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2024-02-23 18:00:00
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에이아이메딕, 영상분석 SW ‘AutoSeg-H’ 美 FDA 의료기기 인증 획득
[서울경제TV=윤혜림기자]에이아이메딕은 자체 개발한 의료영상분석 소프트웨어 ‘AutoSeg-H’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 신고(510(k)) 인증을 받았다고 2일 밝혔다.510(k)는 미국 의료기기 시장 진출을 위해 필요한 시판 전 성능 증명 제도로, AutoSeg-H는 인증을 시작으로 미국뿐만 아니라 글로벌 시장에 본격 진출할 예정이다.에이아이메딕이 AutoSeg-H는 영상처리 기술을 이용한 이미지 분할 기법으로 심장 및 관상동맥, 대동맥 판막 등을 분석하는 의료기기 소프트웨어다.심장CT(CCTA) 이..
증권2022-08-02
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제이엘케이인스펙션, AI 폐질환분석 솔루션 2종 식약처 인증
[서울경제Tv=양한나기자]인공지능 기반 의료 솔루션 개발 전문 업체인 제이엘케이인스펙션의 AI 의료영상분석 솔루션 2종 제품이 식품의약품안전처 인증을 추가 획득했다고 14일 밝혔다. 제이엘케이인스펙션은 이로써 국내 7종 제품, 유럽(CE) 7종 제품, 동남아 2종 제품으로 국내외 총 16개의 인증을 보유하게 됐다. 인증을 획득한 2개 제품은 인공지능 폐질환 분석 솔루션 ‘JLD-02A’, 폐결절 검출 보조 솔루션 ‘JLD-01B’ 이다. ‘JLD-02A’는 분석 대상자의 흉부 X-ray 영상자료를..
증권2020-01-14
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