바이온, 의료기기 제조 GMP 심사 통과

[서울경제TV=김혜영기자]바이온은 체외용의료용품(점착성투명창상피복재) 의료기기 제조시설에 대해 식품의약품안전처로부터 ‘의료기기 제조 및 품질관리기준(Good Manufaturing Practice, 이하 ‘GMP’)’ 적합성인정 심사를 통과하고 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 우수 제조 및 품질관리 기준을 뜻하는 GMP는 의료기기의 안정성과 유효성, 용도 적합성을 보장하는 품질보증체계로 의료기기법에 따라 의료기기 제조 및 수입업자는 GMP 인증을 획득해야 한다. 회사 관계자는 “바이온 광명 ..

증권2023-06-12

바이온"스템엘린, GS홈쇼핑 매진 달성"

[서울경제TV=김혜영기자]바이온은 코스메틱 브랜드 스템엘린(STEMELIN)이 GS홈쇼핑 설 특집 방송에서 매진 기록을 달성하고 해당 홈쇼핑 인체지방조직유래 줄기세포배양액 앰플 분야 판매 순위 1위에 올랐다고 16일 밝혔다. 이 날 방송은 △기본 구성 △더블 구성 △트리플 구성으로 제품을 선보였다. 특히 ‘기프트 백’과 ‘하이퍼 액티브 셀 기프트 컬렉션’ 등을 처음 특별 구성으로 진행해 주문이 큰 폭으로 증가했다고 회사측은 설명했다. 스템엘린의 ‘하이퍼 액티브 셀 앰플’은 출시 4..

증권2023-01-16

바이온"스템엘린, 홈쇼핑 2차 목표 매출 초과 달성"

[서울경제TV=김혜영기자]바이온은 코스메틱 브랜드 스템엘린(STEMELIN)의 ‘하이퍼 액티브 셀 앰플’이 지난달 GS 홈쇼핑 런칭 방송에 이어 17일 진행된 2차 방송에서도 목표 매출을 초과 달성했다고 21일 밝혔다. 회사 관계자는 “첫 런칭 방송 이후 ‘프리미엄급 원료를 사용했음에도 가격과 구성이 합리적이다’, ‘인체적용시험을 통해 입증된 결과가 있어 신뢰가 간다’, ‘한번도 본적 없는 제품이라 신기하고 기대가 된다’ 등 다양한 후기와 함께 고객들의 차기 방송 일정 문의가 쇄도했다??..

증권2022-09-21

바이온 '스템엘린' GS홈쇼핑서 1만개 이상 판매

[서울경제TV=김혜영기자]바이온의 코스메틱 브랜드 스템엘린(STEMELIN)이 GS홈쇼핑 첫 론칭 방송에서 1만3,773개 판매를 기록했다. 바이온은 지난 27일 GS홈쇼핑에서 진행된 스템엘린(STEMELIN)의 상품이 예상 목표매출 대비 135% 초과 달성한 1만3,773개 판매를 기록했다고 30일 밝혔다.  지난 27일 오후 1시 55분부터 진행된 ‘하이퍼 액티브 셀 앰플’ 론칭 방송은 바이온의 관계사 미래셀바이오의 줄기세포 첨단 기술력과 원료의 효능을 알리는데 초점을 맞췄다고 회사..

증권2022-08-30

바이온, 줄기세포배양액 코스메틱 ‘스템엘린’ 홈쇼핑 진출

[서울경제TV=성낙윤기자]바이온이 25일 줄기세포배양액을 주요 성분으로 한 안티에이징 코스메틱 브랜드 ‘스템엘린(STEMELIN)’의 홈쇼핑 진출을 본격화한다고 밝혔다.이번 홈쇼핑에서 공개될 스템엘린의 ‘하이퍼 액티브 셀 앰플(Hyper Active Cell Ampoule)’은 바이온이 2대 주주로 있는 관계사 미래셀 바이오의 제품이다.미레셀바이오는 줄기세포 치료 기술 및 치료제 등 첨단바이오의약품, 생체 유래 소재 개발 사업을 영위하는 기업으로 줄기세포 관련 특허 29건을 보유하고 있다.바이온은 스템엘린의 홈쇼핑..

