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2024-02-23 18:00:00
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대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로’, 사우디아라비아 품목허가 신청
[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조 2,200억 원으로 중동에서 가장 크다. 여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1,534억 원 규모로 지난 2년간 약 2배 이상 성장하며 주목 받고 있다.엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개..
산업·IT2023-08-25
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대웅제약, 2형 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 내달 출시
[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 자체 개발 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’을 다음달 1일 국내 출시한다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 25일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 엔블로정 0.3mg이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 총 3건이며, 오는 5월 1일 출시한다.국산 36호 신약인 대웅제약의 엔블로정은 식품의약품안전처에서 주도한 신속심사제도를 통해 짧은 시간에 개발한 신약이라는데 의의가 있다...
산업·IT2023-04-28
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대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 중남미 진출
[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo)’을 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코에 수출하는 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 브라질, 멕시코 수출 계약을 시작으로 대웅제약은 향후 글로벌 시장을 적극적으로 공략할 예정이다. 현지 파트너사는 ‘목샤8’이다.계약 규모는 기술료를 포함해 약 8,436만 달러(약 1,082억 원) 규모로, 올해까지 빠른 현지 허가 절차를 거쳐 2024년 하반기 발매를 목표로 하고 있다.이번 계약을 통해서 대웅제약은 현지 ..
산업·IT2023-02-24
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대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로정' 국내 허가 취득…"내년 하반기 출시"
[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 자사의 당뇨병 신약 ‘엔블로정’이 국내 허가를 취득했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 지난달 30일 SGLT2 저해제 기전의 당뇨병 신약 ‘엔블로정0.3밀리그램’이 식약처 품목허가를 취득했다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 총 3건이다.약 93조원에 달하는 전 세계 제2형 당뇨병 시장을 빠르게 대체하고 있는 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 치료제는 2021년 기준 글로벌 약 27조원, 국내 약 1,500억원의 시장 규모..
산업·IT2022-12-01
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