HLB, 간암신약 허가결정 D-1…침체된 바이오 투자심리 반전 기대

[서울경제TV=김혜영기자] HLB의 간암신약 허가여부에 대한 결과(17일)가 하루 앞으로 다가온 가운데, 16일 바이오 업계는 물론 금융시장의 관심이 HLB에 쏠리고 있다. 미국 FDA의 결정에 촉각을 곤두세우고 있다는 것이다.  HLB는 한때 코스닥 상위권을 수놓았던 소위 1세대 바이오기업들 중 유일하게 여전히 코스닥 2위 시총을 유지하며 전체 바이오 시장에 큰 영향력을 끼치고 있다. 국내기업으로는 최초로 글로벌 시장에서 항암제 임상을 직접 마치고 FDA의 신약허가 절차를 진행해왔기 때문이다.  ..

증권2024-05-16

카나리아바이오엠, 헬릭스미스 인수…난소암 치료제 개발 '속도'

[서울경제TV=서지은기자] 신약 개발 기업 카나리아바이오의 모회사 카나리아바이오엠은 헬릭스미스를 인수한다고 22일 밝혔다. 이를 통해 본격적으로 신약 개발 강화에 속도를 낸다는 계획이다. 헬릭스미스는 카나리아바이오엠을 대상으로 약 350억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 22일 공시했다. 주당 1만1,780원에 보통주 신주 297만7,137주가 발행된다.신주 발행 이후 카나리아바이오엠은 헬릭스미스의 지분 7.30%를 보유하면서 최대주주가 된다. 이는 양사가 맺은 경영권 양수도 계약에 따른 것이다. 신..

산업·IT2022-12-22

헬릭스미스, 엔젠시스 완제의약품 美 FDA 임상 사용 승인 ‘강세’

[서울경제TV=배요한기자] 헬릭스미스가 자체 개발한 원료의약(DS)과 완제의약(DP)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 사용 허가를 받았다는 소식에 강세다.8일 오전 9시 43분 현재 헬릭스미스는 전일 대비 10.72% 상승한 2만2,200원에 거래되고 있다.헬릭스미스는 원료의약과 완제의약품을 개선시킨 엔젠시스(VM202)를 진행 중인 임상에서 사용할 계획이다. 핵심 파이프라인인 엔젠시스는 미국에서 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상을 진행 중이다.박영주 헬릭스미스 임상개발부문장/미국법인장은 “품목허가신청서(BLA) ..

증권2022-03-08

헬릭스미스, 美 바이오 CEO&투자자 컨퍼런스 참가

[서울경제TV=배요한기자] 헬릭스미스는 17일 미국 뉴욕에서 지난 14일부터 나흘간 개최된 ‘바이오 CEO &투자자 컨퍼런스(BIO CEO &Investor Conference)’에 참가했다고 밝혔다. 이번 행사에 김선영 헬릭스미스 대표가 직접 참석해 자사 파이프라인 기술과 최신 임상 현황을 소개하고, 참가 기업들과 효율적이고 심도 있는 논의를 진행했다.  올해로 24회째 개최된 ‘바이오 CEO &투자자 컨퍼런스’는 글로벌 주요 빅파마들이 참석해 최신 바이오 이슈를 공유하는 ..

증권2022-02-17

헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 美 특허 획득

[서울경제TV=배요한기자] 헬릭스미스는 15일 TAG-72를 표적하는 CAR-T 세포치료 기술의 미국 특허를 취득했다고 밝혔다. 해당 특허는 일본, 유럽, 미국에 등록됐으며, 현재 국내를 비롯해 중국, 홍콩, 호주, 캐나다 등에서 출원 등록을 기다리고 있다.  이번 특허는 항-시알릴 Tn 키메라 항원 수용체(ANTI-SIALYL TN CHIMERIC ANTIGEN RECEPTORS)를 발현하는 세포 및 이의 조성물에 대한 것이다. 이는 고형암에서 많이 발현되는 TAG-72(Tumor Associated Glyc..

증권2022-02-15