HLB테라퓨틱스, 美 FDA에 안구건조증 치료제 Pre-BLA 자료 제출
주요 선진국 기준 안구건조증 치료제 시장 규모는 2016년 22억 달러(2조6,000억원)에서 2026년 56억 달러(6조7,000억원)로 빠르게 성장할 것으로 전망된다.
현재 FDA 승인을 받아 판매되고 있는 주된 치료제는 항염 치료제 단일 기전만 가진 엘러간의 ‘레스타시스’와 노바티스의 ‘자이드라’뿐이다.
아울러 “HLB테라퓨틱스가 BLA 신약 승인을 받게 될 경우 허가 시점으로부터 12년간 Market Exclusivity (신약독점권)을 갖게 된다”고 덧붙였다.
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