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    • [SEN루머]에이치엘비, 리보세라닙 병용요법 간세포암 완전관해 논문 잇달아

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 리보세라닙이 주요 면역세포인 T세포를 강화시키고, 항암면역 효과를 증대한다는 논문이 최근 잇달아 발표된 것으로 확인됐다.18일 관련 업계에 따르면 난징대학교 암연구소는 11월 15일 리보세라닙(중국명: 아파티닙)이 여러 면역세포들 중 가장 공격력이 강한 T세포(CD8+T세포)에서 면역관문억제 요소(inhibitory checkpoint/PD-1, Lag-3, Tim3)들의 발현을 감소시키는 반면, 면역활성 요소(cytokine/인터페론감마 IFN-r, 인터루킨2 IL-2)의 생성을 증대시켜..

      증권2019-11-18

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    • 에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 3상결과 KSMO에서 발표

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)의 리보세라닙 임상 3상 시험 결과가 7일부터 8일까지 서울 용산 드레곤시티호텔에서 열리는 2019 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2019)에서 발표된다고 7일 밝혔다. KSMO 2019는 국내 종양학 분야의 전문가 1,000여명이 회원으로 등록되어 있으며, 대한종양내과학회 회원뿐만 아니라 30여개국 해외 석학들도 참여하는 국제학회로 알려져 있다.  엘레바는 이번 학회를 통해 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 ..

      증권2019-11-07

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    • 에이치엘비, 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅 완료

      [서울경제TV=이소연기자] 에이치엘비는 자회사 엘리바가 25일 오전 미국 FDA와 리보세라닙의 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 완료했다고 밝혔다.이번 pre-NDA미팅은 미국FDA 의약품평가연구센터(CDER) 소속의 △혈액종양제품국(Office of hematology and oncology products) △임상약리학국(office of clinical pharmacology) △바이오 통계국(office of biostatistics)의 각 분야 담당자들과 엘리바의 Alex Kim 대..

      증권2019-10-25

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    • 진양곤 HLB그룹 회장, 오늘 6시 서울경제TV 단독 인터뷰에서 중장기 목표 밝힌다

      [서울경제TV=배요한기자] 진양곤 에이치엘비(HLB) 그룹 회장이 오늘 서울경제TV(SEN TV)와 2번째 단독 인터뷰를 갖고 오는 24일 리보세라닙 미국 FDA 사전미팅 일정과 에이치엘비 중장기 목표, K바이오의 현 주소에 대한 입장을 허심탄회하게 밝힌다.최근 항암신약 리보세라닙은 국제 종양 관련 양대 학회인 ASCO(미국 종양임상학회)와 ESMO(유럽 종양학회)에서 임상결과가 최우수 논문으로 선정됨으로써 항암신약으로서의 가능성을 높였다. 이제는 미국 FDA 신약허가 승인 절차를 위한 첫 단계로서 pre NDA 미팅을 준비하고..

      증권2019-10-21

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    • 에이치엘비, 오는 24일 pre NDA 미팅 진행

      [서울경제TV=배요한기자] 리보세라닙 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마친 에이치엘비가 미국 FDA에 NDA(신약허가신청)를 신청한 가운데, 첫 단계인 pre NDA(사전미팅)가 24일(미국 워싱턴시간 기준) 진행될 예정이다.회사는 홈페이지를 통해 “pre NDA미팅을 컨설팅 기업인 코빙턴의 조언과 협조하에 준비 중에 있다”며 NDA 관련 일정을 공지했다.회사 관계자는 “회사는 pre NDA 미팅 30일전까지 제출해야 하는 미팅 package를 지난 9월24일에 이미 제출했다”면서 “24일에 미팅을 종료하면, 그..

