제넥신-화이바이오메드-포항공대 '맞손'…코로나19 mRNA 백신 공동 개발

[서울경제TV=김혜영기자]제넥신이 바이오 진단과 치료 시스템 개발 기업 화이바이오메드와 손을 맞잡고 mRNA 백신개발을 위한 공동 연구에 나선다. 제넥신은 화이바이오메드, 포항공과대학교 산학협력단과 공동연구협약을 체결하고, 기존 mRNA 백신의 한계를 극복한 차세대 mRNA 백신개발을 위한 공동 연구에 착수한다고 12일 밝혔다. 이번 연구개발 협약은 체내 안정성과 안전성을 해결할 수 있는 최적의 디자인과 차세대 전달시스템 개발 갖춘 코로나19 mRNA 백신 개발을 목표로 한다. 공동연구를..

증권2021-07-12

제넥신, 툴젠과 CAR-NK 세포 유전자치료제 공동연구개발 계약 체결

[서울경제TV=김혜영기자]㈜제넥신은 유전자교정 전문기업 ㈜툴젠(대표이사 김영호, 이병화 KONEX 199800)의 유전자가위(CRISPR/Cas9) 기술을 이용해 CAR-NK 세포 유전자치료제를 공동으로 개발하고, 사업화하기 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 양사는 이번 공동개발을 통해서 확보한 특허권, 실용신안권, 상표권, 연구데이터 등의 권리에 대해 5:5의 지분 비율로 공동 소유하게 된다. 해당 지식재산권의 출원, 보정, 등록 및 관리 유지 비용도 공동 부담한다. 제넥신은 툴젠의 크..

증권2021-07-05

제넥신, mRNA 복제 및 증폭시스템이 적용된 코로나 DNA 백신 특허 출원

[서울경제TV=김혜영기자]㈜제넥신은 ㈜에스엘백시젠과 공동으로 기존의 DNA 백신 플랫폼에 mRNA 복제 및 증폭시스템을 적용한 하이브리드 백신 기술의 특허를 출원했다고 25일 밝혔다. 제넥신과 에스엘백시젠은 “mRNA 복제 및 증폭 기술(Plasmid DNA-based self-amplifying mRNA)이 적용된 코로나 DNA 예방 백신” 기술을 공동 개발, 금일 공동으로 특허를 출원(출원번호: KR10-2021-0082870)했다.   DNA 백신과 mRNA 백신은 둘 다 핵산 기반의 백..

증권2021-06-25

제넥신, 코로나19 백신 임상 1상 결과 논문 공개

[서울경제TV=김혜영기자]㈜제넥신은 2일 의학논문 사전 공개사이트인 메드아카이브(medrxiv)를 통해 GX-19N의 임상 1상 결과를 발표했다고 밝혔다. 제넥신은 코로나19 예방 DNA 백신의 안전성과 면역원성을 확인하기 위해 19세에서 55세까지 총 21명의 건강한 성인을 대상으로 GX-19N 3mg을 4주 간격으로 2번 투여하는 방식으로 임상 1상을 진행했다. 제넥신이 본 논문에서 우선적으로 강조한 부분은 백신의 안전성이다. GX-19N 3mg 투여후 총 10명에서 약물 이상반응이 나타났으나 모두 ..

증권2021-06-02

한미약품, 제넥신 개발 코로나19 백신 위탁생산

[서울경제TV=정훈규기자] 한미약품이 제넥신의 코로나19 예방 DNA 백신(GX-19N)의 위탁생산을 맡는다. 한미약품과 제넥신은 18일 총 245억원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결하고 GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 맺는다고 발표했다. 이 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 ▲GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발 ▲상용화 약물의 시생산 ▲허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행한다. 양사는 ..

산업·IT2021-05-18

한미약품, 제넥신 개발 코로나19 백신 위탁생산한다

[서울경제TV=김혜영기자]한미약품이 제넥신의 코로나19 예방 DNA 백신(GX-19N)의 위탁생산을 맡는다.   한미약품과 제넥신은 18일 총 245억원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결하고 GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 맺는다고 발표했다.   이 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 ▲GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발 ▲상용화 약물의 시생산 ▲허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행한다. 양사..

증권2021-05-18

한국파스퇴르연구소-제넥신, 코로나19 예방 백신 글로벌 임상 MOU 체결

[서울경제TV=김혜영기자]한국파스퇴르연구소(소장 지영미)와 제넥신(대표이사 성영철, 우정원 KQ 095700)은 제넥신의 코로나19 백신 후보 물질인 GX-19N의 글로벌 임상을 위한 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다.   한국파스퇴르연구소의 글로벌 네트워크를 활용해 변이체에 대응 가능하도록 업그레이드한 제넥신 GX-19N의 방어 효능을 남아공 등 변이체가 주로 출연하는 지역에서 시험하겠다는 것이다. 이날 협약식에는 한국파스퇴르연구소의 지영미 소장과 제넥신의 성영철 대표이사가 참석했다.   이번 협약..

증권2021-04-12

제넥신, 다국가 임상 3상 중인 GX-E4, 국내 임상 3상 IND 승인

[서울경제TV=김혜영기자]제넥신(095700, 대표이사 성영철, 우정원)은 식품의약품안전처로부터 비투석 신장질환 환자의 빈혈 치료를 위한 지속형 EPO, GX-E4(Efepoetin Alfa)의 임상 3상 IND를 승인받았다고 1일 밝혔다.본 임상은 제넥신과 인도네시아의 제약사인 칼베 파르마(Kalbe Farma)의 자회사인 KG BIO 주도로 이루어진다. 제넥신은 임상 2상 단계에서 GX-E4의 아세안 및 중동, 북아프리카 지역 개발권 및 사업권을 KG BIO에 기술 이전한 바 있다.KG BIO는 지난해 3월부터 386명의 비..

증권2021-04-01

제넥신, 코로나19 백신 2/3상 글로벌 임상 시동…인도네시아 IND 제출

[서울경제TV=김혜영기자]제넥신(대표이사 성영철, KQ 095700)은 개발중인 코로나19 백신 ‘GX-19N’의 글로벌 임상 2/3상을 위해 인도네시아 식약처(BPOM; Badan Pengawas Obat dan Makanan)에 IND를 제출했다고 18일 밝혔다. 국내에서 개발된 백신 중 해외 임상 2/3상을 추진하는 것은 제넥신이 최초라고 회사측은 설명했다.이번 임상은 인도네시아 1,000명을 비롯해 다국가에서 총 3만명의 건강한 성인을 대상으로 진행될 예정이다. 임상 2상과 3상을 한꺼번에 진행해 안전성과 면역원성..

증권2021-03-18

제넥신, 코로나19 백신 임상 2a상 진입…첫 대상자 투여 완료

[서울경제TV=김혜영기자]제넥신(대표이사 성영철, KQ 095700)은 개발중인 코로나19 백신 ‘GX-19N’의 임상 2a상을 시작, 지난 26일 첫 대상자 투여를 완료했다고 2일 밝혔다.국내에서 개발된 백신이 임상 2a상에 진입하는 것은 제넥신이 최초이며, 변이체에도 대응 가능한 뉴클리오캡시드(Nucleocapsid) 항원을 포함한 코로나19 백신으로써는 세계적으로도 가장 빠르게 임상 진행중인 선두 그룹에 속한다고 회사측은 설명했다.GX-19N의 2a상은 위약군 50명을 포함한 총 150명의 건강한 성인을 대상으로 연..

증권2021-03-02