SK바사·국제백신연구소 개발 장티푸스 백신, 국제저널 게재
SK바이오사이언스 연구원이 백신 연구를 진행하는 모습 [사진=SK바이오사이언스]
[서울경제TV=정새미 기자] SK바이오사이언스가 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발중인 장티푸스 백신 후보물질 ‘NBP618’의 부스터샷(2차 접종) 임상 2상 결과가 국제 학술지 ‘npj(nature partner journal) Vaccine’ 온라인 1월판에 게재됐다고 28일 밝혔다.
이번에
게재된 임상 결과는 생후 6~23개월 영유아 대상 부스터샷 접종 시 면역 효과에 대한 데이터다. 이는 2018년 4월부터
2020년 10월까지 SK바이오사이언스와
IVI, 필리핀 마닐라 열대의학연구소(RITM)가 공동 진행한
NBP618 임상 2상 연구의 일환이다. 그동안 5세 미만 영유아에선 장티푸스 백신의 접종 효과 등이 충분히
알려져 있지 않았다.
연구를
진행한 IVI의 버크네 틸라훈 타데사(Birkneh Tilahun
Tadesse)박사 연구팀이 생후 6개월~23개월
영유아 285명을 대상으로 NBP618 부스터샷 접종 후
면역 효과를 분석한 결과 1차 접종을 마친 27.5개월 뒤
부스터샷을 접종했을 때, 접종전보다 체내 항체가가 약 64배로
증가하며 강력한 면역 반응이 유도된 것을 확인했다.
전문가들은
이 같은 결과가 장티푸스를 예방하기 위한 노력에 있어 중대한 진전이라고 분석했다. IVI에 따르면 장티푸스
감염의 절반 이상이 5세 미만에서 발생하는 만큼, 장티푸스
접합백신의 영유아 효과를 조사한 이번 연구는 향후 장티푸스가 주로 발생하는 국가들의 저연령층 아이들을 지키는 데 핵심적인 역할을 할 것이라는 평가다.
이와
더불어 지난해 12월에는 세계적인 의학저널인 란셋(The Lancet)의
자매지이며 감염병 분야 최고 권위 학술지인 '란셋 감염병 저널'(The
Lancet Infectious Diseases)에 생후 6개월 이상 45세 미만의 건강한 성인 1,800여 명을 대상으로 진행한 NBP618의 글로벌 임상 3상 결과가 게재되기도 했다. 해당 임상 결과에 따르면 NBP618은 WHO PQ(Pre-Qualification, 사전적격성평가) 인증을
획득한 기존 장티푸스 접합백신과 동등한 면역원성을 유도했다. 또 임상을 진행한 전 연령층에서 접종 후
특별한 부작용이 유발되지 않아 안전성을 입증했다.
SK바이오사이언스는 이와 같은 성공적인
임상 결과를 바탕으로 지난해 1월 식품의약품안전처에 NBP618의
수출용 품목허가를 신청 완료한 바 있으며, 향후 NBP618이
개발도상국 등에서 활발히 사용될 수 있도록 WHO PQ 인증 획득에도 나설 계획이다.
SK바이오사이언스 안재용 사장은 “NBP618은 글로벌 임상을 통해 성인 뿐 아니라 감염에 특히 취약한 5세 미만 영유아에서도 효과와 안전성을 입증해 장티푸스로 고통받는 국가들에 훌륭한 대책이 될 것”이라며 “향후에도 다양한 글로벌 기구들과 지속적으로 공조하며 인류의 건강을 위협하는 각종 바이러스성 감염 질환을 예방해 백신 기업으로서 가치를 실현하겠다”고 말했다. / jam@sedaily.com
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