유진투자證 “대웅제약, 연구개발 능력 강화…유효성 데이터 확보가 관건”

[서울경제TV=윤혜림기자]유진투자증권은 20일 대웅제약에 대해 “신약 후보 물질 ‘DWN12088’이 미국 FDA 신속심사제도(Fast Track) 개발 품목으로 지정됐다”며 투자의견은 매수, 목표주가는 23만원을 유지했다.권해순 유진투자증권 연구원은 “패스트 트랙 개발 품목으로 지정된 물질은 대웅제약이 지난 2013년부터 개발 중인 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료제”라며 “지난해 1월 호주에서 임상 1상을 완료했다”고 설명했다.이어 “또한, 올해 6월 FDA로부터 임상 2상 시험 계획을 승인받아..

증권2022-07-20

대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 美 FDA 임상2상 승인

[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 DWN12088이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다.   이번 임상 2상은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상 방식으로 진행되며, DWN12088의 안전성과 효능을 평가하게 된다. 총 102명의 특발성 폐섬유증 환자에게 24주간 시험약 또는 위약을 경구 투약 후 노력성 폐활량(FVC) 수치 악화가 얼마나 개선되는지 평가할 계획이다.   특발성 폐섬유증은 과도하..

산업·IT2022-06-17