GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라’ 세계보건기구 PQ 인증 획득

[서울경제TV=서지은기자] GC녹십자는 자사의 수두백신 ‘배리셀라’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다고 20일 밝혔다.사전적격성평가는 백신의 품질 및 유효성·안전성 등을 심사해 국제 조달시장 입찰에 참여하기 위한 자격을 부여하는 제도이다. 배리셀라는 GC녹십자가 자체 개발한 바이러스주인 ‘MAV/06’ 균주를 사용한 백신이다. 기존 제품보다 바이러스 함량을 높임과 동시에 제품의 안정성을 개선했으며, 글로벌 임상을 통해 기존 PQ 인증을 받은 ‘바리박스(VARIVAX)??..

산업·IT2023-02-20

SK바사, 수두 백신 개발…중남미 시장 본격 진출

[서울경제TV=정창신기자] SK바이오사이언스는 자체 개발 수두 백신인 ‘스카이바리셀라’가 세계 최대 국제조달시장을 통해 중남미 국가에 본격 진출했다고 23일 밝혔다.    수두 백신 중 세계에서 두 번째로 WHO(세계보건기구)의 PQ(사전적격성평가) 인증을 획득한 것이다. SK바이오사이언스는 UN산하 국제기구인 ‘PAHO(범미보건기구)’로부터 사전 통보 받은 약 3,127만 달러(한화 약 374억 원) 규모의 수두 백신 중 초도 물량에 대해 첫 수출에 나선다.   유니세프(UNIC..

산업·IT2022-05-23

SK바이오사이언스, 범미보건기구에 수두백신 공급…374억원 규모

[서울경제TV=정새미 기자]  SK바이오사이언스가 UN 산하 국제기구인 ‘PAHO(범미보건기구)’로부터 약 3,127만 달러(한화 약 374억 원) 규모의 수두백신 잠정 수주물량을 사전 통지 받았다고 14일 밝혔다. SK바이오사이언스가 PAHO 입찰 수주에 성공한 것은 이번이 처음이다.   PAHO는 유니세프(UNICEF)와 함께 세계에서 가장 큰 백신 수요처로 중남미 국가들을 대표해 대규모의 백신 수급을 책임지고 있다. 이번 사전 통지는 중남미 시장에 진출하기 위한 선행 ..

산업·IT2022-02-14

GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 식약처 품목허가 획득

[서울경제TV=정훈규기자] GC녹십자는 지난 2일 식품의약품안전처로부터 수두백신 ‘배리셀라주’의 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.‘배리셀라주’는 기존 수두백신과 같이 바이러스 약독화 과정을 거친 생백신으로, 품질과 생산성이 향상된 수두백신이다. 생산성 향상을 통해 수율이 크게 증가했으며, 생바이러스 함유량을 높임과 동시에 제품의 안정성도 한층 개선했다.회사측은 ‘배리셀라주’가 생후 12개월이상, 만 12세 이하 소아를 대상으로 태국과 국내에서 진행된 다국가 임상 3상에서 대조약 대비 비열등성을 입증해, 유..

산업·IT2020-03-04