대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘누시바’ 이탈리아 출시…유럽 시장 확대

[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 '누시바(Nuceiva, 국내 제품명 나보타)'가 선진국 미용 적응증 파트너사인 에볼루스(Evolus)를 통해 최근 이탈리아에 정식 출시했다고 30일 밝혔다.이탈리아는 영국, 독일, 오스트리아에 이어 대웅제약의 누시바가 진출하는 네 번째 국가다. 글로벌 시장조사기관 FBI(Fortune Business Insight)에 따르면 연간 6500억 원의 규모를 형성하고 있는 유럽 보툴리눔 톡신 시장에서 이탈리아는 4위 규모로 올해 780억 원에 이를 것으로 추산된다.대웅제약의 ..

산업·IT2023-06-30

셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 임상 3상 IND 美 승인

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 승인 받았다고 15일 밝혔다. 이번 IND 승인은 지난 5월 FDA에 CT-P53의 글로벌 임상 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 1개월 만에 획득한 것으로, 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학 및 안전성 등의 비교 연구를..

산업·IT2023-06-15

hy, 프로바이오틱스 ‘MPRO4’ 누적 판매량 2억개 돌파

[서울경제TV=이호진기자] hy는 프로바이오틱스 ‘MPRO4 2종(△장 집중케어 MPRO4 △장&피부 듀얼케어 MPRO4)’이 누적 판매량 2억개를 돌파했다고 14일 밝혔다.   이는 지난 2019년 2월 출시 이후 4년 4개월 만이다. 누적 매출액 또한 4,000억원을 넘어섰다.   MPRO4는 장(腸) 건강 특화 제품이다. ‘M’은 마이크로바이옴, ‘PRO’는 프로바이오틱스의 줄임말로 각각을 의미한다. ‘4’는 제품에 함유된 특허 균주의 숫자다. &n..

산업·IT2023-06-14

딥큐어, 美 PI 워크샵 성료…"글로벌 임상 준비 속도"

[서울경제TV=김혜영기자]복강경 신장 신경차단술(Renal Denervation, 이하 RDN) 의료기기 전문기업 딥큐어가 미국 캘리포니아대 어바인캠퍼스(UC Irvine)에서 임상시험책임자(PI) 워크샵을 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 워크샵에는 미국 임상을 진행할 메이요 클리닉(Mayo Clinic), 에모리(Emory) 대학교, 아리조나(Arizona) 대학교, 펜실베니아(Pennsylvania) 대학교, 미국 캘리포니아대 어바인캠퍼스(UC Irvine)의 비뇨의학과 PI들이 참가했다. 또한 딥큐어 과학자문위원회..

증권2023-06-13

이뮤노바이옴, 바이오 USA 참가…"마이크로바이옴 치료제 개발 협력 논의"

[서울경제TV=김혜영기자]이뮤노바이옴이 5~8일(현지시각) 미국 보스톤에서 열리는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 바이오 USA)’에 참가한다고 5일 밝혔다. 바이오 USA는 전 세계 65개국, 기업 8,000개 이상이 참가해 비즈니스와 파트너십을 논의하는 글로벌 최대 종합 바이오 컨퍼런스다. 이뮤노바이옴은 마이크로바이옴 기반의 염증성 장질환 및 난치성 자가면역질환 신약후보물질 ‘IMB002’에 대해 소개하고 임상연구 공동개발 및 기술이전 등을 위한..

증권2023-06-05

셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘CT-P17’이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장내 휴미라 바이오시밀러 고농도 제형 시장을 선점할 수 있는 지위를 확보하게 됐다.유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형으로 통증을 유..

산업·IT2023-05-24

뉴패러다임, 뇌질환 전자약 개발 헬스케어 스타트업 ‘리솔’에 프리A 투자

[서울경제TV=정창신기자] 중소벤처기업부의 팁스(TIPS) 운영사인 뉴패러다임인베스트먼트(뉴패러다임)는 뇌질환 진단·치료 전자약 플랫폼을 운영하고 있는 헬스케어 스타트업 ‘리솔’(LEESOL)에 프리A 투자를 진행했다고 18일 밝혔다.    리솔은 뉴패러다임의 2023년도 아기유니콘 성장 프로그램을 통해 선정된 딥테크 분야 투자기업으로, 향후 3년간 15억 원을 추가 지원받을 수 있는 딥테크 팁스(TIPS) 추천도 받게 된다.   리솔은 초음파, MRI 등 한국 1세대 의료기기 벤처회사..

산업·IT2023-05-18

셀트리온, 다발성경화증 바이오시밀러 임상 3상 계획 FDA에 제출

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 지난 15일 제출했다고 밝혔다.이번 CT-P53의 글로벌 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학, 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 셀트리온은 지난 4월 해당 임상의 IND를 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Clinical Trials Informati..

산업·IT2023-05-16

메디톡스, 1분기 매출 427억원…전년 동기 대비 7% ↑

[서울경제TV=서지은기자] 메디톡스는 올해 1분기 매출(연결기준)이 전년 동기 대비 7% 증가한 427억원을 달성했다고 15일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 18억원, 당기순이익은 55억원으로 전년 동기 대비 각각 -67%, 22% 증감했다.특히, 주력 사업 중 하나인 필러 부문이 전년 동기 대비 국내와 해외 모두 20% 이상 성장했으며, 지난해 대량 생산에 돌입하며 주력 품목으로 성장한 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’가 꾸준한 성장세를 기록하며 매출 상승을 견인했다.메디톡스는 "선진 시장 진출을 앞둔 톡신 제제 ‘..

산업·IT2023-05-15

씨젠, 올해 1분기 138억원 영업손실…“코로나 엔데믹 영향”

[서울경제TV=서지은기자] 씨젠은 올해 1분기 영업손실이 138억원으로 지난해 동기 영업이익 1,997억원과 비교해 적자 전환했다고 12일 공시했다. 매출은 901억원으로 작년 동기 대비 80.1% 감소했다. 순이익은 20억원으로 98.8% 줄었다.씨젠에 따르면 엔데믹으로 전환되면서 코로나19 검사 건수가 크게 줄어 매출이 감소했다. 다만 코로나19 관련 제품을 제외하면 진단 시약 매출은 463억원으로 전년 동기 대비 47% 성장했다. 특히 코로나19 방역 완화로 독감과 호흡기세포융합바이러스(RSV) ..

산업·IT2023-05-12