메지온, 신약 실패에 주가 폭락…바이오 투심 악화

[서울경제TV=배요한기자] [앵커]국내 한 코스닥 상장사가 개발 중인 신약이 미국 FDA로부터 품목 허가를 받는데 실패하자 이틀 연속 주가가 폭락했습니다. 최근 잇따른 악재로 제약바이오의 투심이 위축된 상황이어서 이번 신약 실패가 자칫 업계 전반으로 확산하지 않을지 우려의 목소리가 나옵니다. 배요한 기자입니다. [기자]희귀병 심장 기형 수술 치료제를 개발 중인 코스닥 상장사 메지온. 지난 18일 미국 FDA와 미팅을 가진 이후 최종 관문인 신약 허가가 불발됐다는 소식에 개장과 함께 주가가 하한가로 직행했습니다...

증권2022-03-23

에이치엘비, 난소암 치료제 ‘아필리아’…美 FDA와 pre-NDA 미팅

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 지난 3월 글로벌 판권을 확보한 ‘아필리아(Apealea)’에 대해  4월 30일(미국 현지시간) FDA와 난소암 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 미팅은 엘레바와 개발사인 오아스미아(Oasmia pharmaceutical AB)가 참여했다.아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약으로 오아스미아의 독점 기술 플랫폼인 ‘XR17’을 사용해 개발된 항암제로, 유럽에선 올해 1월 난소암 치료제로..

증권2020-05-06

어드벤첸·이뮤노믹 인수한 에이치엘비, 글로벌 제약사로 발돋움

[서울경제TV=배요한기자] 최근 에이치엘비가 글로벌 딜을 잇달아 성사시키며 업계의 주목을 받고 있다.2일 제약·바이오 업계에 따르면 에이치엘비는 어드벤첸연구소로부터 리보세라닙의 글로벌 권리를 확보하고, 미국 면역항암제 개발 기업인 이뮤노믹테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics Inc.)를 인수했다. 글로벌 제약·바이오 기업으로 발돋움 하고있다는 평가가 나온다.◇리보세라닙의 진정한 주인이 된 에이치엘비 = 에이치엘비는 지난 26일 리보세라닙의 원개발사인 미국 어드벤첸연구소(Advenchen Laboratorie..

증권2020-03-02

에이치엘비, 美 차세대 면역항암제 개발사 인수…블록버스터급 면역항암제 도입

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 면역치료 플랫폼 기술을 가지고 있는 미국의 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic therapeutics, Inc.)를 인수한다고 19일 밝혔다.이뮤노믹은 2006년 미국 메릴랜드에서 설립된 바이오 회사다. 존스홉킨스 대학과 듀크 대학의 기술을 기반으로 UNITE(Universal Intracellular Targeted Expression)라는 면역 플랫폼 기술을 개발한 바이오 기업이다.  UNITE 플랫폼 기술은 특정 항원의 면역을 활성화하는 강력한 차세대  백신 플랫폼..

증권2020-02-19

에이치엘비, 신규 파이프라인 확장 계획 밝혀

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 ‘리보세라닙과 또 다른 항암제의 동시출시’라는 목표를 밝히고 주요 프로젝트를 추진한다고 16일 밝혔다.전날 알렉스 김 엘레바 대표는 미국 샌프란시스코에서 진행 중인 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 일부 언론과의 인터뷰를 가졌다.김 대표는 해당 인터뷰를 통해 “리보세라닙의 글로벌 임상 3상을 종료하고, 국제암학회에서 성공적인 발표를 한 이후 엘레바의 위상은 크게 달라졌으며, 역량을 인정 받아 다양한 사업 제안을 받고 있다”고 밝혔다.이와 관련해 에이치엘비 관계자는 “현재..

증권2020-01-16