갤럭시 워치 ‘수면 무호흡 조기 발견 지원 기능’, 식약처 허가 취득

[서울경제TV=윤혜림기자] 삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면 무호흡 조기 발견 지원 기능’이 최근 한국 식품의약품안전처 허가를 획득 했다.웨어러블 기반으로 수면 무호흡을 조기에 발견하도록 돕는 기능이 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device) 허가를 받음에 따라, 더 많은 사람들이 관련 증상을 조기에 발견할 수 있도록 도와줄 것으로 기대된다.정용기 삼성서울병원 교수는 “국내 폐쇄성수면무호흡증 환자는 대략 100만~200만명으로 추산되나, 정확한 진단을 받지 ..

산업·IT2023-10-05

“감기약 대란 막자”…대원제약, 진천공장 풀가동

[앵커]환절기가 다가오면서 호흡기 질환 환자가 급증하고 있습니다. 하지만 감기약 공급은 수요를 따라가지 못하고 있어 약국 곳곳에는 품절 현상까지 빚어지고 있는데요. 대원제약은 판매정지 처분을 받았던 콜대원키즈펜시럽의 생산이 다시 가능해진 만큼, 공장을 24시간 풀가동해 감기약 생산 확대에 총력을 다한다는 계획입니다. 서지은 기자입니다.[기자]감기약 내용액이 파이프를 타고 포장재 안으로 투입됩니다.내용물이 담긴 감기약이 한 줄로 정렬돼 포장 단계로 이동합니다.대원제약 진천공장에서 감기약 제품이 생산되는 모습입니다.지난 2019년 ..

산업·IT2023-09-20

정관장, 추석 앞두고 카카오톡 선물하기 제품 라인업 강화

[서울경제TV=이호진기자] 정관장은 추석을 맞아 ‘활기력부스터Liver’, ‘활기력부스터 디스펜서 SET’, ‘홍삼정 에브리타임 샷’ 등 카카오톡 선물하기 전용제품을 잇따라 선보였다고 15일 밝혔다.   정관장은 액상형 홍삼 ‘활기력’에 초소형 정제로 담아낸 밀크씨슬을 더한 이중복합제형 ‘활기력부스터Liver’를 출시했다. 정관장 6년근 홍삼과 식품첨가물 없이도 쉽게 녹는 고품질 밀크씨슬을 결합해 피로개선과 간 건강을 케어를 돕는다.   KGC인삼공사는 액상형 홍삼에 ..

산업·IT2023-09-15

리솔, 수면장애·우울증 치료 전자약 연구논문 국제학술지 2곳 게재

[서울경제TV=정창신기자] 헬스케어 스타트업 리솔(LEESOL)은 현재 개발 중인 수면장애와 우울증 치료 전자약 각각에 대한 2편의 논문이 정신건강의학과 분야 저명한 SCI급 국제학술지인 ‘Journal of Affective Disorder’과 국제수면연구저널(Journal of Sleep Research)에 게재됐다고 14일 밝혔다. 이 연구는 분당서울대병원 정신건강의학과 윤인영 교수팀(윤인영, 홍정경)이 수행했다.    세계 기분장애학회 공식 학회지인 ‘Journal of Affective ..

산업·IT2023-09-14

부산세관, 치명적 부작용 유발 불법 마취크림 밀수업자 검거

[부산=김정옥 기자]마취성분이 포함된 불법 마취 크림 등 문신용품 1만500여점을 밀수입한 일당이 세관에 검거됐다.    부산본부세관은 관세법·약사법·의료기기법 위반 혐의로 30대 A씨 등 8명을 검거했다고 13일 밝혔다.   A씨 등은 조직적인 밀수·판매를 위해 공범자들과 함께 회사를 설립한 뒤 지난 7월 태국에서 마취 크림·바늘 등 문신용품 1만581점(시가 7400만원 상   당)을 국내에 들여오면서 샴푸나 비누 등 자신이 사용하는 것처럼 위장해 약사법·의료기기법 등..

