삼성바이오로직스 "ADC·유전자치료제로 포트폴리오 확대…'3대 축' 중심 성장"

[서울경제TV=서지은기자] 삼성바이오로직스는 올해 지속 성장을 위한 3대 축(생산능력· 포트폴리오·지리적 거점) 확장에 속도를 낸다고 12일 밝혔다. 존림 삼성바이오로직스 대표이사(사장)는 11일(현지 시간) 2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 “올해 4공장을 필두로 적극적인 수주 활동을 펼치는 한편, 제2바이오캠퍼스를 통한 생산능력 확장도 추진할 것”이라며 “또 항체약물접합체(ADC)·유전자치료제 등 차세대 의약품으로 CDMO 포트폴리오를 늘리고, 글로벌 고객사가 밀집한 주요 도시에 거점을 구축하며..

산업·IT2023-01-12

SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 말레이시아 품목허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] SK바이오사이언스는 자체 개발 대상포진 백신인 ‘스카이조스터’에 대해 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 스카이조스터가 해외에서 허가된 건 2020년 5월 태국에 이어 두번째다.말레이시아는 2050년까지 65세 이상 인구가 15%를 넘을 것으로 예측되는 등 고령화 사회로 빠르게 전환되고 있어 대표적인 고연령층 질환인 대상포진을 예방하는 백신에 대한 관심도 높아질 것으로 기대된다. 스카이조스터는 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 개발된 대상포진 백신으로 ..

산업·IT2023-01-09

셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 캐나다 판매허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 3일(현지시간) 캐나다 보건부로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다서 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 특히 지난 9월 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미 시장 진출을 본격화하게 됐다..

산업·IT2023-01-05

롯데바이오로직스, 美 시러큐스 공장 인수 완료…바이오 사업 첫 걸음

[서울경제TV=서지은기자] 롯데바이오로직스는 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스큅의 바이오 의약품 생산공장 인수를 완료하고 본격적인 바이오 산업 진출을 위한 첫발을 내딛었다고 3일 밝혔다. 롯데바이오로직스는 지난 5월 미국 뉴욕주 시러큐스시에 위치한 BMS의 바이오 의약품 생산 공장을 1억 6,000만달러(한화 약 2,080억원/원·달러 환율 1,300원 기준)에 인수 계약하였고, 12월 31일부로 시러큐스 공장에 대한 모든 인수 절차를 완료했다. 1월 1일부터 롯데바이오로직스 시러큐스 공장으로 새출발을 하게 된 것이..

산업·IT2023-01-03

셀트리온 ‘램시마’, 글로벌 100개국서 허가 획득 완료

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 바이오시밀러 '램시마'가 10여 년 만에 글로벌 허가 100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러로 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA(U.S. Food and Drug Adminis..

산업·IT2023-01-03

에이프로젠제약, 바이오로직스 흡수합병…사명 '에이프로젠바이오로직스' 변경

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠 계열사 에이프로젠제약은 에이프로젠바이오로직스의 흡수합병 절차를 모두 완료하고 사명을 ‘에이프로젠바이오로직스’로 변경했다고 21일 밝혔다. 합병회사는 저분자 제약사업 부문은 기존대로 김정출 대표가 맡고 바이오 사업부문은 이승호 대표가 맡는 각자대표 체제로 운영될 예정이다. 이번 합병 완료로 에이프로젠제약은 세계 최고 수준의 시설과 품질시스템을 갖춘 공장을 보유하게 됐다. 에이프로젠바이오로직스의 오송고장은 관류식 연속배양(perfusion culture) 방식의 항체의약품 상업생산..

증권2022-12-21

파멥신, 안질환 치료제 식약처 임상1상 IND 신청

[서울경제TV=김혜영기자]항체치료제 개발기업 파멥신이 식품의약품안전처(식약처)에 TIE2 활성항체 'PMC-403'의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 20일 밝혔다.  PMC-403 임상1상은 신생혈관성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 진행한다. 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량(maximum tolerated dose, MTD)을 확인해 임상2상의 권장용량(recommended phase 2 dose, RP2D)을 결정하는 것이 목표라고 회사측은 설명했다. PMC-403의 임상시료 공정..

증권2022-12-20

지더블유바이텍, 코비힐 백신 판매권 획득

[서울경제TV=김혜영기자]바이오테크놀로지 전문기업 지더블유바이텍은 코비힐의 전 세계 독점 판권을 보유한 한·러 합작법인 파마바이오테크글로벌(이하 ‘PBTG’)과 ‘코비힐 백신 판매권 계약’을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 추마코프 연구소의 기술이전이 본격화된 가운데 체결된 것으로 생산 이후 전개될 글로벌 판매의 효과적인 준비를 위해 추진된 것으로 알려졌다. 이미 지더블유바이텍은 지난 7월 PBTG측과 약 75억원 규모의 코비힐 원료 및 자재 공급 계약을 체결한 바 있다.  지..

증권2022-12-19

에이프로젠 “내년, 신약 중심 성과로 기업가치 재평가"

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠이 바이오시밀러를 넘어 한국을 대표하는 신약회사로 발돋움 한다는 포부다. 에이프로젠은 신년 계획으로 신약 부문에서 대규모 해외 파트너링 계약 등 성과를 가시화하고 개발 과정도 적극적으로 홍보하겠다고 15일 밝혔다. 이승호 대표는 “합병과정에서 에이프로젠의 가치평가는 바이오시밀러 파이프라인에 대해서만 이뤄졌다”며 “연구개발 역량의 절반 이상이 신약에 투입되고 괄목할 개발 성과를 내고 있어 신약 파이프라인은 그 잠재적 가치가 상당함에도 일반 투자자들에게 제대로..

증권2022-12-15

에이비온 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가

[서울경제TV=김혜영기자]정밀항암신약 개발기업 에이비온이 ‘2023 글로벌 IR @JPM’ 와 ‘2023 바이오텍 쇼케이스’에 발표 기업으로 참가한다고 15일 밝혔다. 에이비온은 한국바이오협회가 주관하는 ‘2023 글로벌 IR @JPM’으로 최종 선정됐다. ‘글로벌 IR @JPM’의 발표기업으로 선정된 에이비온은 ‘2023 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 기간인 다음달 10일 미국 현지에서 IR 발표를 진행하며, 해외 기업 및 투자자들과 파트너링 미팅을 진행할 예정이다. 또한 회..

증권2022-12-15