인기 검색어
2024-02-23 18:00:00
-
뉴스
더보기-
뉴스 상세보기
삼성바이오에피스 "휴미라 시밀러 상호교환성 임상 1차 평가지표 충족"
[서울경제TV=서지은기자] 삼성바이오에피스는 휴미라 바이오시밀러 SB5(미국 제품명 ‘하드리마’)의 상호교환성(IC) 임상시험 결과 1차 평가 지표를 충족했다고 2일 밝혔다.상호교환성은 약국에서 오리지널 의약품을 대체해 처방할 수 있는 제도로 미국 식품의약국(FDA)의 상호교환성 승인을 받으면 약사가 오리지널 의약품 대신 바이오시밀러를 처방할 수 있게 된다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선 환자 371명을 대상으로 상호교환성 임상..
산업·IT2023-08-02
-
뉴스 상세보기
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 미국 출시
[서울경제TV=서지은기자] 삼성바이오에피스는 지난 1일(미국 현지시간) 파트너사인 오가논을 통해 미국에서 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(제품명: HADLIMA™, 프로젝트명: SB5, 성분명: 아달리무맙)'를 출시했다고 3일 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역 질환 치료제이다.하드리마는 저농도(50 mg/mL)와 고농도(100 mg/mL) 두 가지 제형으로 미국 시장에 출시됐으며, 파트너사 오가논에 의해 7..
산업·IT2023-07-03
핫클립
더보기하드리마에 대한 검색 결과가 없습니다. 단어의 철자나 맞춤법이 맞는지 확인해 주세요.
방송프로그램
더보기하드리마에 대한 검색 결과가 없습니다. 단어의 철자나 맞춤법이 맞는지 확인해 주세요.
-