OQP, ‘오레고보맙’ 글로벌 임상3상 美 FDA 환자모집 승인

[서울경제TV=양한나기자]온코퀘스트파마슈티컬(이하 OQP)이 자사의 난소암 치료제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상3상 투약을 위한 환자모집을 시작했다고 31일 밝혔다. OQP는 오레고보맙의 글로벌 임상3상 투약용 약물 반출을 위해 지난 7월 말 미 FDA에 제출한 ‘화학, 제조, 품질관리(CMC, Chemistry, Manufacturing, and control data)’ 자료에 대한 30일 간의 FDA 검토 기간을 통과했다. 이에 따라 OQP의 글로벌 임상3상 프로그램 ‘FLORA-5??..

증권2020-08-31

OQP, 반기보고서 재검토 준비 시작…“무형자산 가치 증명”

[서울경제TV=양한나기자]반기검토 감사의견 거절을 받은 온코퀘스트파마슈티컬(이하 OQP)이 감사인으로부터 재검토를 위한 준비 자료들을 회신받으며 내부 절차에 들어갔다.OQP 는 이번 의견거절의 주요 사유가 ‘OQP가 취득한 항암신약개발기술, 특허, 임상연구파이프라인 등의 무형자산 가치 산정 방법 및 회계처리 방법에 대한 기준의 적정성 여부’ 라고 밝혔다. 회사는 이번 무형자산 양수거래가 국내 상장사가 임상, 비임상 단계를 포함한 글로벌 임상3상 단계의 신약개발 파이프라인, 특허권, 임상 주관 자격 등의 무형자산 일체를 해..

증권2020-08-20

OQP, 감사의견 재검토 요청…하반기 '난소암 신약' 환자투여"

[서울경제TV=양한나기자] 코스닥 상장사 온코퀘스트파마슈티컬(이하 OQP)이 감사인으로부터 반기 감사 검토의견에 대해 ‘의견거절’을 받고 신속히 재검토보고 준비에 착수했다. OQP는 회사가 양수한 무형자산에 대해 가치평가를 다시 의뢰해 새로운 가치평가보고서를 감사인에게 제출할 예정이다.  17일 OQP 관계자는 “최대한 빠른 시간 내 재검토보고를 통해 ‘적정’ 검토 의견을 받을 수 있도록 회사의 모든 역량을 투입하고 있다”며 “여러 측면에서 다수의 법률의견 검토를 거친 바 있으나 재검토보고를 위..

증권2020-08-17

두올산업, 美 FDA와 협업…난소암 신약 임상3상 하반기 시작↑

[서울경제TV=양한나기자]두올산업이 난소암 신약 오레고보맙의 미국 FDA와 협업을 통해 임상 3상 시험을 하반기 본격 시작한다고 밝혀 상승세다.  3일 오전 9시 6분 현재 두올산업은 전 거래일보다 3.16% 상승한 4,250원에 거래되고 있다.  이날 온코퀘스트파마슈티컬(구 두올산업)은 난소암 치료제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상3상을 올해 하반기 본격 시작할 계획이라고 밝혔다. 임상 3상 환자 등록은 전 세계 17개국 140여개 이상의 병원에서 진행할 계획이다. 국내에서도..

증권2020-06-03

두올산업, 주총서 정관변경 완료…신약개발 신사업 박차

[서울경제TV=양한나기자]두올산업이 바이오 신약개발 사업에 본격 시동을 걸며 차세대 먹거리 확보에 속도를 내고 있다.두올산업은 27일 개최된 주주총회에서 사업 다각화를 위한 정관변경 등을 완료하며 바이오 신약개발 사업 진출을 본격화한다고 30일 밝혔다.  최근 두올산업은 캐나다 바이오신약 개발업체 ‘온코퀘스트(OncoQuest)’ 지분 21.17%를 인수하며 바이오 신약개발 사업에 첫발을 내딛었다. 온코퀘스트는 2015년 캐나다 상장사 퀘스트파마텍으로부터 분할된 신약 개발 기업으로 난소암, 췌장암, 유방암 등에 ..

증권2020-03-30