진매트릭스, ‘성감염병원체 다중진단 제품’ 유럽 의료기기 인증 획득

코스닥 상장기업 진매트릭스는 성감염 병원체 14종 다중분자진단 신제품이 유럽 의료기기인증(CE-IVD, List B)을 획득했다고 지난 10일 밝혔다.매년 전 세계적으로 3억5,700만 명의 신규 환자가 발생하는 성매개 감염증은 연평균 8.3%의 높은 증가율을 보이는 질병이다. 또한 높은 중복감염 비율과 발병 원인균별 맞춤 치료의 필요성 때문에 국내외 다중진단에 대한 수요가 높다.이번에 출시된 ‘네오플렉스 STI-14’는 진매트릭스의 리얼타임 PCR(Real-time PCR) 기반 다중분석 원천기술인 ‘C-Tag’..

증권2019-04-11

웰스바이오, 성병 동시진단키트 식품의약품안전처 국내 판매 허가

엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오가 자체 개발한 분자진단 제품인 ‘성병 12종 동시 진단(STD)키트’에 대해 식품의약품안전처(MFDS)의 국내 제조 판매 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.이번에 식약처로부터 판매허가를 승인받은 ‘careGENETM STD-12 detection kit’는 국내를 비롯한 아시아, 중남미 등의 해외 시장을 타깃으로 출시한 고민감도를 가진 제품으로 성병 12종을 동시 진단 할 수 있다. 성병 의심 환자의 검체에서 추출한 DNA를 실시간 중합 효소연쇄반응법으로 증폭해 질병 감염 여부를 확인..

증권2019-04-04