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    • CJ바이오사이언스, 면역항암 파이프라인 'CJRB-101' 美 FDA 임상 신청

      [서울경제TV=정창신기자] CJ제일제당의 레드바이오(Red Bio, 제약·헬스케어) 독립법인인 CJ바이오사이언스가 주력 파이프라인의 미국 임상을 추진하며 ‘마이크로바이옴 신약 개발’에 속도를 낸다.    CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 면역항암치료제 CJRB-101의 1상/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다.   CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)로, CJ제일제당이 구축해온 균주 라이브러리를..

      산업·IT2022-12-26

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    • 메드팩토, 3번째 글로벌 공동임상…美 프레드 허친슨과 운영 계약

      [서울경제TV=양한나기자]바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 세계적 암 연구소로 꼽히는 미국 ‘프레드 허친슨 암연구센터(Fred Hutchinson Cancer Research Center)’와 임상시험 공동 운영 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.메드팩토는 현재 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’과 영국 아스트라제네카의 면역항암제 ‘임핀지(성분명: 더발루맙)’를 비침윤성 방광암 말기 및 재발 환자에게 병용 투여하는 미국 임상시험을 프레드 허친슨과 ..

      증권2020-01-22

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    • 헬릭스미스, 두번째 유상증자 앞두고 강세…하반기 美 임상3상 결과 발표

      헬릭스미스가 하반기 미국 임상 3상 결과 발표를 앞두고 두번째 유상증자에 나선다는 소식에 강세다. 19일 오전 9시 19분 현재 헬릭스미스는 전 거래일보다 5.88% 상승한 192,700원에 거래되고 있다. 헬릭스미스는 국내 1호 기술특례 상장기업으로 오는 8월 5일부터 이틀간 총 110만주의 신주를 발행하는 유상증자를 단행한다. 1600억원 가량을 신주 발행을 통해 마련하고 신약 개발과 파이프라인 임상 완료를 위해 사용한다는 계획이다. 또 헬릭스미스는 오는 11월 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN)의 미국 임상 3상 ..

      증권2019-07-19

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    • [특징주]네이처셀, 퇴행성관절염 치료제 美 임상 3상 준비 소식에 강세

      네이처셀이 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 조인트스템의 미국 FDA와 임상 3상 승인 협의를 위한 준비에 착수했다는 소식에 강세다.13일 오전 10시 18분 현재 네이처셀은 전 거래일보다 5.13% 상승한 12,300원에 거래되고 있다. 이날 네이처셀은 조인트스템의 미국 임상이 임상 2상을 완료하였고, 그 결과를 지난 4윌 미 FDA에 보고하였다. 또한 알바이오가 주도하고 있는 한국 허가 임상인 3상이 개시 단계에 들어갔다고 밝혔다. 이어 미국 전문가들과의 협의 결과, 조인트스템의 임상3상 승인이 가능한 것으로 의견을 받았고 현재 ..

      증권2019-05-13

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