      증권2019-10-18

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    • 에이치엘비생명과학, 오버행 이슈 해소… 에이치엘비와 선순환 구조 확립

      [서울경제TV=이소연기자] 에이치엘비생명과학의 주가가 급등세를 보이고 있다. 특히 최근 한 달 동안의 주가 흐름을 살펴보면, 135%가 상승했다. 최근 주가의 급등세는 모회사인 에이치엘비에서 전해온 연이은 호재의 영향을 받은 것으로 풀이된다. 에이치엘비가 미국의 자회사를 통해 개발 중인 항암신약 리보세라닙의 상업화에 대한 기대감이 높아지는 가운데, 최근 에이치엘비와 엘리바 합병에 대한 소식까지 전해졌기 때문이다. 에이치엘비와 엘리바의 합병은 에이치엘비생명과학 주가에 상당히 유리하게 작용할 것으로 보인다. 우선 ..

      증권2019-10-17

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    • 에이치엘비생명과학, “에이치엘비와 엘리바 합병은 긍정적”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비생명과학은 신약개발기업 엘리바의 주식 32만5,010주를 에이치엘비에 양도하고, 이에 대한 대가로 에이치엘비 보통주 58만6,098주(1.39%)와 현금 약 400만 달러를 받는다고 16일 밝혔다. 또한 에이치엘비생명과학은 리보세라닙의 NDA와 시판허가시에는 각 400만달러씩 총 약 800만달러의 언아웃(Earn Out) 권리를 확보하는 내용의 안건을 이사회에서 결의했다.지난 11일에 에이치엘비와 HLB,U.S.A, 그리고 엘리바간 삼각합병에 관한 공식 계약이 체결되었는데, 엘리바의 2대주주인..

      증권2019-10-16

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    • 에이치엘비, 2017년 셀트리온 ‘숏스퀴즈’ 재현될까?

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 항암신약 리보세라닙 기대감에 주가가 연일 급등하면서 제약·바이오 업계가 들썩이고 있다. 금융투자업계에서는 에이치엘비의 공매도 포지션과 주가 움직임이 지난 2017년 셀트리온 ‘숏스퀴즈’ 상황에 비추어 보면 상당히 많은 유사점이 나타나고 있어, 관련 사례가 재현되는 것 아니냐는 분석이 조심스럽게 나오고 있다. ◇셀트리온 ‘바이오시밀러’ vs 에이치엘비 ‘항암신약’ = 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 블록버스터 약물 레미케이드 바이오시밀러 램시마로 ..

      증권2019-10-16

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    • 에이치엘비생명과학, 엘리바와 삼각합병…“신규 파이프라인 도입 박차”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비생명과학은 이사회 결의를 통해 엘리바의 주주로서, 최대주주인 에이치엘비와 항암신약 개발회사인 엘리바(구 LSKB)의 합병에 동의하는 안건을 결의했다고 15일 밝혔다.이번 합병에 따라 에이치엘비생명과학은 보유 중인 엘리바 주식 전량(32만5,010주)을 에이치엘비에 교부하고, 이에 대한 대가로 에이치엘비 보통주 58만6,098주 및 현금 396만8,372달러와, 언아웃(Earn Out, 미래 발생가능한 수익 분배)으로 리보세라닙의 NDA 신청 시점 및 NDA 승인 시점에 각 396만8,372달러..

      증권2019-10-15

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    • 에이치엘비, 美 Elevar와 합병계약 공식 체결

      에이치엘비가 11일(국내시간) 항암신약 개발회사인 미국의 Elevar(구 LSK Biopharma)와 합병 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 합병으로 에이치엘비는 엘리바의 지분 100%를 보유하게 됨으로써 ‘리보세라닙= 엘리바 =에이치엘비’라는 구도를 최종 확정하게 된다.에이치엘비는 지난 6월 13일 발표를 통해 엘리바와의 합병을 위해 100% 자회사인 HLB USA를 미국에 설립하고, 이를 통해 삼각합병을 한다고 밝힌 바 있다. 회사 관계자는 “이에 대한 진행사항이 공식적으로 밝혀지지 않아 시장의 우려가 있었다”면서..

      증권2019-10-11

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