젠큐릭스·딥바이오 '맞손'…"의료 AI 시장 진출…전립선 암 진단"

[서울경제TV=김혜영기자]암 분자진단 기업 젠큐릭스가 인공지능(AI) 암 진단 기업 딥바이오와 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 양사는 AI 전립선암 진단 검사 서비스 제공을 위한 비즈니스 모델 공동 개발을 시작으로 AI암진단 서비스 사업에 본격 착수할 예정이다. 딥바이오(DeepBio)는 인공지능(AI) 암 진단 기업이다. AI 알고리즘이 적용돼 다양한 암종의 영역과 중증도를 분석하고 이를 기반으로 의료진의 진단을 돕는 제품을 제공하고 있다. 국내에서는 처음으로 2020년 식약처 인공지능 기반 암 체외진단 픔목허가를..

증권2023-09-06

젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 식약처 승인

[서울경제TV=김혜영기자]암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 액체생검 폐암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트 v2 (Droplex EGFR Mutation Test v2)’이 태국 식약처로부터 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 폐암 치료에서 개별 환자들에게 적합한 표적치료제를 선택하는데 사용되는 동반진단 검사다. 지난 6월 국내 식약처 허가를 획득한 바 있다. 태국 뿐만 아니라 최근 UAE와 콜롬비아에서도 연이어 허가를 받아 중동 및 중남미 시장..

증권2023-08-29

젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가

[서울경제TV=서정덕기자]젠큐릭스는 24일 대장암 동반진단 검사 제품 ‘드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트 (Droplex KRAS Mutation Test)’가 식품의약품안전처의 제조허가를 획득했다고 밝혔다. 젠큐릭스의 드롭플렉스(Droplex)는 글로벌 진단회사 바이오래드(Bio-Rad)와 협력하여 개발하고 있는 디지털PCR 기반 동반진단 진단키트 솔루션이다. 기존 RT-PCR 플랫폼 기반 동반진단 제품들에 비해 민감도가 뛰어나고 정량 정보 제공이 가능한 것이 특징이다. 회사는 국내뿐만 아니라 드롭플렉스 제품의 해외 ..

증권2023-08-24

젠큐릭스, 액체생검 동반진단 검사 아랍에미리트서 허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자]암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 자사의 동반진단 검사가 아랍에미레이트 복지부(Department of Health)로부터 판매 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 허가를 받은 제품은 젠큐릭스의 액체생검 폐암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트 v2 (Droplex EGFR Mutation Test v2)’다. 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 기존 V1 제품에서 추가로 성능을 개선한 제품으로 지난 달 국내 식약처 제조 허가를 획득했다. 글로벌 판매량 1위인 해외 R..

증권2023-08-09

젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 건강보험 급여 적용…"시장 점유율 확대"

[서울경제TV=김혜영기자]젠큐릭스의 폐암 동반진단 키트 신제품(Droplex EGFR Mutation Test V2)에 대한 건강보험심사평가원의 보험수가 심사가 완료되어 이달부터 건강보험 급여가 적용된다고 2일 밝혔다. 이에 시장 점유율 확대가 전망된다는 설명이다.젠큐릭스 측은 신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등 기존 메이저 거래처들에 납품을 준비하고 있다.젠큐릭스 관계자는 “기존 RT-PCR 방식의 검사보다 성능이 월등한 진단키트를 건강보험 급여 100% 적용을 받아 환자 부담 없이 사용할 수 있게 되었다”며 “이달부..

증권2023-08-02

젠큐릭스 ‘유방암 예후진단’ 병원 확대…"전국 50개"

[서울경제TV=김혜영기자] 암 분자진단 젠큐릭스는 자사의 유방암 예후진단검사 ‘진스웰BCT’ 도입하는 병원이 늘어 전국 50개로 확대됐다고 5일 밝혔다. 젠큐릭스의 진스웰BCT는 국가기관의 정식 허가를 받은 유방암 예후진단 검사다. 국립암센터, 서울성모병원, 화순전남대병원, 창원경상대병원, 진주경상대병원, 전북대병원 등 6개 병원에서 진스웰BCT 신규 서비스 신청을 했다. 젠큐릭스는 한국보건의료연구원(NECA)에 제출한 진스웰BCT 신규 도입 신청이 승인되면 즉시 서비스 제공을 추진한다는 계획이다. 젠큐..

증권2023-07-05

젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인

[서울경제TV=김혜영기자] 암진단전문기업 젠큐릭스는 액체생검 폐암 동반진단 제품 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2 (Droplex EGFR Mutation Test V2)’가 식품의약품안전처의 제조허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 젠큐릭스의 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 EGFR 변이를 검출해 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 선택할 수 있게 하는 진단키트 제품이다. 젠큐릭스는 ‘EGFR 뮤테이션 테스트 V1’을 2021년부터 신촌세브란스병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원 등 메이저 종..

증권2023-06-07

젠큐릭스, 美 ASCO서 유방암 예후진단 임상결과 공개

[서울경제TV=김혜영기자]암분자진단 전문기업 젠큐릭스가 ASCO에 참석해 진스웰BCT의 우수한 성능을 입증한 임상연구결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 진스웰BCT는 젠큐릭스의 유방암 예후예측검사다. 이는 실손보험 적용이 가능한 검사로 지난 4월부터 본격적으로 일반 진료목적 처방이 시작돼 국내 주요 종합병원들에 도입되고 있다.  젠큐릭스가 발표한 이번 연구는 지난 2019년 국내 5개 기관과 공동 수행한 글로벌 판매 1위 검사인 온코타입DX 와 유방암 재발 위험군 분류 일치도를 평가했던 연구의 후속 연구..

증권2023-06-05

젠큐릭스, 독일 대리점에 암 진단키트 공급한다

[서울경제TV=김혜영기자]암 분자진단 전문기업 젠큐릭스가 독일 분자진단 솔루션 기업 바이오타입(BIOTYPE GmbH)과 현지 대리점 공급계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이를 기반으로 젠큐릭스는 유럽에 자사의 암 진단키트를 공급할 예정이다. 젠큐릭스는 바이오타입을 통해 독일을 비롯한 인접 유럽국가들에 디지털PCR 기반 암 동반진단 제품인 드롭플렉스(Droplex) 진단키트를 공급할 계획이다. 독일은 유럽 최대 체외진단 의료기기 시장이다. 젠큐릭스는 이미 드롭플렉스 6개 제품에 대해 유럽 등록(CE-IVD)을 완료한 바 ..

증권2023-06-01

젠큐릭스, 진스웰BCT 삼성서울병원 등 11개 추가

[서울경제TV=김혜영기자]암 분자진단 젠큐릭스의 유방암 예후진단검사 ‘진스웰BCT’가 11개 병원에 추가 도입되며, 총 45개 병원으로 확대된다. 젠큐릭스는 11개 기관들이 지난 3월말 한국보건의료연구원(NECA)에 진스웰BCT 사용을 신청해 최종 승인되었다고 12일 밝혔다. 한국보건의료연구원은 보건복지부 산하 기관으로, 혁신의료기술 실시기관들을 관리하고 있다. 이번에 추가된 종합병원은 삼성서울병원, 원자력병원, 강북삼성병원, 광명중앙대병원, 의정부을지병원, 성빈센트병원, 천..

증권2023-05-12