제넥신, 코로나19 치료제 인도네시아 임상 2상 IND 승인

[서울경제TV=김혜영기자]제넥신(대표이사 성영철, KQ 095700)은 약물재창출을 통해 코로나19 치료제로 개발중인 GX-I7(efineptakin alfa)이 인도네시아 식약처(BPOM; Badan Pengawas Obat dan Makanan)의 임상 2상 IND 승인을 받고 임상시험에 돌입한다고 30일 밝혔다. 제넥신은 인도네시아 최대 제약사중 하나인 칼베 파르마(PT Kalbe Farma)와 합작 투자해 설립한 KG바이오와 공동임상 진행을 위한 계약을 체결했다. KG바이오는 제넥신과 아이맵(I-Mab Bioph..

증권2020-12-30

삼성제약·제일약품, 췌장암 국산 신약 상용화 가속화

[서울경제TV=김혜영기자]삼성제약과 제일약품이 진단과 치료가 쉽지 않아 최악의 암이라고 불리는 췌장암 치료제 신약개발을 가속화 하고 있다고 30일 밝혔다. 최근 삼성제약은 리아백스 임상3상 결과를 발표했고 제일약품 자회사가 임상결과를 바탕으로 미국 FDA에 희귀의약품지정 신청을 완료했다. # 임상3상 완료…허가신청 단계 진입 = 삼성제약의 리아백스는 젬백스앤카엘이 개발한 펩타이드 조성물(GV1001)을 이용한 췌장암 치료제 후보물질이다. 삼성제약은 2015년부터 올해 4월까지 전국 16개 병원에서 148명의 국소진행..

증권2020-12-30

유나이티드제약, 변종 코로나 확산에 개발 중인 코로나19 치료제 관심↑

[서울경제TV=배요한기자] 영국 남부 지역에서 변종 코로나 바이러스가 급속도로 확산하면서 변이 바이러스에 대한 실험을 진행한 한국유나이티드제약(이하 유나이티드제약)에 투자자들의 관심이 쏠리고 있다. 이 변종 바이러스는 기존보다 전파 속도가 70% 빠른 GR형 변이 바이러스로 체내 침투가 쉽도록 변형이 일어나 기존 바이러스 돌기 중 4개가 사라졌고 6개는 모양이 변한 것으로 알려졌다. 지난달 국내에서도 4월 이후 유행을 주도한 GH, GR형 외에 GV형이 분리돼 보고된 바 있다.지난 9월 한국유나이티드제약은 개발 중인 코..

증권2020-12-23

엔케이맥스, 알츠하이머 임상1상 투약일정 확정

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스(182400)가 알츠하이머 환자 대상 임상 1상의 투약일정을 22일 공개했다. 엔케이맥스는 슈퍼NK 자가 면역세포치료제(SNK01) 10억개 투여 대상자 3명의 첫 투약(First Injection)일정을 2021년 1월 29일로 확정했다. 본 임상 대상자에게는 3주 간격으로 SNK01을 총 4회 투약 한다.  본 임상은 21명의 알츠하이머 환자를 대상으로 진행된다. 그 중 1) 9명(Cohort1-3)은 SNK01 10억개, 20억개, 40억개를 투약해 최대 내성용..

증권2020-12-22

이뮨메드, 코로나19 치료제 이탈리아서 임상2상 IND 승인

[서울경제TV=김혜영기자]항바이러스제 연구개발 전문 이뮨메드(대표 김윤원, 안병옥)의 광범위 바이러스 질환 치료제 ‘hzVSF-v13(humanized Virus Suppressing Factor)’이 이탈리아에서도 COVID-19 폐렴 환자의 치료제 임상 2상 IND 승인을 받았다고 21일 밝혔다.이뮨메드 관계자는 “hzVSF가 러시아와 인도네시아, 한국에 이어 이탈리아에서 네 번째로 임상2상 IND 승인을 얻게 됐다”며, “이르면 내년 3분기부터 순차적으로 임상 결과를 확인할 수 있을 것”이라고 말했다...

증권2020-12-21

압타바이오, 간질환 치료제 호주 특허 획득

[서울경제TV=김혜영기자] 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가  간질환 치료제 ‘APX-311’ 호주 특허를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 특허는 회사의 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘APX-311’에 대한 호주 특허로, 회사는 해당 치료제로 지난 6월 러시아 특허를 획득한 바 있다.NASH는 음주력이 없음에도 불구하고 알코올성 간장애와 비슷한 병태를 나타내는 만성 질환이다.  간에 지방 축적과 염증이 발생하며, 심한..

증권2020-12-14

케어젠 “코로나19 펩타이드 치료제 효과 확인”

[서울경제TV=정훈규기자] 바이오 기업 케어젠은 7일 “국내 최초 항바이러스 펩타이드 치료제 ‘스파이크다운(SpikeDown)’ 동물 유효성 평가 결과 바이러스 98% 소멸시키는데 성공했다”고 밝혔다.스파이크다운은 케어젠이 코로나19 치료를 목적으로 개발 중인 항바이러스제 후보물질이다.케어젠은 “이번 동물실험 성공을 바탕으로 내년 상반기에 인체에 적용하는 코로나19 치료 전임상 및 임상1상 종료를 계획하고 있으며, 내년 말 최종사용승인을 목표로 하고 있다”고 설명했다. 케어젠의 코로나19 바이러스 ..

산업·IT2020-12-07

네오이뮨텍, 코로나19 치료제 임상 1상 첫 환자 투여

[서울경제TV=김혜영기자] T 세포 기반 면역 치료제 개발 기업인 네오이뮨텍이 지난 28일 코로나19 확진 경증 환자를 대상으로 단백질 엔지니어링 특허기술로 안정화시킨 Interleukin-7(이하 IL-7)인 ‘NT-I7’(efineptakin alfa)을 평가하는 임상1상 시험에서 첫 환자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다. 이번 임상시험은 네오이뮨텍이 후원하며, 미국국립보건원(NIH, National Institute of Health)의 산하기관인 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID, Natio..

증권2020-11-30

카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 FDA 임상1b상 ‘승인’

[서울경제TV=배요한기자] 카이노스메드는 자회사 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics)를 통해 제출한 파킨슨병 치료제(KM-819)에 대한 임상 1b상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 25일 밝혔다. FDA는 보통 한 달 걸리는 검토를 3주만에 완성하고, 1b 상을 승인한다고 알려왔다. 이는 카이노스메드가 국내에서 시행한 임상1상에서의 안전성과 동물에서의 독성실험에서 확보한 안전성을 완전히 인정한 결과라고 회사측은 설명했다. 회사측은 미국 캘리포니아에 있는 ..

증권2020-11-25

엔케이맥스, 머크/화이자 공동임상 첫 환자 투약

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스(182400)는 머크/화이자와 함께하는 미국 공동임상의 첫 환자 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. 마지막 환자 투약(Last Injection)은 내년 3월로 계획하고 있다.엔케이맥스는 불응성암(기존치료제에 반응하지 않는 고형암) 환자 대상 미국 임상1상의 면역관문억제제 병용투여군(임상 Cohort4) 18명 중, 2명의 투약을 시작(First Injection)했다고 전했다. 이번 투약 환자는 머크/화이자와 공동임상 계약에 따른 ‘SNK01+바벤시오’ 병용투여 대상자이며, 차주 중 세..

증권2020-11-25