에이프로젠제약 “국내 최고 바이오 완제의약품 CMO∙CDMO 기업 변모”

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠제약이 국내 최고바이오 완제의약품 CMO·CDMO 기업으로 발돋움 한다는 포부다.  에이프로젠제약은 지난 15일 주주총회에서 에이프로젠 바이오로직스 흡수 합병을 승인하고 완제의약품 부문에서 먼저 CMO, CDMO 사업에 진출한다고 22일 밝혔다. 에이프로젠제약은 설계가 완료된 오송공장의 제2생산동 건설이 완료되면 원료 바이오의약품 부문에서도 CMO, CDMO 사업을 펼칠 예정이다. 오송공장은 독일 보쉬(Bosch)사가 제작한 바이알 충전기 1개 라인, 독일 옵티..

증권2022-11-22

에이프로젠, 3:1 감자 결정…"자본잠식은 아냐"

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠이 기명식 보통주 3주를 동일한 액면주식 1주로 무상병합하는 3:1 감자를 결정했다고 15일 밝혔다. 에이프로젠 측은 이는 내년 3월에 발표될 2022년 연결재무제표가 회계적으로는 자본잠식이 아니지만 거래소 상장규정 상으로는 50% 이상 자본잠식으로 판정돼 관리종목에 지정될 가능성이 있어서 이를 차단하기 위한 조치라고 설명했다. 에이프로젠이 전일(14일) 감사인의 검토를 거쳐서 발표한 2022년 3분기말 기준 자본금은 3,805억원, 연결기준 자본총계는 4,904억원이다.  ..

증권2022-11-15

에이프로젠, 대식세포 면역관문 이중항체 개발

[서울경제TV=김혜영기자] 에이프로젠은 대식세포(Macrophage, 마크로파지)의 면역관문 단백질인 CD47에 결합하는 항체와 암세포 표적항체가 융합된 이중항체 AP70 개발에 성공했다고 9일 밝혔다.  대식세포는 암세포를 공격하는 1차 공격자 역할 뿐만 아니라 암세포 공격으로 얻은 항원 정보로 나머지 면역체계를 활성화시켜 살해T세포 등이 암세포와 싸우도록 돕는 등 항암면역에서 핵심적인 역할을 한다.  CD47단백질은 대식세포에게 암세포 공격 여부를 알려주는 면역관문(Immune checkpoint) 기능을 한..

증권2022-11-09

에이프로젠, FDA 인증 美 공장 인수 입찰제안서 제출

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠이 FDA 승인을 받은 미국 노스캐롤라이나 소재 바이오 완제의약품 cGMP공장 인수를 위한 1차 입찰 제안서를 미국 필라델피아에 위치한 매각 주관사에 제출했다고 1일 공시했다. 해당 공장은 부지 면적 약 23만 평방미터(약 7만평)로 미국 FDA 승인을 받은 미국, 덴마크, 캐나다 등 해외 제약사들의 액상, 동결건조 제형의 완제 의약품들이 생산된다. 또한, 에이프로젠바이오로직스의 오송공장에서 생산된 에이프로젠 바이오시밀러 원료 의약품을 완제의약품으로 생산하는 일련의 공정 밸리데이션(..

증권2022-11-01

에이프로젠"급성 혈액암 치료용 이중항체 개발 성공"

[서울경제TV=김혜영기자]바이오시밀러 및 바이오신약 개발기업 에이프로젠은 급성 혈액암 치료제로 사용하기 위한 AP10 이중항체 개발에 성공했다고 20일 밝혔다.  에이프로젠은 자체 이중항체 플랫폼 기술을 적용해 살해 T 면역세포가 암세포만을 죽이도록 만드는 이중항체를 개발하는 데 성공했다. 회사측은 이중항체는 암세포만이 가지고 있는 특별한 당화 구조의 CD43 단백질을 인식하는 항체에 살해 T 면역세포를 끌어들이는 항체를 용합시켰고, 이 이중항체는 재발의 주요 원인인 암줄기세포까지도 선택적으로 죽일 수 있도록 설계된..

