나노스, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 시료공급…시험생산 돌입

[서울경제TV=배요한기자] 나노스는 28일 셀리버리의 코로나19 면역치료제인 'iCP-NI'의 임상2상을 위한 시험 생산을 시작했다고 밝혔다.  셀리버리의 코로나19 면역치료제인 'iCP-NI'는 이미 국내 생물안전등급(Biosafety Level: BSL) 3등급 국가공인기관에서 햄스터 모델을 대상으로 투여한 결과 코로나19와 관련 뛰어난 치료 효능을 확인한 바 있다. 회사 측은 'iCP-NI' 실험 결과 바이러스 수가 최대 94.5%까지 급감하는 결과를 보였다고 설명했다. 면역폭풍을 일으켜..

증권2021-10-28

카이노스메드, 다계통위축증 치료제…임상2상 IND 식약처 ‘승인’

[서울경제TV=배요한기자] 카이노스메드는 25일 희귀 퇴행성 뇌질환(CNS)인 다계통위축증(MSA) 치료제 후보물질(KM-819)의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다.  카이노스메드는 그동안 세포 및 동물모델에서 우수한 효능과 임상 1상에서 높은 안전성을 보인 KM-819를 임상2상에 진입시키게 됐다. 임상2상은 실제 환자를 대상으로 한 시험으로 약효의 평가가 주 목적인 개념입증(POC , Proof-of-concept) 시험이다. 다계통위축증은 파킨슨병과 유..

증권2021-10-25

카이노스메드 "파킨슨병 치료제, 美 FDA 임상2상 IND 제출"

[서울경제TV=배요한기자] 카이노스메드는 18일 자회사인 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics, 미국 샌디에고)를 통해 파킨슨병 치료제인 KM-819에 대한 임상 2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이로써 그동안 계획해온 KM-819의 임상시험을 미국에서 실시하는 준비단계를 완료하게 됐다.  임상2상은 환자에게 약물을 2년간 투여하고 효능을 평가하게 된다. 파킨슨병 환자에서 증세는 시간이 지남에 따라 점점 악화되며, 이를 정지 혹은 억제하는지의 ..

증권2021-10-18

지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상2상 IND 승인

[서울경제TV=김혜영기자]지놈앤컴퍼니가 12일 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상에 본격적으로 돌입한다고 밝혔다. 이달 8일 승인 받은 이번 임상시험(Study 201)은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자에 대해 머크·화이자 '바벤시오'(성분명: 아벨루맙)와 지놈앤컴퍼니 'GEN-001'의 병용요법에 의한 안전성과 유효성 등을 확인한다. 특히, 기존 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 ‘GEN-001’ 투약 용량(..

증권2021-10-12

파멥신, 올린베시맙-면역항암제 병용 요법 美 특허 출원

[서울경제TV=김혜영기자]파멥신은 9일 ‘면역항암제와 올린베시맙의 병용 요법’에 대한 글로벌 독점권 확보를 위해 미국특허청(USPTO)에 특허 출원했다고 밝혔다. 이번 특허는 올린베시맙과 면역항암제의 병용 투여 시 개선된 항암효과에 대한 특허다. 유진산 파멥신 대표는 “이번 병용요법특허 출원으로 올린베시맙의 지식재산권 확대를 가속화할 방침”이라며 “다양한 병용투여 임상이 진행됨에 따라 올린베시맙의 특허 장벽은 더욱 높아질 것으로 전망된다”고 말했다. 한편, 파멥신은 머크(MSD..

증권2021-09-09

압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 임상2상 환자 투약 마무리

[서울경제TV=김혜영기자]압타바이오가 당뇨병성신증 치료제 임상2상 환자 투약을 모두 완료했다. 압타바이오는 28일 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 유럽 임상2상 환자 투약을  현지시간 26일 마지막 환자인 140번째 환자에게 완료했다고 밝혔다. 압타바이오는 관찰 기간 이후 이중맹검 해제 데이터를 기반으로 임상 결과를 도출해 10월 발표를 목표로 하고 있다.  압타바이오 관계자는 “지난해부터 시작된 코로나19 상황의 악조건..

증권2021-07-28

뉴지랩파마, 간암 대사항암제 FDA 임상 1·2a 신청

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마 자회사가 간암 대사항암제의 FDA 임상 1·2a 신청했다.  뉴지랩파마는 23일 자회사인 미국의 '뉴지랩파마(NewGLab Pharma, Inc.)'가 대사항암제 ‘KAT(Ko Anti-cancer Technology)’을 간암 치료제로 승인받기 위한 임상 1·2a상 시험계획서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 임상은 미국과 한국에서 동시에 진행된다. 안전성과 간암에 대한 유효성까지 확인할 계획이다. 한국에서는 식약처에 별도의 임상..

증권2021-07-23

무림P&P, 샤페론 코로나19 치료제 임상2상 유효성 확인…투자 부각

[서울경제TV=배요한기자] 샤페론의 패혈증약 '누세핀'(NuSepin)이 코로나19 치료제로 임상 2상 유효성이 확인됐다는 소식에 무림P&P가 강세다. 자회사 무림캐피탈의 샤페론 투자이력이 부각된 것으로 풀이된다.  22일 오전 9시 52분 현재 무림P&P는 전일 대비 3.93% 오른 5,560원에 거래되고 있다. 샤페론은 지난 13일부터 15일까지 열린 '급성호흡곤란증후군치료제 개발 써밋'(ARDS Drug Development Summit)에서 누세핀의 코로나19 치료제 개발을 위한 ..

증권2021-07-22

[IR플러스]큐라클 코스닥 상장…“글로벌 신약기업 될 것”

[서울경제TV=윤혜림기자][앵커]고령화 시대가 가속화되며 난치질환 치료시장도 확대되고 있는데요. 전 세계 최초로 경구용 혈관질환 신약을 개발한 국내기업이 코스닥 상장을 앞두고 있다고 합니다. 윤혜림 기자가 자세한 내용 전해드립니다.[기자]오늘(7일) 혈관질환 특화 신약개발 회사 큐라클이 다음 달 코스닥 상장을 위한 기업공개 기자간담회를 열었습니다. 상장을 통해 글로벌 신약 기업으로 도약하겠다는 목표입니다2016년 설립된 큐라클은 전세계 유일한 혈관내피기능장애 차단제 개발에 특화된 솔바디스(SOLVADYS®) 플랫폼 기술을 활용..

증권2021-07-07

테고사이언스, ‘TPX-115’ 임상2상 환자등록 완료

[서울경제TV=김혜영기자]세포치료제 전문기업 테고사이언스㈜는 자사가 개발 중인 회전근개 부분파열 동종유래 세포치료제 ‘TPX-115’의 임상2상 환자등록을 완료했다고 5일 밝혔다. 테고사이언스의 ‘TPX-115’는 세계 최초로 개발되는 동종유래 섬유아세포(Allogeneic dermal fibroblasts)를 이용해 회전근개 부분파열을 적응증으로 하는 세포치료제이다. 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 ‘회전근개 부분층파열’에 대한 임상1/2상을 허가받아 임상1상을 거쳐, 올해 1월 임상2상 환..

증권2021-07-05