프로테옴텍, 코스닥 이전상장을 위한 기술성 평가 통과…진단키트 성장성↑

[서울경제TV=윤혜림기자]체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍이 코스닥 이전상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 1일 밝혔다.프로테옴텍은 나이스평가정보와 한국발명진흥회가 진행한 기술성평가에서 각각 A등급과 BBB등급을 획득했다.이번 기술성평가 결과를 바탕으로 한국거래소에 상장예비심사를 청구해 코스닥 시장에 진입할 계획이며, 상장주관사는 키움증권이다.프로테옴텍은 알레르기 진단키트(인체용·반려동물용), 항생제 감수성 진단키트, 면역항체진단키트 등 체외진단용 의료기기를 제조하고 있다.이번 기술성평가에서 기술력과 성장성을 높게 평가받아..

증권2022-09-01

더이앤엠 자회사 “코로나19 항원∙항체 신속진단키트 유럽CE-IVD 인증 획득”

[서울경제TV=배요한기자] 더이앤엠(THE E&M)은 8일 자회사 루카에이아이셀이 신종 코로나바이러스 감염증 (코로나19) 신속 항원∙항체 진단키트 5종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 밝혔다.  'LUCA NK COVID-19 항원∙항체진단키트는 자사 특허기 술인 인공세포막을 적용해 아주 작은 양의 검체로도 신속한 진단이 가능하도록민감도를 획기적으로 높이고 비특이 반응을 최소화한 차세대 제품이다. 루카에이아이셀은 자체 브랜드로 이탈리아와 터키 등의 유럽 시장에 ..

증권2021-10-08

에쓰씨엔지니어링, 의료기기 유통 시장 진출…코로나19 신속항원진단키트 유통 시작

[서울경제TV=배요한기자] 에쓰씨엔지니어링이 코로나19 진단키트 유통사업을 시작으로 바이오 및 헬스케어사업에 본격적으로 뛰어든다.  에쓰씨엔지니어링은 젠바디와 코로나19 신속항원진단키트(GenBody COVID-19 Ag) 물품공급 구매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약으로 에쓰씨엔지니어링은 관계사 셀론텍과 함께 코로나19 신속항원진단키트를 국내 시장에 유통하고 향후 해외시장 진출을 도모할 계획이다. 젠바디가 개발한 코로나19 신속항원진단키트는 의료인이나 검사전문가가 검체를 채취한 후 약 1..

증권2021-06-30

메디콕스, 플렉센스 ‘타액항원 코로나19진단키트’ 국내·유럽 독점총판 계약 체결

[서울경제TV=김혜영기자]코스닥 상장사 메디콕스(054180)가 진단키트 연구개발 전문기업 플렉센스의 진단키트 제품을 국내와 유럽 전 지역에 독점적으로 판매, 유통하는 총판 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 플렉센스가 자체 개발한 코로나19 진단키트 제품의 원활한 국내외 수출, 유통을 목적으로 하고 있는 이번 계약을 통해 메디콕스는 바이오 사업 네트워크를 활용해 전방위적 제품 영업에도 나선다는 방침이다. 나아가 양사는 진단키트 제품 및 분석 장비의 개발, 제조를 비롯해 플렉센스의 신약스크리닝 기술을 활용한 신약개발 등 ..

증권2021-05-10

수젠텍, 현장 진단용 코로나19 신속검사키트 미 FDA 승인

[서울경제TV=김혜영기자]수젠텍이 현장 진단용으로 적용 가능한 ‘손끝 혈을 이용한 코로나19 항체 신속검사키트’에 대해 ‘CLIA면제 FDA 긴급사용승인(EUA)’을 받는 데 성공했다고 26일 밝혔다. CLIA면제 제품은 소형 병원과 약국 등에서 진단이 가능하기 때문에 폭넓은 공급 채널을 통해 제품을 공급할 수 있다. 손끝 혈을 이용한 현장 검사용 CLIA면제 항체진단 긴급사용승인 제품은 미국 FDA가 요구하는 매우 까다로운 임상 요건을 통과해야 하므로 지금까지 전 세계적으로 승인을 받은 회사는 5개에 불..