증권2022-08-25

미래셀바이오, 임상1상…“부작용 없이 안전성 입증”

[서울경제TV=김혜영기자]바이온의 관계사 미래셀바이오가 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC) 간질성방광염 치료제 ‘MR-MC-01’ 임상2a상의 첫환자 투약을 시작했다고 13일 밝혔다. 이번 임상 제2a상은 이중눈가림과 무작위배정 방식으로 MR-MC-01의 안전성과 유효성을 확인을 목표로 한다. 임상은 스크리닝 후 이중눈가림을 위한 무작위배정을 진행해 시험군과 대조군으로 각각 12명과 4명을 배정한다. 이를 통해 선정한 16명은 임상 1상시험에서 확인된 안전성, 내약성 및 결정된 최대내약용량(MTD)을 ..

증권2022-07-13

바이온 투자사 미래셀바이오 "간질성방광염 임상1상, 안전성 입증"

[서울경제TV=김혜영기자]바이온 투자회사 미래셀바이오가 간질성방광염 치료제 상업임상 1상에서 부작용 없이 안정성을 입증했다고 7일 밝혔다. 미래셀바이오는 제주도에서 열린 ‘인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2022’에 참석해 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(이하 ‘MMSC’) 치료제 ‘MR-MC-01’의 희귀난치성 질환 간질성방광염 치료제 상업임상 1상 결과를 발표했다. 미래셀바이오는 임상을 통해 이상반응과 면역반응 없이 궤양과 유사한 ..

증권2022-07-07

바이온, 광명 제조시설 준공…"창상피복재 품목허가 착수"

[서울경제TV=김혜영기자]바이온은 광명시 의료복합클러스터에 의료기기 제조시설(GMP) 준공을 완료했다고 6일 밝혔다. 바이온은 이를 기반으로 창상피복재 품목허가를 정조준 한다는 방침이다. 바이온은 줄기세포 응용 창상피복재를 포함한식약처의 의료기기 품목허가와 GMP 적합인증을 받기 위한 절차에도 착수한다. 회사 관계자는 “의료기기 시장은 연평균 10% 이상 지속적으로 성장할 것으로 전망된다”며 “특히 아토피 피부염 등 면역력이 저하된 환자들이나 미세먼지로 인한 피부 트러블 ..

증권2022-05-06

김병준 바이온 대표, 3자배정 약 70만주 추가 취득

[서울경제TV=김혜영기자]바이온은 김병준 대표가 3자배정 유상증자에 참여해 주식 699,300주를 추가로 취득할 것이라고 6일 밝혔다. 김 대표의 지분율은 2.39%로 늘어나게 된다. 김 대표는 지난 3월에도 자사주 20만주를 장내매수 하는 등 주주가치 제고에 적극적인 행보를 나타내고 있다. 바이온의 최대주주인 더블유글로벌1호조합이 소유한 3,301,593주(9.87%)와 김병준 대표 개인소유 지분 799,299주(2.39%)를 합산하면 김병준 대표 등은 총 4,100,892주, 12.26%를 확보하게 된다...

증권2022-05-06

바이온 투자사 미래셀바이오, 치매관련 美특허 기술이전

[서울경제TV=김혜영기자]바이온은 투자회사 미래셀바이오가 제주대학교으로부터 ‘인간 치매유발 유전자 3개(APP, PS1 및 Tau) 전부가 발현되는 치매복제돼지 생산 관련 미국특허기술(US 10,306,873 B2)’을 이전 받는다고 22일 밝혔다. 해당 기술은 세계 최초로 인간 알츠하이머성 치매 질환 유발 유전자 3개가 동시에 발현하는 치매유발 다중벡터를 개발하고 인간치매 유발 복제돼지를 생산한 최첨단 생명공학기술이다. 이전 받는 기술은 농림축산식품부 주관으로 진행된 알츠하이머 질환모델 돼지개발과 후성..

증권2022-04-22