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    • [SEN루머]영진약품 기술이전 희귀질환 치료제, 美 FDA 피드백 ‘긍정’…임상2상 가속화

      [서울경제TV=양한나기자]영진약품이 스웨덴 제약사 앱리바(옛 뉴로바이브)에 기술이전한 희귀질환 유전적 미토콘드리아 이상 치료제 ‘KL1333’이 최근 미국 FDA로부터 긍정적인 피드백을 받고 임상 2상 가속화에 나선 것으로 확인됐다. ‘KL1333’은 FDA 희귀의약품 지정승인을 받은 바 있다. 14일 업계 관계자에 따르면 지난 9일 앱리바는 ‘KL1333’이 미국 FDA에서 2021년 상반기 확증 임상(Pivotal Study) 2상을 시작하는데 긍정적인 피드백을 받아 임상프로그램을 가속화하기로 발표했다...

      증권2020-09-14

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    • 동화약품, 독자개발 코로나19 신약물질 내일 임상2상 IND 제출↑

      [서울경제TV=양한나기자]동화약품이 코로나19 치료제로 독자 개발중인 천연물 신약 물질 ‘DW2008’에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 내일(19일) 신청한다는 소식에 강세다. 18일 오전 11시 14분 현재 동화약품은 전 거래일보다 14.15% 상승한 24,250원에 거래되고 있다. 이날 한 매체의 보도에 따르면 현재 동화약품은 독자 개발중인 DW2008에 대한 임상 2상 신청을 위한 동물 실험을 완료해 19일 식약처에 IND를 신청할 계획이다.동화약품 의뢰로 한국파스퇴르연구소가 수행한 코로나19 항바이러스 활성 스..

      증권2020-08-18

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    • 알파홀딩스 관계사 온코섹, 삼중음성유방암 임상2상 중간데이터 발표

      알파홀딩스는 최대 주주로 있는 온코섹이 12일 샌안토니오유방암 심포지엄(San Antonio Breast Cancer Symposium)에 참석해 삼중음성유방암 병용 임상 2상(KEYNOTE-890)의 중간 데이터를 성공적으로 발표했다고 13일 밝혔다. 온코섹은 삼중음성유방암(TNBC) 중간 임상데이터 발표 결과에서 객관적반응률 27.3%를 기록하여 신약 개발 성공 가능성이 커졌다. 이에 따라 2020년 상반기 발표가 예상되는 탑라인(Top-line) 데이터에 대한 기대감도 크다.현재 온코섹에서 진행중인 삼중음성유방암 병용 임상..

      증권2019-12-13

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    • 큐캐피탈, 스마젠 美 FDA 에이즈백신 임상2상 신청 부각에 강세

      [서울경제TV=양한나기자]큐캐피탈이 계열사 스마젠의 미국 FDA 에이즈 백신 임상 2상 신청 추진 부각에 강세다. 18일 오전 10시 23분 현재 큐캐피탈은 전 거래일보다 8.84% 상승한 665원에 거래되고 있다. 큐로컴 자회사 스마젠이 에이즈 백신 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 신청을 추진한다고 이날 밝혔다.큐로컴 홈페이지에 따르면 큐로컴 자회사 스마젠은 에이즈 예방 및 치료 목적의 신약백신 개발을 진행 중에 있으며, 임상2상용 고순도 대량 백신 생산을 위하여 미국 콜로라도 주에 소재한 바이오마크(BioMARC..

      증권2019-11-18

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    • 알파홀딩스, 온코섹 12월 삼중음성유방암 임상2상 중간데이터 발표

      [서울경제TV=양한나기자]알파홀딩스가 최대주주로 있는 미국 면역항암제 회사 온코섹은 미국증권거래위원회(SEC) 공시를 통해 오는 12월 10일~14일에 개최되는 SABCS(샌안토니오 유방암학회)에서 삼중음성유방암 임상 2상 KEYNOTE-890의 중간데이터를 발표할 예정이라고 13일 밝혔다. 온코섹은 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 인터루킨-12 기반 신약 타보(TAVO)를 머크(Merck)사의 키트루다(KEYTRUDA)와 병용투여 하는 임상 2상(KEYNOTE-890)을 진행중이다. 삼중음성유방암은 여성호르몬(에스트로겐,..

      증권2019-11-13

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