1월 최대 원외처방 의약품은 한미약품 고지혈증약 ‘로수젯’

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 한미약품 자체 개발 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’이 한국에서 가장 많이 처방된 전문의약품에 올랐다. 한미약품은 이러한 로수젯의 매출이 수많은 임상적 근거들에 기반한다고 설명했다.한미약품은 ‘로수젯’이 지난 1월 한 달간 집계한 원외처방 매출 기준(UBIST)으로 167억여 원을 달성해 한국 전문의약품 시장 1위 품목으로 올라섰다고 14일 밝혔다. 이로써 로수젯은 이상지질혈증 치료제 시장에서 경쟁하고 있는 수입의약품 처방 매출을 넘어섰다.로수젯은 이상지질혈증을 치료하는 ‘에..

산업·IT2024-02-14

美 의약품 당국, JW중외 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 임상 3상 지속 권고

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] JW중외제약은 미국 의약품 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것으로 권고했다고 14일 밝혔다.먹는 약으로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 휴먼 유릭 애시드 트랜스포터-1(hURAT1)을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다.에파미뉴라드의 임상 3상 시험은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 ..

산업·IT2024-02-14

올릭스, MASH 치료제 OLX702A 호주 임상 첫 환자 투여 완료

[서울경제TV=서청석기자]RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스는 호주에서 1상 임상시험 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH, Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) 치료제 OLX702A(물질 코드 OLX75016)의 첫 환자 투여가 호주 브리즈번에서 13일 완료됐다고 밝혔다. 올릭스는 작년 12월 호주 HREC에 제출한 임상시험계획을 승인받고 지난달 중순 임상시험을 개시했다. 이번 임상시험은 건강한 자원자 최대 70명을 대상으로 호주 내 임상센터에서 진행 중이다..

증권2024-02-14

한독-소비, 희귀질환 사업 위해 합작법인 설립

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 한독은 국제 바이오 제약기업인 소비와 희귀질환 사업을 위한 합작법인을 설립하기로 했다. 합작법인을 통해 소비의 희귀질환 치료제를 지속적으로 국내에 선보일 예정이다.한독은 이사회 결의를 통해 국제 바이오 제약기업 소비(Sobi)와 희귀질환 사업을 위한 합작 법인을 설립하기로 했다고 13일 밝혔다. 소비는 희귀질환 전문 기업으로 혈액학, 면역학 분야에서 치료제를 제공하고 있다.한독은 지난해 10월 소비와 전략적 파트너십을 체결해 첫 번째 협력 사업으로 소비의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ?..

산업·IT2024-02-13

대웅바이오, 인도네시아서 줄기세포 처리 시설 허가’ 획득

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 대웅바이오로직스 인도네시아가 인도네시아 현지 진출 국내 기업 중 최초로 현지 보건부로부터 줄기세포 처리 시설 허가를 획득했다. 이번 허가 취득으로 재생 의료 사업의 핵심인 줄기세포를 현지에서 취급할 수 있게 됐다.대웅제약은 대웅바이오로직스인도네시아(DBI)가 인도네시아 보건부(MOH)로부터 줄기세포 처리 시설 허가(LOL)를 취득했다고 13일 밝혔다.줄기세포 처리 시설 허가는 줄기세포를 연구하고 생산하는 시설에 대한 허가다. 인도네시아 보건부와 식약처(BPOM)가 위생, 안전, 품질 관리 등 공정..

산업·IT2024-02-13

JW중외 “‘헴리브라’, 1세 미만 A형 혈우병 환자 치료 효과 입증”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] JW중외제약은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙·사진)’의 약효와 안전성을 입증한 연구 중간 결과가 최근 국제학술지 ‘블러드(Blood)’에 게재됐다고 13일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약으로 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징이 있다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다.&..

산업·IT2024-02-13

셀트리온, 유럽에 악템라 바이오시밀러 품목허가 신청

[서울경제TV=이지영기자] 셀트리온은 유럽의약품청에 자가면역질환 치료제 '악템라' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 사이토카인 방출 증후군, 코로나 19 등 오리지널 의약품인 악템라가 유럽에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해..

산업·IT2024-02-13

GC녹십자, 리소좀축적질환 관련 치료제 개발 동향 발표

[서울경제TV=이지영기자] GC녹십자는 지난 4~9일 미국 샌디에고에서 진행된 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 13일 밝혔다.세계심포지엄은 리소좀 질환 관련 전문가들이 최신 지견을 공유하고 더 나은 치료법에 대해 연구하는 국제포럼이다.이번 심포지엄에서 GC녹십자는 자사의 헌터증후군 치료제 '헌터라제'의 3상 임상시험 결과에 대한 구두 발표와 산필리포증후군 A형 치료제인 'GC1130A' 및 파브리병 치료제인 'GC1134A/HM15421'의 비임상 결과를 각각 포스터로 공개했다.'2형 뮤코다당증..

산업·IT2024-02-13

한올바이오파마 "올 목표는 ‘R&D 성과’와 ‘품목 특화’"

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 한올바이오파마(한올)가 2024년 한 해의 화두를 ‘R&D 성과’와 ‘품목 특화’로 제시했다.주요 파이프라인에 대한 글로벌 임상 발표를 바탕으로 신약 연구개발 성과를 고도화 하며 본격 글로벌 기업으로서의 변화에 적극 나서겠다는 설명이다. 또한 의약품 제조 판매 사업에서는 환자의 증상과 질환에 맞춘 포트폴리오를 확대해 전문성을 강화하고, 차별화된 가치로 시장 내 경쟁우위를 선점한다는 계획이다.정승원, 박수진 한올바이오파마 대표는 “환자들과 의료진들의 목소리를 기반으로 우리만..

산업·IT2024-02-07

셀트리온, 노르웨이서 '램시마SC·유플라이마' 선보인다

[서울경제TV=이지영기자] 셀트리온은 최근 노르웨이에서 진행된 국가입찰에서 램시마SC(인플릭시맙, 피하주사제형)와 유플라이마(아달리무맙)가 각각 낙찰돼 노르웨이 시장에 출시됐다고 7일 밝혔다.셀트리온은 이달부터 2026년까지 2년간 노르웨이에 두 제품을 공급한다. 노르웨이는 국영병원을 중심으로 의료 체계가 운영되고 있으며, 국가입찰 방식으로 바이오 의약품 대부분이 공급되고 있다. 특히 바이오시밀러 장려 정책, 약가 규제 등을 통해 환자의 의료 접근성 향상 및 정부의 재정 부담 완화를 추진하고 있어 셀트리온 제품들의 처방..

산업·IT2024-02-07