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    • 셀트리온, 작년 영업익 6,510억…전년比 0.7%↑

      [서울경제TV=이지영기자] 셀트리온은 경영실적 공시를 통해 작년 연결 기준 매출액 2조 1,760억 원, 영업이익 6,510억 원, 영업이익률 30%를 기록했다고 29일 밝혔다.엔데믹에 따른 코로나19 관련 품목 매출 축소 등 일시적 요인으로 매출은 소폭 감소했으나, 전년도 대비 영업이익과 영업이익률은 각각 0.7%, 2%p 개선됐다. 특히, 주력사업인 바이오시밀러의 지난해 매출은 1조 4,530억 원으로 전년 대비 11.6% 증가했다. 글로벌 시장 내 품목별 매출도 꾸준히 증가했다. 램시마 정맥주사의 지난해 매출은 약..

      산업·IT2024-02-29

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    • 삼성바이오에피스, 삼일제약과 황반변성 치료제 마케팅 파트너십 계약

      [서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 삼성바이오에피스와 삼일제약은 안과질환 치료제 ‘아일리아 바이오시밀러(SB15, 성분명 애플리버셉트)’의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.SB15는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러다. 아일리아(Eylea)는 바이엘(Bayer)의 상표로, 혈관내피생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 연간 글로벌 시장 매출 규모는 약 12조 원에 달한다.황반변성이란 안구 망막 중심..

      산업·IT2024-02-01

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    • NH투자證"셀트리온, 아쉬운 실적…합병 전략에 주목해야"

      [서울경제TV=김혜영기자]NH투자증권은 16일 셀트리온에 대해 2분기 다소 아쉬운 성적표를 받아 든 가운데, 이제는 합병과 관련된 다양한 전략에 주목할 때라며 투자의견 매수, 목표주가 22만원을 각각 유지했다.박병국 NH투자증권 연구원은 “셀트리온의 2분기 영업이익은 1,830억원으로 컨센 소폭 하회했다”며 “시밀러 실적은 양호했으나 제약케미컬, 기타매출 감소했고, 다만 CMO 증가에도 신제품 효과로 이익률 방어는 성공했다”고 설명했다.이어 “1분기 매출액의 가장 큰 비중이었던 램시마SC(28%)는 자연스레 감..

      증권2023-08-16

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    • 셀트리온, 2분기 매출 5,240억원…전년 대비 12%↓

      [서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 올해 2분기 매출액 5,240억원, 영업이익 1,830억원, 영업이익률 34.9%를 기록했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 "케미컬 부문 국제조달 입찰 시기 조정, 용역 매출 등 기타 매출 감소로 전년 동기 대비 전체 매출 및 영업이익은 감소했지만, 후속 신규 파이프라인 공급으로 주력사업인 바이오시밀러 매출은 전년 동기 대비 10.4% 증가했다"며 "이에 힘입어 전체 영업이익률도 34.9%로 개선됐다"고 설명했다. 반기 기준으로는 상반기 전체 매출액이 1조 1,215억 원으로..

      산업·IT2023-08-14

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    • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청

      [서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 26일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다.셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인한 바 있다.셀트리..

      산업·IT2023-07-26

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    • 에이프로젠, 황반변성 치료용 다중 수용체항체 융합체 개발

      [서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠은 상업화된 기존 황반변성 치료제보다 더욱 우수한 질환모델 치료효과를 보이는 다중 수용체항체 융합체(multi-specific receptor-antibody hybrid)를 개발했다고 21일 밝혔다.  다중 수용체항체 융합체는 최소 2가지 이상의 신호단백질(ligand)에 결합하도록 재조합된 수용체들을 제3의 신호단백질에 결합하는 항체에 연결해 최소 3종류 이상의 신호단백질의 기능을 동시에 막도록 고안된 에이프로젠의 고유 플랫폼 기술이다. 회사측은 시험중인 망막질환 치..

      증권2023-07-21

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    • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 美 품목허가 신청

      [서울경제TV=서지은기자] 셀트리온이 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인한 바 있다.미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억 5,699만 달러(약 12조 6,841억원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 셀트리온 관계자는..

      산업·IT2023-06-30

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    • 유안타證"셀트리온, 램시마SC로 수익성 방어"

      [서울경제TV=김혜영기자]유안타증권은 9일 셀트리온에 대해 유플라이마와 램시마SC 허가 외에도 23년 스텔라라, 아일리아, 졸레어 등 총 5개의 시밀러 품목 허가를 신청할 예정이며 최근 오크레부스 시밀러의 임상3상 IND를 신청하며 후속 시밀러 파이프라인을 추가한 가운데, 다수의 신제품 출시로 기존 시밀러 가격 경쟁으로 인한 이익율 하락을 방어할 것으로 것이라며 투자의견 매수, 목표주가 21만원을 각각 유지했다. 하현수 유안타증권 연구원은 “연결 기준 매출액 5,975억원(+12...

      증권2023-05-09

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    • 셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상 IND 제출

      [서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명:오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 지난 28일, CT-P53의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS)에 IND를 제출했다. 이번 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학 및 안전성 등의 비교 연구를..

      산업·IT2023-05-02

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    • 삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능 확인”

      [서울경제TV=서지은기자] 삼성바이오에피스는 지난 23일부터오는 27일까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 미국 시력안과학회(ARVO)를 통해 아일리아 바이오시밀러 SB15의 임상 3상 최종 데이터를 공개했다고 25일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 유관 황반변성(nAMD) 환자 449명을 대상으로 임상 3상을 진행했으며, 이를 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등을 비교했다.삼성바이오에피스에 따르면, 임상 시험 대상 환자들..

      산업·IT2023-04-25

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