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    • 파미셀, 줄기세포치료제 코로나19 치료목적 사용승인…급등

      [서울경제TV=김혜영기자] 파미셀의 줄기세포치료제가 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료목적 사용승인을 받았다는 소식에 강세다. 30일 오전 9시 38분 현재 파미셀은 52주 신고가를 경신하고 10.79% 상승한 20,800원에 거래 중이다. 파미셀은 식품의약품안전처로부터 현재 임상 1상을 진행 중인 줄기세포 치료제 ‘셀그램-AKI를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 사용할 수 있도록 ’치료목적 사용승인‘을 받았다고 30일 밝혔다.셀그램-AKI는 급성 신(콩팥) 손상을 막기 위한 동종 중간엽 줄기세포치료제다. ..

      증권2020-03-30

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    • 수젠텍, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가…美 FDA 승인 추진

      [서울경제TV=양한나기자]수젠텍이 코로나19 신속진단키트에 대해 식약처의 수출허가를 받아 글로벌 시장 물량 공급을 본격화한다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’가 한국 식약처의 수출허가를 받아 수출을 위한 모든 인허가 절차를 완료했다고 25일 밝혔다. 현재 수젠텍의 코로나19 신속진단 키트는 이탈리아, 독일, 오스트리아 등 유럽과 필리핀, 태국 등 아시아지역 총 6개국에 수출이 확정돼 1차 양산을 진행 중이다. 이번 수출허가로 수젠텍의 양산 물량은 이상 없이 전량 수..

      증권2020-03-25

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    • '마스크 5부제' 닷새째…802만1,000장 공급

      [서울경제TV=윤다혜기자] '공적 마스크 5부제' 시행 닷새째인 13일(금요일) 802만1,000장의 마스크를 약국 등 공급판매처를 통해 공급했다고 식품의약품안전처가 밝혔다.정부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산에 따른 마스크 부족 문제 해소를 위해 지난 9일부터 출생연도 끝자리가 1·6이면 월요일, 2·7이면 화요일, 3·8이면 수요일, 4·9면 목요일, 5·0이면 금요일에 공적 판매처에서 공적 마스크를 1주일에 1인당 2장씩 구매할 수 있는 '마스크 5부제'를 시행하고 있다.이날 정부가 조달청을 통해 사..

      경제·사회2020-03-13

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    • 마크로젠, 이뮨메드 코로나치료제 식약처 사용 승인 소식에 강세

      [서울경제TV=배요한기자] 이뮨메드가 개발한 임상의약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자 치료 목적으로 식약처로부터 사용 승인을 받았다는 소식에 마크로젠이 강세다.  마크로젠이 이뮨메드의 지분을 일부 보유한 점이 영향을 준 것으로 풀이된다. 5일 오전 10시 13분 현재 마크로젠은 전 거래일보다 4.64% 상승한 3만1,550원을 기록 중이다. 관련 업계에 따르면 5일 이뮨메드가 개발한 임상의약품이 코로나19 환자에 대한 치료 목적으로 사용 승인을 받았다. 중증환자와 감염 사망자 감소에 기..

      증권2020-03-05

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    • GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 식약처 품목허가 획득

      [서울경제TV=정훈규기자] GC녹십자는 지난 2일 식품의약품안전처로부터 수두백신 ‘배리셀라주’의 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.‘배리셀라주’는 기존 수두백신과 같이 바이러스 약독화 과정을 거친 생백신으로, 품질과 생산성이 향상된 수두백신이다. 생산성 향상을 통해 수율이 크게 증가했으며, 생바이러스 함유량을 높임과 동시에 제품의 안정성도 한층 개선했다.회사측은 ‘배리셀라주’가 생후 12개월이상, 만 12세 이하 소아를 대상으로 태국과 국내에서 진행된 다국가 임상 3상에서 대조약 대비 비열등성을 입증해, 유..

      산업·IT2020-03-04

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