하나證 “한미약품, 포지오티닙 신약 승인 확률 낮아져…목표주가 하향”

[서울경제TV=윤혜림기자]하나증권은 23일 한미약품에 대해 “포지오티닙(poziotinib)의 신약 허가 승인과 관련해 FDA가 반대를 권고, 승인 확률이 낮아졌다”며 투자의견은 매수를 유지하고, 목표주가는 33만원으로 하향했다.박재경 하나증권 연구원은 “지난 22일 한미약품의 신약 허가 승인에 대한 FDA 자문위원회가 진행됐다”며 “FDA가 포지오티닙의 가속 승인 결정과 관련해 제한적 유효성, 높은 이상반응 발생 빈도, 용량 설정 최적화 부족, 임상 3상의 개시 지연 등을 지적했다”고 설명했다.이어 “..

증권2022-09-23

"美 FDA 뚫은 한미약품, 투심 회복 긍정적"

[앵커]한미약품이 개발한 바이오 신약 ‘롤론티스’가 미국 FDA에 시판 허가를 받았습니다. 3조원대 미국 호중구감소증 치료제 시장을 공략한다는 방침인데, 향후 주가 전망에 관심이 쏠립니다. 김혜영 기자입니다. [기자]한미약품의 글로벌 1호 신약이 탄생했습니다.한미약품의 ‘롤론티스’가 3수 끝에 미국 FDA 문턱을 넘은 겁니다.롤론티스는 미국 바이오기업 스펙트럼과 공동 개발한 호중구감소증 신약입니다. 한미약품을 오는 4분기 출시를 시작으로 연 3조원대 달하는 시장 공략에 나선다는 포부입니다.판매권은..

증권2022-09-13

한미약품 파트너사 스펙트럼 “포지오티닙, FDA 신약시판허가 신청”

[서울경제TV=김혜영기자]한미약품은 자사가 개발한 항암신약 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과가 유럽종양학회 Virtual Congress 2020에서 지난 19일 발표됐다고 21일 밝혔다.  한미약품 파트너사 스펙트럼은 코호트2 연구 결과를 바탕으로 FDA에 신약시판허가(NDA)를 위한 미팅 신청을 완료하는 등 포지오티닙의 신속한 허가를 위한 절차를 시작했다. 포지오티닙은 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼 파마슈티걸즈에 이전한 신약..

증권2020-09-21

한미약품, 매수 리포트 ‘봇물’…깜짝실적·의약품 매출호조 영향

[서울경제TV=배요한기자] 증권가에서 한미약품에 대한 매수 리포트가 쏟아져 나오고 있다. 30일 증권사 12곳에서 한미약품의 리포트를 발간했고, 이중 9곳이 매수의견을 냈다. 스테디셀러 제품들의 매출 호조로 전날 깜짝 실적을 발표한 가운데 개발 중인 신약 파이프라인 기대감이 반영된 것으로 분석된다.  전일 한미약품은 3분기 매출액과 영업이익이 각각 2,657억원과 249억원을 기록해 전년동기 대비 12.9%, 16% 증가했다고 발표했다. 이는 증권사 컨센서스를 각각 2.1%, 34.1% 상회하는 실적이다.&nb..

증권2019-10-30