에쓰씨엔지니어링 子 셀론텍, ‘테라필’ 中 품목허가 본격화

[서울경제TV=김혜영기자]재생의료 전문 바이오 기업 셀론텍은 휴젤의 중국 유통 파트너사로 알려진 중국 사환제약(Sihuan Pharmaceutical)을 통해 테라필에 대한 의료기기 등록신청자료를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 접수했다고 18일 밝혔다.지난해 9월 셀론텍은 사환제약 자회사 베이징 메이옌 스페이스 테크놀로지(Beijing Meiyan Space Technology, 이하 메이옌)와 테라필 독점판매 공급계약을 체결하며 555억 위안(한화 약 10조원) 규모의 중국 의료미용 주사제 시장 진출 기반을 마련했다. 계..

증권2024-04-18

다림티센, 대한컬링연맹 국가대표팀 공식 후원 협약식 개최

바이오 재생의료기기 전문 연구기업 다림티센(대표 정종섭)은 대한컬링연맹과 공식 후원 계약을 위한 협약식을 오는 17일 의정부 컬링 경기장에서 진행한다고 밝혔다.이번 협약식은 박시내 다림티센 상무를 비롯해 한상호 대한컬링연맹 회장, 대한민국 여자컬링 국가대표팀 '5G'가 참석한 가운데 진행될 예정이다.다림티센은 의정부시가 2025년 3월 개최 예정인 ‘2025 세계여자컬링선수권대회’ 유치를 축하하고 성공적 대회 개최를 기원하는 동시에 대한민국 컬링 국가대표팀의 경기력 향상과 국제 대회에서의 빛나는 성과 달성을 위해 후원금을..

S생활2024-04-16

㈜엠케이바이오텍, 농식품부 2024년도 기술사업화지원사업 과제 선정

㈜엠케이바이오텍(대표 김민규)은 농림축산식품부가 주관하는 2024년도 기술사업화지원사업 ‘민간중심 R&D 사업화 지원(시장확대형)분야’에 선정됐다고 밝혔다.‘민간중심 R&D 사업화 지원(시장확대형)분야’사업 ‘농산업 분야 우수 기술의 후속 연구 및 사업화 연계 지원’을 목적으로 한다.엠케이바이오텍은 이번 사업에 한국생명공학연구원 및 24시아프리카동물메디컬센터와 연구팀을 구축해 ‘반려동물 알레르기 질환 치료제를 위한 모달리티 기반 나노 신약 개발’ 과제로 최종 선정되었다며, 4년 9개..

S경제2024-04-08

에쓰씨엔지니어링, 자회사 셀론텍 ‘카티필’ 말레이시아 시판허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자]재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 말레이시아 보건부 산하 의료기기청(MDA)으로부터 ‘카티필(CartiFill)’에 대한 의료기기 시판허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 카티필은 셀론텍의 바이오콜라겐을 원료로 개발된 젤 타입의 관절연골 재생치료용 의료기기다. 개량 미세골절술을 시행할 때 연골세포 및 골수세포 등이 위치하는 것을 돕는 조직수복용생체재료로 지난 2013년 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 이어 보건복지부 산하 한국보건의료연구원이 2013년 고시한 신의료기술에 해당되는 치료재료..

증권2024-03-21

에쓰씨엔지니어링, 子 셀론텍 ‘리젠씰’ 말레이시아 시판허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자]재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 말레이시아 보건부 산하 의료기기청(MDA)으로부터 ‘리젠씰’에 대한 의료기기 시판허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 리젠씰은 바이오콜라겐을 이식해 결손 또는 손상된 힘줄, 인대 등 연부조직을 보충하는 콜라겐사용조직보충재다. 바이오콜라겐은 셀론텍이 독자 개발해 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재한 의료용 콜라겐으로 손상된 다양한 인체조직의 재생을 도모하는 고부가가치 핵심 원료라고 회사측은 설명했다. 셀론텍 관계자는 “해외..

