HLB 항암제 리보세라닙, 간암 연구자 임상서도 높은 효능 확인

[서울경제TV=김혜영기자]HLB는 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 간암 치료 효과를 확인한 연구 결과가 학술지 ‘네이처 사이언티픽 리포트’에 게재됐다고 17일 밝혔다.  네이처 사이언틱 리포트는 네이처(Nature)의 기준에 따라 운영되고 관리되는 '네이처 포트폴리오'에서 발간하는 학술지다. 게재된 논문은 중국 한후이 의과대학 제1부속병원에서 2018년부터 2021년까지 143명의 간암 환자를 대상으로 진행했던 임상에 대한 후향적 연구 결과다. 리보세라닙은 암이 성장에 필요한 ..

증권2023-08-17

HLB "간암 전문가들, '리보세라닙' 글로벌3상 결과 긍정적"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 미국 자회사 엘레바의 주관으로 간암분야 KOL(Key Opinion Leader)들과 화상으로 전문가 평가회의(Virtual KOL Event)를 개최했다. 이 가운데, 전문가들은 리보세라닙 병용요법에 대해 '새로운 간암 1차 치료 옵션'으로 기대된다고 평가했다. HLB는 간암 3상 결과 및 세부 분석 결과에 대해 간암분야 세계적 권위의 전문가들로부터 솔직한 의견과 평가를 청취한 가운데, 새로운 간암 1차 치료옵션으로 기대된다는 평가를 받았다고 16일 밝혔다. 이는 상..

증권2023-08-17

공매도에 눌린 HLB…"간암 치료제 ‘본심사’ 호재 주목"

[서울경제TV=김혜영기자]최근 간암 치료제 개발 호재에도 불구, 무차별 공매도로 주가가 크게 하락했던 HLB의 주가가 모처럼 크게 반등하며 향후 추이에 관심이 모아지고 있다. HLB 주가는 20일 14시 16분 기준 전일 종가대비 7.58% 오른 3만3,350원에 거래되고 있다. 19일 공시를 통해 약 613만주 규모의 무상증자를 전격 단행했던 것이 매수세 유입에 영향을 끼친 것으로 보인다. HLB는 무증 공시 후 보도자료를 통해 이번 무증은 자사의 항암제 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 미국 FDA의 신약허가 본심사..

증권2023-07-20

HLB, 간암치료제 ‘리보세라닙’, FDA 본심사 진입

[서울경제TV=김혜영기자]HLB가 간암 치료제 ‘리보세라닙’이 FDA의 본심사에 진입하며, 마지막 허가를 남겨뒀다고 17일 밝혔다. HLB그룹 진양곤 회장은 17일 오전 “HLB의 미국자회사 엘레바가 FDA로부터 ‘NDA Filing Acceptance’(정식 허가심사 개시)를 통보받았다”고 회사 유튜브 채널을 통해 발표했다. 지난 2008년 리보세라닙 개발을 시작한 이래 15년만에 마침내 항암신약 성공이라는 종점에 근접한 것이라고 설명했다. HLB의 미국 자회사 엘레바(El..

증권2023-07-17

HLB 子 엘레바"암학회 ASCO서 '리보세라닙' 판매 준비 박차"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)가 지난 2일부터 미국 시카고에서 진행중인 세계 최대 암학회 중 하나인ASCO(미국암학회)에서 대형 부스를 마련해 전문의와 다국적 제약사들을 대상으로 리보세라닙의 높은 효능과 경쟁력을 설명하고, 선낭암 2상 관련 업데이트된 결과를 발표했다고 5일 밝혔다. HLB는 표적항암제 ‘리보세라닙’과 면역관문억제제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법에 대한 임상을 모두 마치고 지난 16일(미국 시간) 미국 F..

증권2023-06-05

HLB, KRX300 헬스케어 지수 편입…"패시브 자금 유입 기대"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB가 다음달 9일 기준 한국거래소의 KRX300 헬스케어 지수에 신규 편입된다고 31일 밝혔다. 이에 패시브 펀드 등 펀드 자금의 유입으로 인한 주가 상승 기대감이 커지고 있다고 회사측은 설명했다.  표적항암제 ‘리보세라닙’을 개발해 온 HLB는 지난 코스닥 입성 후 15년간 주업종이 바이오가 아닌 선박건조로, 헬스케어 지수에 편입될 수 없었다. 이로 인해 HLB는 시총 상위 상장회사 중 기관과 외국인의 투자비중이 가장 낮은 회사 ..

증권2023-05-31

HLB 美 자회사 엘레바, 식약처장 참석 심포지움에서 간암 임상 3상 결과 발표

[서울경제TV=김혜영기자]‘엘레바(Elevar Therapeutics)’가 식품의약품안전처와 재미한인제약인협회(KASBP)가 공동주최한 제약바이오 동향 심포지움에서 리보세라닙에 대한 간암 3상 임상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 엘레바는 HLB의 미국 자회사이자 혁신 항암신약 전문 개발기업이다. 이번 행사에서 엘레바는 신약개발과 관련해서는 지난 5월 미국, 유럽, 아시아 등 13개국에서 간암 1차 치료제 개발을 위한 글로벌 3상을 마치고 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)을 준비 중인 ‘리보세라..

증권2023-03-22

HLB제약, 사상 첫 매출 1,000억 시대 열었다

[서울경제TV=김혜영기자]HLB제약이 창사 후 처음으로 매출 1,000억원 시대를 열었다. HLB제약은 2022년 말 기준 매출액이 1,020억을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 62% 성장한 수치다.  HLB제약의 실적은 우상향 기조를 나타내고 있다.  2019년 361억원 수준이었던 매출은 2020년 HLB그룹에 편입 후 당해 406억원, 2021년 628억원에 이어, 작년에는 1,020억원을 넘어서 연평균성장율(CAGR)이 40%를 넘어섰다. &nbs..

증권2023-02-13

HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암 조건부 품목허가 신청 완료

[서울경제TV=김혜영기자]HLB생명과학은 식약처에 ‘재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자’에 대한 리보세라닙의 조건부 품목허가 신청을 진행했다고 2일 밝혔다. HLB생명과학은 식약처로부터 조건부 품목허가를 받을 경우, 선낭암 환자의 치료를 위해 국내 주요병원에 리보세라닙을 빠르게 공급할 계획이다. 동시에 조건부 허가인만큼 3상 임상 준비에도 바로 착수해, 신약의 유효성과 안전성을 추가로 입증할 방침이다. 리보세라닙은 미국(2021. 2월)과 한국(2022. 11월)에서 선낭암에 대한 희귀의약품 및 개발단계..

증권2023-02-02

HLB, 3조 간암시장 겨냥 NDA 준비 '순항'

[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 항암신약 ‘리보세라닙’이 글로벌 간암 1차 치료제 임상을 마치고 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있는 가운데, 최근 생물학적동등성 시험(bioequivalence test)을 성공적으로 마치는 등 신청 준비가 순항하고 있다고 6일 밝혔다. HLB의 미국 자회사 ‘엘레바(Elevar Therapeutics)’와 중국 항서제약은 최근 중국과 캐나다에서 각각 제조된 리보세라닙의 생물학적동등성 시험을 진행했다.이번 시험을 통해 캐나다(엘레바 제조시설)와 중국(항서제약 제조..

증권2023-01-06