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2024-02-23 18:00:00
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하이텍팜, 충주사업장 미국FDA 실사 완료
[서울경제TV=서정덕기자] 주사제용 항생제 원료의약품 생산전문기업인 하이텍팜(106190, 대표이사 김정수)이 22일 자사의 신사업장인 충주사업장에 대해 지난 12월 14일부터 18일까지 5일간 미국 FDA에서 방문 및 실사를 성공적으로 진행하였다고 밝혔다. 하이텍팜은 지난 2016년 11월 내부 유보자금 약 800억원을 투자해 충주사업장을 준공했다. 이후 2019년 1월 국내 식약처로부터 생산기술 및 GMP 관리수준에 대한 승인을 받았으며, 같은 해 하반기 유럽전역의 엔드유저(End User)에게 제품공급이 ..
증권2020-12-22
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셀트리온 HIV 치료제 생산시설, 美 FDA 실사 무결점 통과
[서울경제TV=정훈규기자] 셀트리온은 지난 1월 미국식품의약국(FDA)이 실시한 셀트리온제약 청주공장 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 ‘CT-G07’ 생산시설 실사에 대해서 최근 최종 ‘무결점’ 리포트 결과를 받았다고 16일 밝혔다.CT-G07은 셀트리온이 ‘글로벌 케미컬 프로젝트’의 일환으로 개발한 HIV 치료제(3성분 복합제) 개량신약이다. 셀트리온은 이번 무결점 통과로 글로벌 케미컬 의약품 시장 본격 진출을 위한 발판을 마련했다. 이번 실사는 HIV 치료제인 CT-G07의 글로벌 시장 진출..
산업·IT2020-03-16
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라임자산운용, 4일부터 한 달간 플루토·테티스 펀드 실사 나선다
[서울경제TV=이소연기자] 라임자산운용이 환매 중단 조치를 취했던 모펀드 중 2개 상품에 대한 펀드 실사에 나선다고 4일 밝혔다. 이날 라임자산운용 측은 “펀드 가입자에게 신뢰를 드리기 위해 판매사와 협의해 현재 환매연기 중인 두 개 모펀드의 회계 실사를 시행하기로 했다”며 외부 회계법인(공개 불가)에게 실사를 맡길 것이라고 알렸다. 실사 대상이 되는 펀드는 △라임 플루토 FI D-1호 △라임테티스2호 두 가지이다. 투자대상의 실재성 파악 및 유효성 검증, 현황 파악 등을 목적으로 하는 실사는 이날부터 약..
증권2019-11-04
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