제약, '나보타 출시 10년'…전 세계 의료진 참여 '딥 심포지엄' 개최

[서울경제TV=김혜영기자] 대웅제약이 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 국내 출시 10주년을 맞아 오는 20일 용산 드래곤시티호텔에서 ‘나보타 DEEP 심포지엄’을 개최한다고 17일 밝혔다. DEEP(Daewoong Medical-AEsthetic Expert Program) 심포지엄은 대웅제약의 메디컬 에스테틱 노하우를 집약해 만든 의료진 교육 프로그램이다. 전세계 미용 의료 전문가들과 함께 심도있게 학습하고 견해를 공유한다는 의미를 담고 있다고 회사측은 설명했다.  나보타 D..

증권2024-04-18

이루다, 리팟 브라질 ANVISA 인증 획득…"남미 시장 진출 청신호"

[서울경제TV=김혜영기자] 피부미용 의료기기 전문기업 이루다는 혁신의료기기 리팟(reepot)이 브라질 위생 감시국(ANVISA-Agência Nacional de Vigilância Sanitária) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다.  피부미용의 새로운 패러다임을 열어가고 있는 리팟은 532㎚파장의 큐-스위치 엔디야그(Q-Switched Nd:YAG) 레이저 소스에 ‘VSLS 기술’을 비롯해 콘텍트 쿨링 방식의 CPTL, 냉각 제어 기술, 오토덤(AutoDerm) 영상처리 기술 등을 주요..

증권2024-04-17

크레오에스지, 에이즈 백신 美 FDA 임상 2상 시료 생산계약 체결

[서울경제TV=김혜영기자] 크레오에스지(사명변경 전 큐로컴, 040350)는 자회사 이뮤노백스바이오(사명변경 전 스마젠)가 에이즈 백신 ‘SAV001’의 미국 임상 2상 진행을 위해 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘Naobios(나오바이오스)’와 임상 시료 생산 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. SAV001은 최초로 시도되는 ‘전체 사독 에이즈 백신’으로 바이러스 전체를 항원으로 사용해 에이즈 예방 효과가 뛰어난 것이 특징이라고 회사측은 강조했다.이번에 계약을 체결한 나오바이오스는 프랑스에 본사..

증권2024-04-16