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2024-02-23 18:00:00
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경북테크노파크 메디컬융합소재실용화센터, 식품의약품안전처 비임상시험실시기관 시험항목 확대 지정
[경산=김정희기자] (재)경북테크노파크(원장 하인성) 메디컬융합소재실용화센터(이하 센터)가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 단회독성 및 대체독성 분야의 항목에 대해 GLP 지정이 됐다고 밝혔다. GLP 기관은 의약품·화장품 등의 비임상시험의 신뢰성을 보증하기 위해 비임상시험관리기준(GLP, Good Laboratory Practice)에 따라 관리하는 기관을 말한다. 센터는 ‘21년 동물용의약품 등 비임상시험실시기관(농림축산검역본부), 작년 7월 의료기기분야 GLP 기관(식품의약품안전처)으로 지정에 이어 10월 화학물질 ..
2023-07-17
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경북TP 메디컬융합소재실용화센터, 환경부 화학물질 시험기관 지정
[경산=김정희기자] (재)경북테크노파크(원장 하인성) 메디컬융합소재실용화센터(이하 센터)가 지난달 28일 환경부로부터 화학물질 시험기관으로 지정됐다고 밝혔다. 화학물질 시험기관은 화학물질 시험의 신뢰성을 보증하기 위해 환경부 우수실험실 운영규정(GLP, Good Laboratory Practice)에 따라 시험의 계획·실행·점검·기록·보고 과정 및 전반사항을 조직적·체계적으로 관리하는 기관을 말한다. 센터는 실험동물 효능시험 및 세포독성 시험 GLP 기관으로 지정되었으며, 지난 7월 식..
2022-11-15
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경북테크노파크 메디컬융합소재실용화센터, 의료기기 GLP 기관 지정
[경산=김정희기자] (재)경북테크노파크(원장 하인성) 메디컬융합소재실용화센터가 지난 4일 식품의약품안전처로부터 의료기기 비임상시험 실시기관(Good Laboratory Practice, 이하 GLP)으로 지정됐다고 밝혔다. 비임상시험 실시기관(GLP)은 의약품, 화장품, 의료기기 등 안전성 평가가 필요한 분야의 신뢰성을 보증하기 위해 연구인력, 실험시설, 장비, 시험방법 등 관련된 모든 사항을 조직적·체계적으로 관리하는 규정에 따라 운영되는 기관을 말한다. 식약처는 2019년 5월부터 의료기..
2022-07-21
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