증권2024-02-19

대웅바이오, 인도네시아서 줄기세포 처리 시설 허가’ 획득

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 대웅바이오로직스 인도네시아가 인도네시아 현지 진출 국내 기업 중 최초로 현지 보건부로부터 줄기세포 처리 시설 허가를 획득했다. 이번 허가 취득으로 재생 의료 사업의 핵심인 줄기세포를 현지에서 취급할 수 있게 됐다.대웅제약은 대웅바이오로직스인도네시아(DBI)가 인도네시아 보건부(MOH)로부터 줄기세포 처리 시설 허가(LOL)를 취득했다고 13일 밝혔다.줄기세포 처리 시설 허가는 줄기세포를 연구하고 생산하는 시설에 대한 허가다. 인도네시아 보건부와 식약처(BPOM)가 위생, 안전, 품질 관리 등 공정..

산업·IT2024-02-13

홍석준 의원, 제대혈 활용 첨단재생의료 활성화 법안 발의

 [서울경제TV=김정희기자] 홍석준 의원(국민의힘, 대구 달서구갑)은 제대혈을 활용한 첨단재생의료 및 임상연구를 활성화 하기 위한 ‘제대혈 관리 및 연구에 관한 법률’ 개정안을 28일 대표발의 했다. 제대혈은 산모가 신생아를 분만할 때 분리된 탯줄 및 태반에 존재하는 혈액을 의미한다. 세계 각국에서 제대혈을 이용한 치료 및 연구가 활발하게 진행되고 있으며, 우리나라도 치료 등의 목적으로 제대혈제재를 환자에게 이식하는 것을 허용하고 있다. 하지만, 현행법은 치료 목적의 경우 이식을 통한 제대혈 사용만 허용되어..

전국2023-11-28

강스템바이오텍, 日 후생성 제조인정 신청…日 재생의료 시장 겨냥

[서울경제TV=김혜영기자]강스템바이오텍이 오는 11월 8일부터 이틀간 일본 후생노동성 산하의 PMDA(의약품·의료기기종합기구)로부터 특정세포가공물 제조인정 신청에 관한 시설 조사를 진행한다고 25일 밝혔다.이를 통해 일본으로부터 줄기세포 제조 인정을 받아 공식적으로 일본 의료기관에 줄기세포를 배양해 공급할 계획이다. 일본의 경우 재생의료를 국가 성장동력산업으로 규정해 의료기관에서 후생노동성으로부터 ‘특정세포가공물 제조시설 인정’을 받으면 환자에게 줄기세포 치료를 진행할 수 있다.해외 줄기세포 제조시설 역시 제조 인정을 ..

증권2023-10-25

그로쓰리서치"에쓰씨엔지니어링, EPC 수주 및 자회사 셀론텍 매출 호조"

[서울경제TV=김혜영기자]그로쓰리서치는 10일 에쓰씨엔지니어링에 대해 EPC(설계·조달·시공) 수주 상황 좋고 자회사 셀론텍의 매출 성장도 긍정적이라며 투자의견 매수, 목표주가는 3,300원을 제시했다.이재모 그로쓰리서치 연구원은 “올해 역대 최대 규모의 EPC 수주가 예상된다”며 “최근 반도체, 이차전지, 수소 분야로 전방시장을 확대하면서 올해 상반기에만 약 1,000억원 규모의 신규 수주를 확보했다”고 분석했다. 이어 “하반기에 중요한 대규모 수주들이 남아있다”며 “SK머티리얼즈그룹14(SK머티리..

증권2023-10-10

에쓰씨엔지니어링 子 셀론텍, 中 사환제약 자회사와 ‘테라필’ 공급 계약 체결

[서울경제TV=김혜영기자]재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 중국 사환제약(Sihuan Pharmaceutical) 자회사 ‘베이징 메이옌 스페이스 테크놀로지(Beijing Meiyan Space Technology, 이하 메이옌)’와 콜라겐 필러 ‘테라필’(TheraFill, 조직수복용생체재료)에 대한 중국 독점판매 공급계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 테라필은 셀론텍의 독자기술로 개발된 바이오콜라겐을 원료로 안면부의 주름을 일시적으로 개선하는 데 사용하는 성형필러 제품이다. 셀론텍은 지난 2010년 테라필..

증권2023-09-04