증권2021-04-26

아이센스, 코로나19 신속 항체진단제품 수출용 허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자]글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스(099190, 각자 대표 차근식, 남학현)는 식품의약품안전처로부터 코로나19  신속 항체진단제품 ’ivisen IA-1100 COVID-19 IgG‘에 대한 수출용 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 아이센스가 자체 개발한 ’ivisen IA-1100 COVID-19 IgG‘ 제품은 ▲약 15분 이내에 혈장, 혈청, 정맥혈 등 다양한 검체 분석 ▲현장진단(POCT)에 적합한 배터리 전력 사용 ▲ 분석부의 모듈화로 코로나19 ..

증권2021-02-24

디엔에이링크, 타지키스탄과 항원·항체 신속진단키트 제품 등록 및 공급 추진

[서울경제TV=배요한기자] 디엔에이링크는 타지키스탄에 항원, 항체 신속진단키트의 제품 등록 및 공급을 추진하기로 했다고 13일 밝혔다.디엔에이링크의 코로나19 키트 사업을 총괄하고 있는 권오준 이사는 1월 12일 주한 타지키스탄 대사관을 방문하여 유수프 샤리프조다(Yusuf Sharifzoda) 타지키스탄 대사를 면담하고, 코로나19 방역관련 당사와 타지키스탄 간의 교류 협력과 상생 발전에 대해 논의한 것으로 알려졌다.회사 관계자는 “유수프 대사가 타지키스탄 및 주변 국가들의 심각한 코로나19 확산 상황을 소개하며 디엔에이링..

증권2021-01-13

마이크로디지탈, 코로나19 진단키트 필리핀 FDA 사용 승인

[서울경제TV=배요한기자] 바이오 메디컬 토탈솔루션 기업인 마이크로디지탈은 코로나19 대용량 항체진단키트인 MDGen(엠디젠)이 필리핀 식약처(FDA)로부터 사용승인을 받았다고 11일 밝혔다.이로써 마이크로디지탈의 코로나19 진단키트는 필리핀 각 주의 병원 등에 본격적으로 공급될 전망이다.마이크로디지탈의 코로나19 진단키트는 엘라이자(ELISA) 방식의 대용량 항체 진단키트로서 항체검사의 표준인 엘라이자 방식을 채택해 높은 진단 정확도를 확보했으며, 짧은 시간 내에 대용량 진단을 할 수 있어 하루에 한사람이 1,000명에 가까운..

증권2020-12-11

디엔에이링크, 290억원 유증 성공…청약률 102.75%

[서울경제TV=배요한기자] 디엔에이링크가 290억원 규모의 유상증자에 성공했다. 디엔에이링크는 지난  3일부터 9일까지 주당 1만1600원의 발행가로 유상증자 청약을 받은 결과 100% 청약 완료됐다고 10일 밝혔다. 앞선 지난 9월 디엔에이링크는 주주배정 유상증자를 발표한 바 있다. 이종은 대표와 권오준 이사는 이번 유상증자에 전액 참여했다. 이번 증자 자금은 진단키트 사업에 100억원, 국가 빅데이터 사업에 100억원, 기타 운영자금(진단킷 개발 인력 충원, 항암제 전임상 등)에 90억원을 투여한다는 방침이..

증권2020-12-10

美베이스텐 “디엔에이링크, 항체진단키트 성능 우수…FDA 긴급승인 기대”

[서울경제TV=배요한기자] 디엔에이링크가 개발한 코로나19 항체진단키트(AccuFind COVID-19 IgG)가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA) 절차를 진행하는 가운데 이 회사의 미국 내 독점 판매권자인 베이스텐(Base 10) 임원들이 승인 가능성에 대해 긍정적인 전망을 내놓았다. 26일 미국의 한 언론사(CISION)는 “BASE10과 디엔에이링크가 현장검사(POCT) 항체키트 승인을 위한 임상연구에 함께 한다”는 제목으로 BASE10 대표이사 및 부사장의 인터뷰 내용을 실었다. &..

증권2020-11-27