엔케이맥스, 美관계사 파킨슨병 NK세포치료제 ‘SNK01’ IND 신청 승인

[서울경제TV=김혜영기자] 엔케이맥스 미국 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGenBiotech)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제 ‘SNK01’에 대한 파킨슨병 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 30일 밝혔다.이번 승인으로 엔케이젠바이오텍은 파킨슨병 환자 최대 30명을 대상으로 SNK01의 안전성, 내약성 및 탐색적 효능을 평가하는 1/2a상 임상시험을 진행한다. 회사에 따르면 오는 하반기 첫 환자 투약이 시작될 것으로 기대된다. 파킨슨병 환자 20명에게는 SNK01을 투여하고, 나머지 10명에게는 위약..

증권2024-04-30

인게니움, NK세포치료제 ‘젠글루셀’ 美 FDA 희귀의약품 지정

[서울경제TV=정창신기자] 차세대 NK 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(인게니움)는 개발 중인 NK세포치료제가 ‘암세포 살상력이 증가된 NK세포치료제 기술에 대해 혁신성’을 인정받아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 25일 밝혔다.    고진옥 인게니움 대표는 “최근 미국 FDA로 부터 인게니움의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질인 'IGNK001(젠글루셀)'에 대해 희귀의약품으로 지정받아 매우 기쁘다”면서 ?..

산업·IT2024-04-25

GC셀 美 관계사 아티바 루푸스신염 병용요법 FDA '패스트 트랙' 지정

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] GC셀은 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(LN) 치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’가 ‘리툭시맙’ 또는 ‘오비누투주맙’과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 23일 밝혔다.이는 지난 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인을 받은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제의 임상시험에 대한 것이다현재 3급 또는 4급 재발성/불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로 AB-1..

산업·IT2024-02-23

엔케이맥스, 100% 무상증자 결정

[서울경제TV=김혜영기자]NK세포치료제 연구개발 전문기업 엔케이맥스가 100% 무상증자를 결정했다고 6일 밝혔다.  기존 보통주 1주당 신주 1주를 배정한다. 이번 증자로 41,433,988주가 신규 발행돼 총 발행 주식수는 82,869,691주로 증가하게 된다. 신주배정기준일은 오는 22일이며 신주 상장 예정일은 내년 1월 12일이다. 엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장으로 올해 상당한 규모의 평가차익이 예상되는 만큼 주주환원에 적극적으로 나서겠다는 방침이다. 박상우 엔케이맥스..

증권2023-12-06

인게니움 “TGF-β 억제 항암치료제 ‘IGTN13’로 시너지 기대”

[서울경제TV=정창신기자] 차세대 NK 세포치료제 및 관련 면역항암제를 개발하는 바이오텍 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(인게니움)는 개발 중인 TGF-beta(TGF-β) 억제 항암치료제 IGTN13이 기존의 NK세포 등 항암면역치료제들과 시너지 효과가 기대된다고 4일 밝혔다.    암세포 주변에는 면역세포를 억제하는 면역관문이 활성화돼 있는 종양미세환경(TME)이 존재한다. TGF-β는 종양미세환경을 조절하는 대표적인 성장인자로서 대부분의 종양미세환경에서 높은 수준으로 발현되고 있다.   고..

산업·IT2023-12-04

한국IR협의회 "엔케이맥스, SuperNK 플랫폼으로 암·치매 치료 기대감↑“

[서울경제TV=김혜영기자]한국IR협의회 기업리서치센터는 19일 엔케이맥스스에 대해 NK세포를 활용한자체개발 플랫폼인 SuperNK 플랫폼을 통해 다양한 임상 및 알츠하이머 치료 기대감이 있는 만큼 긍정적이라고 설명했다.엔케이맥스는 NK세포를 활용한 자체개발 플랫폼 SuperNK로 다양한 임상 파이프라인을 개발하고 있다. 현재 보유 중인 파이프라인은 SNK01, SNK02, SNK03 등으로 SNK01은 현재 한국, 미국, 멕시코에서 고형암과 뇌질환을 대상으로 총 4개의 임상을 진행 중이다.이달미 IR협의회 연구원은 “지난 7..

증권2023-10-19

엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스가 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인 받았다고 11일 밝혔다.이번 임상은 고려대학교 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 진행된다. SNK02의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과를 확인하는 것이 목표다. 본 임상에서는 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억개, 60억개, 90억개를 정맥투여해 임상 2상에..

증권2023-10-11

베리스모 테라퓨틱스, 차세대 CAR-T로 고형암 타깃…"임상1상 첫 환자 투여"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 미국 자회사인 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)가 차세대 CAR-T 세포치료제 ‘SynKIR-110’에 대한 1상 시험(임상명 STAR-101)에서 첫 환자 투여를 완료했다고 7일 밝혔다.1상 임상은 SynKIR-110의 안전성, 효능과 함께 신약으로서 실현 가능성을 평가하기 위해, 타겟 항원인 메소텔린(Mesothelin)이 발현된 중증 고형암 환자들을 대상으로 진행되고 있다. 1상을 통해 치료효과가 확인될 경우 기존 혈액암에 국한된 CAR-T 치료제의 영역이 ..

증권2023-09-07

엔케이맥스, 美 SITC서 동종 CAR-NK세포치료제 연구 결과 발표

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 오는 11월 개최되는 미국면역항암학회(SITC)에서 연구 초록의 포스터 발표를 진행한다고 3일 밝혔다. SITC학회는 11월 3일부터 5일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 개최된다. 이번에 채택된 초록은 HER2 발현 종양에 대한 ‘HER2-CAR SNK02’의 항종양효과(제목: HER2-specific highly scalable CAR NK cell (anti-HER2-CAR SNK02) exhibits a significantly enhance..

증권2023-08-03

엔케이맥스, NK뷰키트 활용 논문 국제 학술지 게재

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스는 자사의 NK세포 활성도 측정 검사 키트인 NK뷰키트를 활용한 연구 결과가 국제 학술지에 게재됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구는 차움∙분당차병원 공동 연구팀이 성인남녀 3,507명의 부신호르몬과 NK세포 활성도의 관계를 분석한 결과다. 공동 연구팀에는 ▲차움 디톡스슬리밍센터 서은경 교수(제1저자) ▲강남세브란스병원 가정의학과 조아라 교수(제1저자) ▲차움 디톡스슬리밍센터 이윤경 교수(교신저자) ▲분당차병원 가정의학과 김영상 교수(교신저자) ▲분당차병원 가정의학과 ..

증권2023-07-27