증권2022-10-20

에이프로젠, 30조원 규모 휴미라 고농도 제형 특허 출원

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠은 류마티스 관절염 치료제 휴미라(성분명; 아달리무맙) 바이오시밀러의 고농도 제형 개발에 성공해 특허 출원을 완료했다고 11일 밝혔다. 에이프로젠은 고농도 제형 특허 장벽을 극복하기 위해 수년 동안 고농도 제형 연구개발에 심혈을 기울여왔다고 설명했다. 에이프로젠은 현재 휴미라 바이오시밀러의 글로벌 임상시험을 준비하고 있다. 에이프로젠은 식약처 GMP 인증을 받은 오송공장에서는 2,000리터 배양기 1기만 가동해도 연간 약 1,100kg의 휴미라 바이오시밀러를 생산할 수 있다. 이 양은 ..

증권2022-10-11

에이프로젠, 美 현지 FDA 승인 공장 인수 추진

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠이 FDA 승인을 받은 미국 바이오 완제의약품 cGMP공장 인수를 추진한다고 6일 밝혔다. 해당 부지는 약 23만 제곱미터(약 7만평)에 달하는 가운데, 약 7,500 제곱미터의 항체의약품, 케미컬 주사제 완제 제조 시설이 들어서 있다. 해당 공장에서는 미국 FDA 승인을 받은 미국, 덴마크 등 해외 제약사들의 액상, 동결건조 제형의 완제 의약품들이 생산되고 있다. 최근 이 공장에서는 에이프로젠바이오로직스의 오송 공장에서 생산된 에이프로젠의 바이오시밀러 원료 의약품을 완제의약품으로 ..

증권2022-10-06

에이프로젠제약, 에이프로젠 상대 500억원 3자배정 유증

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠제약이 모회사인 에이프로젠을 상대로 500억원 제3자배정 유상증자를 실시한다고 5일 밝혔다.  이번 유상증자로 확보되는 자금은 cGMP 인증에 필수적인 PPQ (Process Performance Qualification) 등을 완료해 오송공장이 FDA 승인에 사용한다는 계획이다.  한편, 납입일은 12월 9일이다./hyk@seadaily.com

증권2022-10-05

에이프로젠, 에이프로젠제약·에이프로젠바이오로직스 합병

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠은 계열사 에이프로젠제약이 에이프로젠바이오로직스를 흡수 합병 한다고 4일 밝혔다. 이번 합병을 담당한 이정회계법인은 에이프로젠바이오로직스의 기업가치를 924억원, 주당 본질가치를 607원으로 평가했다. 에이프로젠제약의 합병 기준 주가는 494원이며 시가총액은 1,969억원으로 기업가치 비율로는 에이프로젠제약과 에이프로젠바이오로직스가 2:1의 비율로 합병되는 것이다. 이번 합병이 완료되면 에이프로젠은 에이프로젠바이오로직스 주식 1주당 1.2287449주 비율로 에이프로젠제약 신주..

증권2022-10-04

에이프로젠, SHOCAP 이중항체 기술 캐나다 특허 등록 승인

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠이 SHOCAP 이중항체 기술에 대한 캐나다 특허 등록 승인에 성공했다.  에이프로젠은 캐나다 특허청으로부터 자사가 독점 사용권을 보유한 이중항체 플랫폼 기술SHOCAP(Substitution of Hydrophobic into Oppositely Charged Amino acid Pairs)에 대한 특허 등록을 승인받았다고 29일 밝혔다. 에이프로젠은 SHOCAP과 CHIMPS 기술 독점 사용권을 가지고 있다. SHOCAP 기술은 그 결합에 중요한 역할을 하는 몇 ..

증권2022-07-29