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2024-02-23 18:00:00
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드래곤플라이, 게임형 디지털 치료제 ‘가디언즈DTx’ 임상 착수
[서울경제TV=김혜영기자]드래곤플라이는 게임형 디지털 치료제 ‘가디언즈 DTx(가칭)’의 IRB 승인 완료 후, 의료기기 임상시험 계획 승인 후 임상에 나선다고 4일 밝혔다. 가디언즈 DTx는 올해 상반기 ‘탐색 임상 시험’을 목표로 하고 있다. 이는 디지털 치료제 품목 허가의 첫 번째 관문으로 불린다. 디지털 치료제는 소프트웨어 의료기기를 말하며 일반적으로 1상∙2상∙3상 단계를 거치며 임상 승인 시간이 오래 걸리는 약물 치료제와는 달리 탐색∙확증 임상 두 단계 승인을 거치면 상용화..
증권2023-04-04
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드래곤플라이, ‘게임형 디지털 치료제’ 임상 GMP 적합 판정 소식…상한가
[서울경제TV=김혜영기자]드래곤플라이가 디지털 치료제 가디언즈 DTx(가칭)'가 의료기기 임상 GMP 적합 판정을 받았다는 소식에 상한가로 치솟았다. 24일 오전 10시 42분 현재 드래곤플라이는 전 거래일 대비 29.54%오른 1,285원에 거래되고 있다. 가디언즈 DTx는 ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 환아를 대상으로 개발한 애플리케이션(앱) 형태의 '게임형 디지털 치료제'로 프로토타입 개발이 완료된 상태다. 드래곤플라이는 양산부산대병원 정신의학과 △부산대학교 인공지능융합연구센터와 함께 ..
증권2022-11-24
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