[SEN루머]바이오제네틱스, 표적항암제 연말 美 임상3상 데이터 발표…내년 상반기 FDA 허가 전망

바이오제네틱스가 국내 독점 라이센스 계약을 체결한 세계 최초 담도암 표적항암제 ‘바리티닙(varlitinib)’의 미국 임상 3상 데이터 분석 결과가 올해 연말 내로 나올 계획이다. 결과가 성공적일 경우 내년 상반기 내로 미국 FDA 허가가 나올 것으로 예상된다. 8일 업계 관계자에 따르면 바리티닙은 미국 임상 3상 데이터 분석에 들어간 상태로 결과는 연말 내 발표될 예정이다. 미국 FDA 심사까지 승인될 경우 내년 상반기 중 신약 허가가 나올 것으로 기대된다. 바리티닙은 항암제 전문 글로벌 제약사 아슬란이 개발중인 표적..

증권2019-10-08

바이오제넥틱스 “바리티닙 임상, 中 임상종양학회 최신임상연구 선정”

바이오제넥틱스는 표적항암제 ‘바리티닙’의 중국 임상시험 결과가 중국임상종양학회(CSCO)에서 최신임상연구(Late-breaking abstract)로 선정됐다고 28일 밝혔다. 바리티닙은 글로벌 제약사 아슬란(Aslan)이 개발 중인 표적항암제로, 바이오제네틱스가 지난 2월 아슬란과 라이선스 계약을 체결하고 국내 독점권리를 보유하고 있다. 이번 임상시험은 단일군, 다기관 시험으로 진행성 및 전이성 담도암을 가진 환자를 대상으로 중국에서 수행된 2상 임상시험이다. 시험결과는 내달 19일 중국임상종약학회 연례학술대회..

증권2019-08-28

바이오제네틱스, 의약품 수입 허가 획득…“경남제약 유통망 활용 극대화”

바이오제네틱스는 식품의약품안전처로부터 의약품 수입업 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 회사는 최근 인수한 경남제약 유통망 활용을 극대화해 매출 상승을 이끌 계획이다.   바이오제네틱스는 최근 인수한 경남제약 유통망과 의약품 수입업 허가가 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 “일반의약품 및 헬스케어 제품을 도입해 우수한 판매망을 가진 경남제약의 매출 증대에 기여하고자 한다”며 “이를 위해 현재 대만 A사, 스위스 B사, 프랑스 C사 및 미국 D사 등과 도입 협의를 진행 중”이라고 말했..

증권2019-06-11

바이오제네틱스 “바리티닙, K-MASTER 주관 위암 임상시험 과제 선정”

바이오제네틱스는 표적항암제 ‘바리티닙’가 정밀의료기반 암 진단·치료법 개발 사업단(이하 K-MASTER 사업단)이 추진하는 위암 임상시험 과제 대상 약물로 선정됐다고 13일 밝혔다.글로벌 제약사 아슬란(Aslan)이 개발 중인 표적항암제 ‘바리티닙’은 바이오제네틱스 독점 라이센스를 보유하고 있다. 이번 임상시험은 유망 항암신약을 대상으로 위암에 대한 2차 치료제로 안전성과 유효성을 평가한다. 바리티닙 외 현재 각광받는 항암신약인 PD-1, PI3K-beta 억제제가 함께 시험될 예정이다. 임상은 연세대 의대 세브..

증권2019-05-13