압타머사이언스, ‘폐암 조기 진단키트’ 다기관 임상시험 돌입…4분기 시장 진입

[서울경제TV=윤혜림기자]압타머 플랫폼 기술 기업 압타머사이언스가 13일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 폐암 조기 진단키트 ‘AptoDetectTM-Lung(압토디텍트 렁)’의 보험등재 절차 진행을 위해 다기관 임상시험에 착수한다고 밝혔다.이번 임상은 3,00명 이상의 인원을 대상으로 추진되며, 흉부 CT 후 결절이 발견된 환자를 대상으로 실제 진료 환경에서 악성 결절의 위험도를 예측하는 것에 대해 유효성 검증을 일차 목적으로 한다. 경희대학교병원의 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 시작으로 총 10개 상급종합..

증권2022-10-13

진매트릭스, 인유두종바이러스 진단키트 신제품 식약처 제조허가

[서울경제TV=김혜영기자]㈜진매트릭스가 식품의약품안전처로부터 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 진단 신제품 ‘NeoPlex HPV29 Detection’의 제조허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 진매트릭스의 네오플렉스 신제품은 ‘C-Tag’ 원천기술을 근간으로 자궁경부암의 원인바이러스인 인유두종 바이러스 29종을 한 번의 검사로 일괄 다중 진단이 가능하며, 대규모 임상시험을 통해 우수한 민감도와 특이도가 입증됐다고 회사측은 설명했다. 또한 기존 제품 대비 분석 시간을 1시간..

증권2022-10-11

프로테옴텍, 상장 예비심사 신청서 제출…내년 코스닥 입성 전망

[서울경제TV=윤혜림기자]체외 진단기기 전문기업 프로테옴텍이 6일 상장 예비심사 신청서를 한국거래소에 제출했다. 거래소 승인이 나면 공모절차를 추진해 내년에는 코스닥 시장에 입성할 수 있을 것으로 예상된다. 상장 주관사는 키움증권이다.2000년에 설립된 프로테옴텍은 질환 특이적인 단백질을 발굴하는 바이오마커 연구개발 회사로 시작해 2010년부터 질환의 상태를 파악할 수 있는 특이적인 단백질을 측정하는 체외진단 의료기기 제조업체로 거듭났다. 알레르기 진단키트(인체용, 반려견용), 항생제 감수성 진단키트, 면역력 모니터링 키트 등을..

증권2022-10-07

진시스템, 메디안디노스틱과 동물 진단검사 시스템 사업화 MOU 체결

[서울경제TV=성낙윤기자]진시스템이 산업동물 전염성 질병 진단키트를 전문적으로 개발, 생산 및 공급해온 메디안디노스틱과 산업동물 진단검사 시스템 사업화 관련 MOU를 체결했다고 21일 밝혔다.코넥스기업 메디안디노스틱은 아프리카돼지열병, 고병원성조류인플루엔자, 구제역 등 국가 재난형 전염성 질병을 진단하는 체외 진단 키트 전문 기업이다.이번 MOU체결을 통해 메디안디노스틱은 자사의 산업동물 진단검사용 분자진단 키트가 진시스템 현장 신속 분자진단 플랫폼에 최적화되도록 공동 연구개발을 위해 협력할 예정이다.또한 메디안디노스틱이 개발한..

증권2022-09-21

미코바이오메드, 원숭이두창 진단키트 수출허가 획득

[서울경제TV=성낙윤기자]미코바이오메드가 21일 원숭이두창 PCR 진단키트의 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 밝혔다.미코바이오메드가 이번에 획득한 수출허가 품목은 2016년 질병관리청(이하 질청)의 연구용역과제 수행을 통해 개발을 완료하고 공동 특허를 등록한 원숭이두창 진단키트이다.회사는 수출허가 획득을 위해 지난 7월 세네갈 파스퇴르 연구소(IPD: Institute Pasteur de Dakar)에서 원숭이두창 진단키트(Veri-Q MCMPx-VS)의 임상시험을 진행한 바 있다. 민감도(양성 확인율)와 특이도(음성 확인..

