셀트리온헬스케어, 브라질서 2년 연속 램시마 입찰 성공

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 2년 연속 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마' 입찰에 성공했다고 10일 밝혔다.이번 수주로 셀트리온헬스케어는 올해 상반기에만 램시마 총 34만 2,000 바이알을 브라질 연방정부 시장에 독점 공급하게 됐다.셀트리온헬스케어가 입찰 수주에 성공한 브라질 연방정부 시장은 전체 인플릭시맙 시장의 60%를 차지할 만큼 가장 큰 규모를 형성하고 있다. 셀트리온헬스케어는 지난해 단독 수주에 성공하며 램시마를 독점 공급한 바 있다. 셀트리온헬스케어는..

산업·IT2023-01-10

특허 보호막 벗는 글로벌 신약…K-바이오 ‘총공세’

[앵커]올해 블록버스터급 의약품들의 특허가 줄줄이 만료됩니다. 오리지널 의약품이 누리는 독점 판매 수혜가 종료되고, 복제약 시장이 열리는 건데요.국내 제약·바이오사들이 이 시장을 정조준하고 나섰습니다. 서지은 기자입니다.[기자]국내 제약바이오업계가 올해 특허가 풀리는 ‘블록버스터’급 의약품들의 바이오시밀러 개발에 속도를 내고 있습니다. 올해 특허가 끝나는 주요 의약품은 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’입니다. 전세계 의약품 판매 순위..

산업·IT2023-01-06

셀트리온 ‘램시마’, 글로벌 100개국서 허가 획득 완료

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 바이오시밀러 '램시마'가 10여 년 만에 글로벌 허가 100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러로 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA(U.S. Food and Drug Adminis..

산업·IT2023-01-03

셀트리온 “美 FDA에 자가면역질환 치료제 램시마SC 허가 신청”

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(이하 FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형, 이하 램시마SC)’의 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. 램시마SC는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 SC제형이다. 국내를 비롯한 유럽과 캐나다 등 이미 약 40여개 국가에서 판매 허가를 획득했다. 특히, 미국에서는 허가 협의..

산업·IT2022-12-23

이뮤노바이옴, 임상 예측기술 특허 등록

[서울경제TV=김혜영기자]이뮤노바이옴은 ‘네트워크에 기반한 머신러닝 기법을 활용해 암 환자에 대한 면역관문억제제 치료효과와 전체 생존률을 예측할 수 있는 바이오마커의 탐색 장치 및 방법’에 관한 국내 특허를 등록했다고 5일 밝혔다. 이를 기반으로 마이크로바이옴 기반 신약개발 바이오벤처 이뮤노바이옴이 면역관문억제제(ICI)의 치료효과와 임상 성공 가능성 증대에 나선다는 방침이다. 해당 기술은 면역관문억제제에 대한 약 14만여 명의 엑솜 서열 정보와 400여 개의 세포주 스크리닝 정보를 결합해 약물..

증권2022-12-05

셀트리온 "아태 학회서 램시마 장기투여 안전성·유효성 재확인"

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 램시마(개발명 CT-P13)의 시판 후 장기 투여 및 효능 관찰 연구에서 안전성 확인 및 유효성 지표도 개선됐다는 결과를 포스터 발표를 통해 공개한다고 5일 밝혔다. APLAR은 류마티즘 질환 전문가들이 모여 진단 및 치료, 임상에 대한 최신 지견을 공유하는 국제학술대회로, 올해는 이달 6일부터 9일까지 홍콩에서 진행된다.셀트리온은 태국에서 강직성척추염, 류마티스관절염, 건선성관절염환자 30명을 대상으로 46주간 램시마를 투약 관찰하는 시판 ..

산업·IT2022-12-05

셀트리온 "램시마SC 글로벌 특허 확보…신약 지위 강화"

​[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마SC가일부 국가에서 특허 등록 완료 등 가시적 성과를 나타내고 있다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 램시마SC가 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 점을 감안해 지난 2018년부터 선제적으로 미국과 유럽, 아시아 등 주요 국가에 램시마SC의 제형과 투여법에 대해 특허를 출원해 왔다.램시마SC 제형 특허는 한국, 호주, 대만 등의 국가에 등록돼 특허권을 획득했으며, 이들 국가에선 판매 허가까지 획득해 안정된 시장 진입을 위한 여건이 이미 확보된 상..

산업·IT2022-11-30

셀트리온 램시마SC, 글로벌 임상 3상서 유효성 확보…"미국시장 진출 초읽기"

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마SC의 미국시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다고 28일 밝혔다.이번 임상 결과를 바탕으로 연내 미국식품의약국(FDA)에 허가신청을 진행할 계획이다.램시마SC는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장에서 폭넓게 쓰이는 인플릭시맙을 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. 램시마SC는 미국내 허가 협의 단계에서 제형의 차별성을 인정받아 FDA로부터 ‘신약’ 허가 프로세스로의 진행을 권고 받았다. 이에 셀..

산업·IT2022-11-28

엔케이맥스, 파킨슨 치료제 관련 美 특허 출원

[서울경제TV=김혜영기자] 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 미국에서 신경퇴행성 질환 중 하나인 파킨슨병 치료제에 대한 특허를 출원했다고 18일 밝혔다. 출원된 특허에 따르면 약 17일간 배양된 SNK가 인터페론감마(IFN-gamma)를 분비해 손상된 뉴런을 제거하고 미세아교세포를 활성화하는 등 뇌에서 면역조절기능을 통해 알파-시뉴클레인 제거를 돕는다. SNK 배양 과정에서 신경퇴행성 질환 치료를 돕는 다양한 수용체의 발현을 높이고 SNK는 NKG2D와 DNAM-1 수용체를 이용해 손상된 뉴런과 자기 자신을 공격하는..

증권2022-11-18

셀트리온제약, 3분기 영업이익 135억원…전년동기 대비 3.5% 증가

[서울경제TV=정창신기자] 셀트리온제약은 14일 실적 공시를 통해 3분기 재무제표 기준 매출액 1,037억9,000만원, 영업이익 134억원6,000만원을 기록했다고 밝혔다.    전년동기 대비 매출은 14.2%, 영업이익은 3.5% 증가하면서 역대 3분기 기준 최대 매출과 영업이익을 달성했다.   이번 분기에도 케미컬의약품과 바이오의약품 양사업 부문이 고른 성장세를 보이며 호실적을 기록했다. 특히, 국내 케미컬의약품 부문에서는 최근 급여적정성 재평가에서 최종 급여유지 결정을 받은 간장용제 ??..

산업·IT2022-11-14