전국2023-09-13

젠큐릭스·딥바이오 '맞손'…"의료 AI 시장 진출…전립선 암 진단"

[서울경제TV=김혜영기자]암 분자진단 기업 젠큐릭스가 인공지능(AI) 암 진단 기업 딥바이오와 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 양사는 AI 전립선암 진단 검사 서비스 제공을 위한 비즈니스 모델 공동 개발을 시작으로 AI암진단 서비스 사업에 본격 착수할 예정이다. 딥바이오(DeepBio)는 인공지능(AI) 암 진단 기업이다. AI 알고리즘이 적용돼 다양한 암종의 영역과 중증도를 분석하고 이를 기반으로 의료진의 진단을 돕는 제품을 제공하고 있다. 국내에서는 처음으로 2020년 식약처 인공지능 기반 암 체외진단 픔목허가를..

증권2023-09-06

KTL, 중진공과 함께 의료기기 기업의 멕시코 수출길 넓힌다

[진주=이은상기자] 한국산업기술시험원(KTL)은 중소벤처기업진흥공단(이하 중진공)과 함께 국내 바이오헬스 기업의 멕시코 수출을 지원하기 위해 멕시코시티 센트로 바나멕스(Centro banamex)에서 열린 엑스포 메드 2023(EXPO MED 2023)에 참여한다고 밝혔다.엑스포 메드는 1994년부터 매년 멕시코에서 열리는 라틴아메리카 최대 규모의 바이오헬스 박람회로, 전 세계 바이오헬스 관련 기업과 종사자들이 참여하여 첨단기술 및 제품을 선보이는 자리이다.KTL은 중진공의 멕시코 바이오헬스 인증 획득 및 현지화 지원 특화프로그..

전국2023-09-01

젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 식약처 승인

[서울경제TV=김혜영기자]암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 액체생검 폐암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트 v2 (Droplex EGFR Mutation Test v2)’이 태국 식약처로부터 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 폐암 치료에서 개별 환자들에게 적합한 표적치료제를 선택하는데 사용되는 동반진단 검사다. 지난 6월 국내 식약처 허가를 획득한 바 있다. 태국 뿐만 아니라 최근 UAE와 콜롬비아에서도 연이어 허가를 받아 중동 및 중남미 시장..

증권2023-08-29

젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가

[서울경제TV=서정덕기자]젠큐릭스는 24일 대장암 동반진단 검사 제품 ‘드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트 (Droplex KRAS Mutation Test)’가 식품의약품안전처의 제조허가를 획득했다고 밝혔다. 젠큐릭스의 드롭플렉스(Droplex)는 글로벌 진단회사 바이오래드(Bio-Rad)와 협력하여 개발하고 있는 디지털PCR 기반 동반진단 진단키트 솔루션이다. 기존 RT-PCR 플랫폼 기반 동반진단 제품들에 비해 민감도가 뛰어나고 정량 정보 제공이 가능한 것이 특징이다. 회사는 국내뿐만 아니라 드롭플렉스 제품의 해외 ..

증권2023-08-24

㈜현우테크, PEO 전자빔 가교 이용 무독성 필름형 유착방지재 ‘피오가드’ 개발

경남 양산 소재 ㈜현우테크가 폴리에틸렌옥사이드(PEO)의 전자빔 가교를 이용한 무독성 필름형 유착방지재(Anti Adhesion Barrier) '피오가드' 개발을 최근 완료했다고 밝혔다.업체는 최근 식품의약품안전처로부터 갑상선 전절제술의 유착방지제인 ‘피오가드’ 임상시험을 허가 받아 최근 마무리했으며, 판매 허가를 위한 절차를 진행 중이라고 설명했다.또한 두경부 함몰 흉터 예방 효과를 입증하기 위해 ‘피오가드’의 탐색 임상을 식약처로부터 허가 받아 김훈 건양대학교병원 성형외과 교수와 함께 지난 4월 탐색 임상..

S경제2023-08-23