뉴지랩파마 子, 폐암 치료제 국내 임상 2상서 부분관해율 75% 확인

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마의 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 개발 중인 비소세포성폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’이 국내 임상 2상에서 75%의 부분관해율(PR)을 확인했다고 24일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스는 서울 아산병원과 화순 전남대병원에서 진행 중인 비소세포성폐암 ROS-1 치료제 탈레트렉티닙의 임상 2상에서 6주 이상 약물을 투약한 참여 환자 4명 중 3명에게서 부분관해를 확인했다. 이번 결과는 기존 항암제에 반응하지 않거나 내성이 생긴 ‘2차 치료군’을 대상으로 한 시험에서 확인된 ..

증권2022-08-24

카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 임상2상 첫 투여 시작

[서울경제TV=최민정기자] 카이노스메드는 9일 파킨슨병 치료제(KM-819) 미국 임상 2상 첫 과정인 Part 1의 대상자 모집과 등록을 마치고 첫 투여를 시작했다고 밝혔다.미국 로스엔젤레스 근교 글렌데일에 위치한 파렉셀임상센터 병원에서 진행되는 임상시험은 최대 허용 용량치 결정을 위해 투여량을 전보다 늘려서 임상을 하는 Part 1과 288명의 환자를 대상으로 2년간 투여하여 치료 효과를 확인하는 Part 2로 구성돼 있다.지난해 11월 미국 FDA로부터 승인을 받았으며 이번 임상이 성공해 치료효과가 확인 되면 임상3상을 거..

증권2022-08-09

뉴지랩파마 子, 폐암치료제 美 FDA 혁신신약 지정

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마의 신약개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 미국 ‘안허트테라퓨틱스(안허트)’와 함께 개발 중인 비소세포성폐암 치료제 ‘탈레트랙티닙’이 FDA로부터 ‘혁신치료제지정(Breakthrough Therapy Designation)’ 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 안허트는 올해 6월 ‘미국임상암학회(ASCO)’에서 탈레트랙티닙의 글로벌 2상 중간결과를 발표했다. 안허트가 발표한 바에 따르면 탈레트랙티닙은 치료 경험이 없는 1차 치료제군에서 완전관해 2건과 ..

증권2022-08-08

압타바이오, APX-115 임상 2상 성공…기술수출 청신호

[서울경제TV=성낙윤기자]압타바이오가 29일 아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115) 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 임상 2상 결과 공시를 통해 밝혔다.   이번 압타바이오가 임상2상 결과를 발표한 당뇨병성 신증은 질환 발생시 고혈압 치료제인 ACE inhibitors 또는 ARB가 처방되고 있다. 예방을 위해서는 RAS(레닌-안지오텐신계)억제제가 사용되고 있으나 근본적인 치료제가 아니라는 분석..

증권2022-07-29

현대바이오"코로나 치료제 임상 2상 DSMB 긍정 약물 평가"

[서울경제TV=김혜영기자]현대바이오는 `데이터안전성 모니터링위원회’(이하 DSMB)에서 임상 참여자 36명을 대상으로 한 CP-COV03 코로나19 임상2상 1라운드 결과에 대한 심의를 마쳤으며 전원 동의로 긍정적인 평가를 받아 ‘임상 지속’ 의견을 받았다고 25일 밝혔다. 이로써,  범용 항바이러스제 탄생 가능성이 더욱 커졌다고 회사측은 설명했다.  DSMB는 이번 심의에서 CP-COV03과 임상2상 1라운드에서 유의미한 부작용이나 이상 반응 없이 긍정적인 결과를 냈다고 판단하고 위원..

증권2022-07-25

에이비온, 유럽 ‘ESMO 2022’서 포스터 발표 3편 초록 공개

[서울경제TV=김혜영기자]에이비온이 ‘2022년 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, 이하 ESMO)’ 참가에 앞서 3건의 연구에 대해 초록을 발표했다고 19일 밝혔다. 에이비온의 3가지 발표 초록 모두 ‘ABN401’ 관련 연구 성과에 대한 것으로 ‘ABN401’은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커로 특히 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암 발생과 연관이 증명된 바 있다. 에이비온은 ‘ABN401??..

증권2022-07-20

미래셀바이오, 임상1상…“부작용 없이 안전성 입증”

[서울경제TV=김혜영기자]바이온의 관계사 미래셀바이오가 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC) 간질성방광염 치료제 ‘MR-MC-01’ 임상2a상의 첫환자 투약을 시작했다고 13일 밝혔다. 이번 임상 제2a상은 이중눈가림과 무작위배정 방식으로 MR-MC-01의 안전성과 유효성을 확인을 목표로 한다. 임상은 스크리닝 후 이중눈가림을 위한 무작위배정을 진행해 시험군과 대조군으로 각각 12명과 4명을 배정한다. 이를 통해 선정한 16명은 임상 1상시험에서 확인된 안전성, 내약성 및 결정된 최대내약용량(MTD)을 ..

증권2022-07-13

현대바이오, 코로나 치료제 임상2상 1라운드 투약 완료

[서울경제TV=서지은기자] 현대바이오사이언스는 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 6일 발표했다.   이에 따라 CP-COV03의 코로나19 임상2상은 조만간 외부 전문가로 구성되는 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)의 심의를 받을 예정이다. DSMB는 CP-COV03의 임상2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안전성 등을 검토한 뒤 임상 재개 여부를 권고한다.   1라운드 임상 환자 36명은 위약군 12명과 시험군1(300mg..

산업·IT2022-07-06

온코닉테라퓨틱스, 난소암 치료제 임상2상 시험계획 승인

[서울경제TV=서지은기자] 온코닉테라퓨틱스는 이중저해 표적항암제인 ‘OCN-201’(기존개발 코드명 JPI-547)이 난소암을 대상으로 하는 국내 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 밝혔다.   이번 임상시험은 파프(PARP, Poly ADP-Ribose Polymerase) 저해제를 투여 받은 경험이 있으면서 화학요법 치료에 내성을 보이는 난소암 환자58명을 대상으로 'OCN-201’을 투여해 안전성을 탐색할 계획이다. 난소암은 발병에 대한 증상이 거의 없어 조기 진단..

산업·IT2022-06-22

메콕스큐어메드, 경구용 항암제 임상 1상 개시

[서울경제TV=서정덕기자] 메디콕스가 최대주주 지위를 확보하고 있는 신약개발 전문기업 메콕스큐어메드가 경구용 항암제 멕벤투(Mecbentu)의 임상 1상을 개시했다.   메콕스큐어메드는 21일 멕벤투의 임상1상 첫 환자 등록을 마치고 본격적인 임상에 돌입했다고 밝혔다. 회사 측은 본격적인 환자 등록이 시작된 만큼, 속도있는 임상 추진을 통해 연내 임상1상 종료를 목표로 한다는 방침이다.   혈액암 분야 세계 5대 병원으로 손꼽히는 서울성모병원과 여의도성모병원의 저등급 B세포 림프종 환자 30명을 대상으로..

증권2022-06-21