증권2022-09-21

영광군, 가을철 감염병 예방 캠페인

[영광=주남현 기자] 전남 영광군은 추석연휴를 앞둔 8일 가을철 진드기 매개 감염병 예방과 코로나19  재유행 확산 예방 캠페인을 실시했다고 밝혔다.이날 영광군 보건소는 버스터미널과 시장 일원에서 지역주민 500여 명을 대상으로 감염병 예방을 위한 홍보와 방역물품(마스크, 자가진단키트) 등을 배부했다.감염병 예방을 위해 ▲ 마스크 착용 ▲ 명절 전·후 자가진단키트 검사하기 ▲ 50세 이상, 코로나19 백신 4차 예방접종 ▲ 가을철 진드기 매개 감염병 예방 ▲ 2주이상 기침시 결핵검사 등을 당..

전국2022-09-08

바스젠바이오, 위암 조기 진단을 위한 바이오마커 기술이전 성공

인공지능 기반 바이오 빅데이터 전문 기업 바스젠바이오가 위암 발생 위험도 검사를 위한 시간개념이 포함된 바이오마커(Time-Labeled BioMarker)를 분자진단 전문 기업 젠큐릭스에 이전했다고 밝혔다.바스젠바이오는 민간 최대 규모의 약 16만 명의 유전체 코호트를 기반으로 시간 개념이 포함된 새로운 바이오마커를 발굴하고 있다. 최근 위암, 유방암, 대장암, 간암, 만성질환 등 다양한 질환에 대한 바이오마커를 발굴하고  검증을 완료했다.이번에 기술이전하는 위암 바이오마커는 한국인 유전체 코호트 데이터를 기반으로 발..

S경제2022-09-06

프로테옴텍, 코스닥 이전상장을 위한 기술성 평가 통과…진단키트 성장성↑

[서울경제TV=윤혜림기자]체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍이 코스닥 이전상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 1일 밝혔다.프로테옴텍은 나이스평가정보와 한국발명진흥회가 진행한 기술성평가에서 각각 A등급과 BBB등급을 획득했다.이번 기술성평가 결과를 바탕으로 한국거래소에 상장예비심사를 청구해 코스닥 시장에 진입할 계획이며, 상장주관사는 키움증권이다.프로테옴텍은 알레르기 진단키트(인체용·반려동물용), 항생제 감수성 진단키트, 면역항체진단키트 등 체외진단용 의료기기를 제조하고 있다.이번 기술성평가에서 기술력과 성장성을 높게 평가받아..

증권2022-09-01

인스코비, 子빅바이오 MARS1 진단기술 미국 특허 확보

[서울경제TV=김혜영기자]인스코비는 바이오 자회사 빅바이오가 ‘MARS1에 특이적으로 결합하는 모노클로날 항체’ 관련 미국 특허 등록을 완료했다고 30일 밝혔다.  빅바이오는 ‘MARS1 항체를 이용한 췌장암 진단 방법 및 이를 이용한 췌장암 진단키트’ 특허를 지난 7월 유럽에 이어 8월에 일본과 호주에서도 특허 등록을 완료했다. 또, 자체 개발 및 보유한 ‘담도 세포에서 MARS1 항체를 이용한 담도암 진단방법’ 유럽 특허도 획득했다.   이 같은 성과를 통해 빅바오는 보유한..

증권2022-08-30

휴마시스㈜, 대구시에 코로나19 자가진단키트 1만개 기부

[대구=김정희기자] 체외진단기기 전문기업인 휴마시스㈜(안양 소재)는 29일 오후 2시 대구시청 산격청사에서 코로나19 자가진단키트 1만개를 대구시에 기부했다.   행사에는 홍준표 대구시장, 차정학 휴마시스(주) 대표이사 및 기부를 제안한 현준호 동원약품 사장과 지정식 대한적십자사 대구지사 사무처장이 참석했고, 자가진단키트 1만개는 지역사회 감염병 확산 방지를 위해 대한적십자사 대구지사를 통해 지역내 취약계층에 전달될 예정이다. /95518050@sedaily.com

전국2022-08-29