셀트리온 "졸레어 시밀러, 글로벌 임상 3상서 유효성·안전성 확인"

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 10일 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어' 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 임상을 진행하고 있으며, 이번 결과는 24주까지의 임상 결과다.셀트리온은 CT-P39 300mg 투여군과 오리지널 의약품 300mg 투여군에서 베이스라인 (Baseline) 대비..

산업·IT2023-04-10

셀트리온헬스케어 '램시마', 글로벌 누적 처방액 12조원 돌파

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온헬스케어는 바이오시밀러 램시마가 글로벌 누적 처방액 12조원, 누적 매출 5조원을 돌파했다고 21일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)를 기준으로 2013년부터 2022년 3분기까지 약 10년 동안 램시마가 전세계에서 11조 9,267억원의 누적 처방액을 기록했으며 작년 말을 기점으로는 12조원을 돌파했다고 밝혔다.또한, 셀트리온헬스케어에서 램시마 매출이 처음 발생한 2013년부터 작년까지 10년 간 글로벌 누적 매출액은 5조 1,631억원을 기록했다..

산업·IT2023-03-21

이뮤노바이옴, '마이크로바이옴 유래 균주 및 다당체' 美 특허 취득

[서울경제TV=김혜영기자]마이크로바이옴 치료제 연구개발 기업 이뮤노바이옴이 '신규한 비피도박테리움 비피덤 균주 및 균주 유래 다당체'에 대한 미국 특허를 취득했다고 7일 밝혔다. 이번 특허 취득으로 이뮤노바이옴은 미국 식품의약국(FDA)의 안전물질목록(GRAS) 등급 균주의 특성상 안전성을 확보했다. 또한 다른 치료제와의 병용투여를 통해 부작용은 줄이고 치료 효능은 높일 수 있는 균주와 기능물질(effector molecule)을 식별 및 분리할 수 있는 기술을 획득했다고 설명했다. 본 특허는 ‘면역조절..

증권2023-03-07

셀트리온헬스케어, 영업익 2,289억 원…전년比 15%상승

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온헬스케어는 지난해 매출액 1조 9,722억 원으로 사상 최대 매출을 달성했다고 3일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 2,289억 원, 당기순이익은 1,472억 원을 기록했다.셀트리온헬스케어는 수익성 높은 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '램시마SC'와 '유플라이마' 유럽 매출이 본격화 및 확대되면서 영업이익이 전년 대비 14.8% 올랐다고 설명했다. 영업이익률도 전년보다 개선된 11.6%를 기록했다. 램시마SC는 지난해 매출이 전년 대비 160% 이상 크게 오른 2,369억원을 ..

산업·IT2023-03-03

셀트리온, 휴미라 시밀러 ‘CT-P17’ 임상 결과 국제 학술지 게재

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 지난 7일 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 임상 1상 결과가 SCI급 국제 학술지 ‘이뮤노테라피’에 게재됐다고 10일 밝혔다. 이번 논문은 일본에서 진행된 CT-P17와 오리지널의약품의 약동학적 유사성을 확인하고 안전성 및 면역원성을 평가한 임상 1상 결과를 바탕으로 발표됐다.셀트리온은 해당 연구에서 총 204명의 건강한 일본인 피험자를 CT-P17 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 투여 후 10주간의 경과를 관찰한 결과, 두 그룹의 약동학(..

산업·IT2023-02-10

이뮤노바이옴"난치성 자가면역질환 치료제 개발"…IMB002 임상 1상 진입

[서울경제TV=김혜영기자]마이크로바이옴 기반 신약개발사 이뮤노바이옴이 난치성 자가면역질환 치료제 개발에 속도를 낸다. 이뮤노바이옴은 염증성 장질환(IBD) 및 난치성 자가면역질환 신약후보물질 ‘IMB002’의 임상 1상에 본격 나선다고 2일 밝혔다. 이뮤노바이옴은 이번 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 IMB002 투여 후 장내 미생물 조성 변화 및 안전성을 검증하는 것을 목표로 하고 있다. 이뮤노바이옴은 올해 안에 IMB002 임상 1상을 완료한 이후 2024년 다국가 임상 ..

증권2023-02-02

“매출 10%는 R＆D 투자”…뜨거운 신약개발 ‘경쟁’

[앵커]코로나 팬데믹이 종식되면서, 우리 제약바이오 기업들에 대한 관심은 상대적으로 많이 줄어들었는데요.그럼에도 불구하고 대부분의 기업이 신약개발을 위한 R＆D 투자를 지속하고 있는 것으로 파악됩니다. 연간 2,000억 원을 연구개발에 투자하는 기업도 곧 탄생할 것으로 보이는데요. 서지은 기자입니다.[기자]제약 기업들이 신약 파이프라인 확보를 위한 연구개발 투자를 지속하고 있습니다.지난해 3분기 누적 기준 유한양행과 종근당, 한미약품, 대웅제약 등 우량 제약사들의 매출대비 연구개발비가 10%를 넘어섰습니다.특히, 연간 2,0..

산업·IT2023-01-18

프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 식약처 허가 획득

[서울경제TV=서정덕기자] 프로테옴텍이 17일 자가면역질환 복합진단검사 키트인 ‘프로티아 ANA Profile’에 대해 식약처 허가를 획득했다고 밝혔다.프로테옴텍의 ‘프로티아 ANA Profile’은 신규 파이프라인으로써, 라인블롯 방식의 검사법을 사용해 극소량의 혈청 또는 혈장만으로도 18종의 자가면역 질환자에게서 발견되는 전신 자가항체(Auto Antibodies)를 검사하는 제품이다.프로테옴텍은 자가면역질환의 원인이 되는 여러 항체를 개별적으로 검사하는 기존 자가면역질환 진단검사 제품들의 단점을 보완해 다중진..

증권2023-01-17

셀트리온헬스케어, 브라질서 2년 연속 램시마 입찰 성공

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 2년 연속 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마' 입찰에 성공했다고 10일 밝혔다.이번 수주로 셀트리온헬스케어는 올해 상반기에만 램시마 총 34만 2,000 바이알을 브라질 연방정부 시장에 독점 공급하게 됐다.셀트리온헬스케어가 입찰 수주에 성공한 브라질 연방정부 시장은 전체 인플릭시맙 시장의 60%를 차지할 만큼 가장 큰 규모를 형성하고 있다. 셀트리온헬스케어는 지난해 단독 수주에 성공하며 램시마를 독점 공급한 바 있다. 셀트리온헬스케어는..

산업·IT2023-01-10

특허 보호막 벗는 글로벌 신약…K-바이오 ‘총공세’

[앵커]올해 블록버스터급 의약품들의 특허가 줄줄이 만료됩니다. 오리지널 의약품이 누리는 독점 판매 수혜가 종료되고, 복제약 시장이 열리는 건데요.국내 제약·바이오사들이 이 시장을 정조준하고 나섰습니다. 서지은 기자입니다.[기자]국내 제약바이오업계가 올해 특허가 풀리는 ‘블록버스터’급 의약품들의 바이오시밀러 개발에 속도를 내고 있습니다. 올해 특허가 끝나는 주요 의약품은 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’입니다. 전세계 의약품 판매 순위..

산업·IT2023-01-06