[SEN루머]바이오제네틱스, 표적항암제 연말 美 임상3상 데이터 발표…내년 상반기 FDA 허가 전망

바이오제네틱스가 국내 독점 라이센스 계약을 체결한 세계 최초 담도암 표적항암제 ‘바리티닙(varlitinib)’의 미국 임상 3상 데이터 분석 결과가 올해 연말 내로 나올 계획이다. 결과가 성공적일 경우 내년 상반기 내로 미국 FDA 허가가 나올 것으로 예상된다. 8일 업계 관계자에 따르면 바리티닙은 미국 임상 3상 데이터 분석에 들어간 상태로 결과는 연말 내 발표될 예정이다. 미국 FDA 심사까지 승인될 경우 내년 상반기 중 신약 허가가 나올 것으로 기대된다. 바리티닙은 항암제 전문 글로벌 제약사 아슬란이 개발중인 표적..

증권2019-10-08

바이오제네틱스 “바리티닙, K-MASTER 주관 위암 임상시험 과제 선정”

바이오제네틱스는 표적항암제 ‘바리티닙’가 정밀의료기반 암 진단·치료법 개발 사업단(이하 K-MASTER 사업단)이 추진하는 위암 임상시험 과제 대상 약물로 선정됐다고 13일 밝혔다.글로벌 제약사 아슬란(Aslan)이 개발 중인 표적항암제 ‘바리티닙’은 바이오제네틱스 독점 라이센스를 보유하고 있다. 이번 임상시험은 유망 항암신약을 대상으로 위암에 대한 2차 치료제로 안전성과 유효성을 평가한다. 바리티닙 외 현재 각광받는 항암신약인 PD-1, PI3K-beta 억제제가 함께 시험될 예정이다. 임상은 연세대 의대 세브..

증권2019-05-13