제테마, 태국 파트너사와 ‘보툴리눔 톡신’ 판매공급계약 체결

제테마는 동남아시아 최대 미용성형시장인 태국에서 보툴리눔 톡신시장 진출을 위한 판매공급계약을 체결했다고 밝혔다.태국은 중국에 이어 아시아에서 두번째로 큰 미용성형 시장이며, 2022년 약 2조원이상의 규모로 추정하고 있다. 태국 파트너사와의 계약은 5년간 3,200만불규모로 보툴리눔 톡신 제품을 공급하며, 공급제품등록시점은 2026년 예상이다. 파트너사는 양측 합의에 따라 비공개 했다.제테마는 2021년 HA필러를 태국에서 세번째로 의료기기 허가획득한 이후 2023년 HA필러 전체매출의 10%이상을 차지하고 있는 주요수출국가중에..

S경제2024-03-05

대웅제약, 2023년 매출·영업이익·영업이익률 모두 ‘역대 최고’

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 대웅제약은 지난해 매출, 영업이익, 영업이익률 3개 분야에서 창사 이래 최대 실적을 달성했다고 5일 밝혔다. 개별기준으로 매출 1조 2,220억 원, 영업이익 1,334억 원, 영업이익률 11%를 기록했다. 특히 영업이익은 전년 대비 26% 성장했고, 영업익률도 2% 포인트 상승했다.이러한 대웅제약 실적은 국산 신약 ‘펙수클루’, ‘엔블로’ 등의 전문의약품(ETC)과 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 지속적 성장 덕분이라는 설명이다.펙수클루는 위식도역류질환 약제 중 가장 긴 9시간 ..

산업·IT2024-02-05

대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로’, 사우디아라비아 품목허가 신청

[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조 2,200억 원으로 중동에서 가장 크다. 여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1,534억 원 규모로 지난 2년간 약 2배 이상 성장하며 주목 받고 있다.엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개..

산업·IT2023-08-25

대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 진출…세계 최대 항궤양제 시장 ‘정조준’

[서울경제TV=서지은기자] 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장 ‘중국’에 진출한다.대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다.대웅제약의 펙수클루가 세계 최대 규모의 시장에 본격 진출한 것이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 지난 2022년 중국 항궤양제 의약품 시장규모는 약 3조 3000억..

산업·IT2023-06-27

이뮤노바이옴, 바이오 USA 참가…"마이크로바이옴 치료제 개발 협력 논의"

[서울경제TV=김혜영기자]이뮤노바이옴이 5~8일(현지시각) 미국 보스톤에서 열리는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 바이오 USA)’에 참가한다고 5일 밝혔다. 바이오 USA는 전 세계 65개국, 기업 8,000개 이상이 참가해 비즈니스와 파트너십을 논의하는 글로벌 최대 종합 바이오 컨퍼런스다. 이뮤노바이옴은 마이크로바이옴 기반의 염증성 장질환 및 난치성 자가면역질환 신약후보물질 ‘IMB002’에 대해 소개하고 임상연구 공동개발 및 기술이전 등을 위한..

증권2023-06-05

메디톡스, 1분기 매출 427억원…전년 동기 대비 7% ↑

[서울경제TV=서지은기자] 메디톡스는 올해 1분기 매출(연결기준)이 전년 동기 대비 7% 증가한 427억원을 달성했다고 15일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 18억원, 당기순이익은 55억원으로 전년 동기 대비 각각 -67%, 22% 증감했다.특히, 주력 사업 중 하나인 필러 부문이 전년 동기 대비 국내와 해외 모두 20% 이상 성장했으며, 지난해 대량 생산에 돌입하며 주력 품목으로 성장한 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’가 꾸준한 성장세를 기록하며 매출 상승을 견인했다.메디톡스는 "선진 시장 진출을 앞둔 톡신 제제 ‘..

산업·IT2023-05-15

카나리아바이오, 사이토반스와 오레고보맙 상업생산 계약 체결

[서울경제TV=김혜영기자]카나리아바이오는 미국 오클라호마 소재 위탁생산업체(CMO) 사이토반스(Cytovance)와 난소암 치료제 오레고보맙 상업생산 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 사이토반스는 카나리아바이오 오레고보맙 상업생산을 위해 생산공정 특성확인 (Process Characterization), 생산공정 밸리데이션(Validation), 공정성능 적격성평가(process performance qualification, PPQ) 배치 생산을 수행하게 되며 FDA 품목허가승인 전 실사 (pre-approval ins..

증권2023-05-03

HLB 美 자회사 엘레바, 식약처장 참석 심포지움에서 간암 임상 3상 결과 발표

[서울경제TV=김혜영기자]‘엘레바(Elevar Therapeutics)’가 식품의약품안전처와 재미한인제약인협회(KASBP)가 공동주최한 제약바이오 동향 심포지움에서 리보세라닙에 대한 간암 3상 임상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 엘레바는 HLB의 미국 자회사이자 혁신 항암신약 전문 개발기업이다. 이번 행사에서 엘레바는 신약개발과 관련해서는 지난 5월 미국, 유럽, 아시아 등 13개국에서 간암 1차 치료제 개발을 위한 글로벌 3상을 마치고 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)을 준비 중인 ‘리보세라..

증권2023-03-22

대웅제약 ‘펙수클루’, 칠레서 품목허가 획득…해외 진출 ‘속도’

[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’가 지난달 20일 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.이번 품목허가로 대웅제약은 에콰도르(1월)에 이어 2개월 연속 중남미에서의 품목허가 획득이라는 성과를 거두게 됐다. 특히 중남미 두 국가에서 품목허가신청서(New Drug Application, NDA) 제출 10개월만에 신속히 허가를 받아냈다. 한편 대웅제약은 지난해 11월 필리핀을 시작으로 현재까지 3개국에서 펙수클루 품목허..

산업·IT2023-03-14

KGC인삼공사 ‘천연물의약품을 개발하는 산업체용 지침서’ 출간

[서울경제TV=서지은기자] KGC인삼공사는 미국 FDA(식품의약국)의 천연물의약품 등록에 관한 가이드라인의 한국어 번역본 『천연물의약품을 개발하는 산업체용 지침서』를 출간했다고 30일 밝혔다. 번역에는 장일무 서울대학교 약학대학 명예교수, 박미영 약학박사, 이준영 KT&G 선임연구원이 참여했다.『천연물의약품을 개발하는 산업체용 지침서』는 미국 내 천연물의약품(botanical drug)을 등록하기 위해 사전에 제출해야 하는 개발계획에 관하여 미국 FDA CDER(식품의약국 의약품 평가 및 연구 부서..

산업·IT2023-01-30