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㈜골든쉐프, 미국 FDA 510K 승인 및 미국공급망 CMO 선정
㈜골든쉐프(대표 김영현)는 수술용 마스크 및 격리 마스크, 시술용 마스크, 덴탈용 마스크 등 자사의 마스크 제품이 ASTM(미국재료시험학회) 최고 등급인 ‘ASTM 레벨3’ 획득에 이어 미국 FDA 3M 510K 의료기기 승인(NO.K222749)을 받아 전 세계 수출 가능성을 열었다고 밝혔다.업체는 이들 의료기기는 미생물, 체액 및 미립자 물질의 전달로부터 환자와 의료 인력을 모두 보호하기 위해 모든 의료 행위 과정에 의료인, 환자 및 일반인 들이 안전하게 사용할 수 있는 제품이라고 설명했다.또한 미국 바이든 행정부..
S경제2022-11-23
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