현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”

[서울경제TV=정창신기자] 현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 노앨 한도내에서 오미크론 바이러스 증식을 99% 이상 억제하는 혈중 최대 유효약물농도(EC99)를 5일의 투약기간 내내 유지함을 확인했다고 14일 발표했다.    현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근 식품의약품안전처의 약물 평가시스템 개발 교수팀에 의뢰해 전임상 자료와 임상1상 결과 등을 토대로 임상2상을 위한 '몬테카를로 시뮬레이션'을 실시했다.  ..

산업·IT2022-02-14

메콕스큐어메드, 천연물 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상2상 돌입

[서울경제TV=배요한기자] 메디콕스는 25일 최대주주 지위를 확보하고 있는 신약 개발 전문기업 메콕스큐어메드가 자체 개발한 관절염 치료제 ‘보자닉스(Bozanics)’의 국내 임상2상 시험에 돌입한다고 밝혔다.  보자닉스는 메콕스큐어메드가 자체 개발한 천연물 기반의 관절염 치료제다. 관절염에 대한 통증억제 및 항염 효과가 매우 우수하면서도 부작용이 거의 없어 약물의 높은 안전성이 강점으로 알려져 있다. 메콕스큐어메드는 앞서 보자닉스의 임상1·2상 시험계획을 동시 승인받은 바 있다. 보자닉스 임..

증권2022-01-25

현대바이오, 코로나19 경구치료제 임상 2상 신청

[서울경제TV=정창신기자] 약물전달체 기반 신약 개발 전문 현대바이오는 코로나19 치료를 위한 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다.    현대바이오는 CP-COV03의 임상2상을 신속히 시작하기 위해 당초 이달 말로 예정됐던 2상 신청을 임상기관과 협의를 거쳐 열흘 가량 앞당긴 것으로 알려졌다.   현대바이오가 개발 중인 CP-COV03는 범용성 항바이러스제 후보로 꼽히는 니클로사마이드가 적용된 코로나19 치료용 신약후보 물질..

산업·IT2022-01-21

메콕스큐어메드, 보자닉스·멕벤투 임상 목적 비용 30억원 유증 완료

[서울경제TV=김혜영기자]메디콕스(054180)가 최대주주 지위를 확보하고 있는 신약 개발 전문기업 메콕스큐어메드는 최근 추진한 30억원 규모 제3자배정 유상증자 대금 납입이 모두 완료됐다고 29일 밝혔다. 총 30억원 규모로 진행된 이번 증자 대금은 메콕스큐어메드가 자체 개발 중인 신약 파이프라인 보자닉(Bozanics) 임상2상, 멕벤투(Mecbentu) 임상1상 진행에 투입될 예정이다. 메콕스큐어메드는 현재 임상 진행 병원, CRO업체, 의약품 생산업체 등 보자닉스 임상2상과 멕벤투 임상1상 추진과 관련한 세부 계..

증권2021-12-29

뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마는 신약 개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스(전 뉴젠테라퓨틱스)’가 비소세포성 폐암치료제 ‘탈레트렉티닙’의 국내 임상2상 첫 환자 등록을 마치고 본격적으로 임상에 돌입한다고 29일 밝혔다. 국내 임상기관 중 서울아산병원에서 가장 먼저 임상 환자 등록을 시작했으며 향후 고려대병원, 부산대병원, 화순전남대병원 등 대형병원 4곳에서 순차적으로 환자 등록을 진행할 예정이다. 탈레트렉티닙은 글로벌 임상 1상에서 이미 완전관해 사례와 혈뇌장벽을 통과하는 치료효과가 확인된 바..

증권2021-12-29

현대바이오 "씨앤팜, 코로나19 경구제 핵심기술 특허 취득"

[서울경제TV=김혜영기자]현대바이오는 22일 임상 중인 코로나19 치료용 경구제 CP-COV03의 핵심기술인 난용성 약물의 생체이용률 개선기술 특허를 대주주 씨앤팜이 한국특허청으로부터 승인받았다고 밝혔다. 이 특허는 CP-COV03의 기반약물인 니클로사마이드가 물에 잘 녹지 않는 난용성이라 체내흡수율이 낮았던 문제를 첨단 약물전달체(DDS) 기술로 최대 40배까지 높인 원천기술에 관한 것이라고 회사측은 설명했다. 국내는 물론 미국, 유럽, 일본 등 주요 7개국에도 출원돼 최종 승인을 앞두고 있다고 회사측은 덧붙였다.&n..

증권2021-12-22

금호에이치티, 한국 바이오 투자 콘퍼런스서 ‘오레고보맙’ 발표

[서울경제TV=김혜영기자]금호에이치티는 8일 두올물산이 ‘2021 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에 참가해 핵심 파이프라인 ‘오레고보맙’에 대해 발표했다고 밝혔다.  발표는 두올물산에서 자문, 연구자 임상을 역임하는 건양대학교 종양내과 최종권 교수가 맡았다. 최종권 교수는 “임상2상에서 무진행생존기간(PFS)이 기존 화학치료제의 12.2개월 대비 오레고보맙을 같이 투여했을 때 41.8개월로 약 30개월이 늘어나 확실히 효과가 있다”며 “난소암 환자에게는 반드시 사용돼야 할 약이다?..

증권2021-12-08

현대바이오, 코로나19-독감 겸용 경구제 임상2상 병행

[서울경제TV=김혜영기자]현대바이오는 코로나19 치료용으로 개발한 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 임상2상 신청시 코로나19와 독감용으로 식품의약품안전처에 신청해 두 임상을 병행할 계획이라고 1일 밝혔다. CP-COV03가 코로나19 치료용으로 임상1상을 마치면 독감용 임상은 1상을 거치지 않고 2상으로 직행한다. CP-COV03가 임상을 통과할 경우 유사증상 환자에게 선제적 조치로 CP-COV03 처방이 가능하다고 회사측은 설명했다. 현재, 현대바이오는 정부 당국에 CP-COV03의 코로나19-독감 임상..

증권2021-12-01

긴급 승인 앞둔 '먹는 코로나 치료제' 관련株 관심↑

[서울경제TV=배요한기자] 우리 식약처가 미국 제약사 머크(MSD)의 경구용 코로나19 치료제 '몰누피라비스'의 긴급사용승인 심사에 착수했다. 이르면 연내 결과가 나올 수 있을 것으로 기대된다.  18일 관련 업계에 따르면 먹는 코로나 치료제 개발은 미국 머크와 화이자가 가장 앞서 있다. 국내에서는 치료제 개발에 실패한 사례가 있지만 경구용 치료제 관련 기업이 있다. 한국비엔씨는 미국 FDA로 부터 임상2상 시험 승인을 받은 대만의 경구용 코로나 치료 후보물질에 대한 4개국 독점권을 가지고 있다. SK그룹 지주..

증권2021-11-18

카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美FDA 임상2상 IND 승인

[서울경제TV=배요한기자] 카이노스메드는 16일 자회사 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics, 미국 샌디에고)를 통해 제출한 KM-819의 파킨슨병에 대한 임상 2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 밝혔다.  적응증을 확대한 다계통위축증(MSA) 치료제의 임상 2상 IND를 국내 식품의약품안전처로부터 지난달 승인 받은데 이은 것으로 KM-819의 임상 개발이 국내외에서 본격화되게 됐다. 카이노스메드 관계자는 “임상 사이트들과의 계약 이후 환자 ..

증권2021-11-16