카나리아바이오, 글로벌 임상3상 인도 9개 사이트 추가

[서울경제TV=김혜영기자]카나리아바이오는 난소암 신규환자 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙의 글로벌 임상3상 인도 사이트를 9개 추가했다고 8일 밝혔다.  이로써, 이번 임상 3상은 총 16개 국가 161개 사이트에서 진행된다.  국내에서는 서울대병원과 분당서울대병원, 세브란스병원, 서울성모병원, 고대안암병원, 서울아산병원, 국립암센터가 참여 중이며, 지난해 12월 삼성서울병원, 고대구로병원이 신규 사이트로 추가됐다. 이번 글로벌 임상 3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트(C..

증권2023-02-08

파멥신, 안질환 치료제 식약처 임상1상 IND 신청

[서울경제TV=김혜영기자]항체치료제 개발기업 파멥신이 식품의약품안전처(식약처)에 TIE2 활성항체 'PMC-403'의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 20일 밝혔다.  PMC-403 임상1상은 신생혈관성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 진행한다. 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량(maximum tolerated dose, MTD)을 확인해 임상2상의 권장용량(recommended phase 2 dose, RP2D)을 결정하는 것이 목표라고 회사측은 설명했다. PMC-403의 임상시료 공정..

증권2022-12-20

현대바이오, 6개월만 임상환자 모집 완료…“코로나 치료제 사용승인 최선”

[서울경제TV=정창신기자] 현대바이오사이언스는 지난 28일 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여환자(목표 인원 300명) 모집이 완료됐다고 29일 밝혔다.    임상환자 모집 완료는 지난 3월 식품의약품안전처의 임상계획 승인으로 5월 11일 CP-COV03의 코로나19 환자 모집이 처음 이뤄진지 약 6개월 여 만이다.   통상 200~300명의 환자를 대상으로 하는 임상2상에는 평균 3년 안팎이 소요되는 점을 감안하면 6개월남짓 만에 임상환자 모집을 완료..

산업·IT2022-11-29

기사회생 ‘신라젠’ 상한가…"경영정상화 관건"

[앵커]16만 여명에 달하는 개인투자자들의 주식이죠. 신라젠의 주식 거래가 오늘부터 재개됐습니다. 상장 폐지 위기를 모면하긴 했는데, 첫날 주가는 거래 정지 전 종가를 회복하지는 못했습니다. 김혜영 기자입니다. [기자]신라젠이 거래 재개 첫날 상한가로 직행했습니다.상장폐지 위기에서 기사회생하며 2년 5개월 만에 거래가 재개된 겁니다. 그러나, 거래 정지 전 종가인 1만2,100원을 회복하지는 못했습니다.정규장 개장 전 시간 외 거래에서 매도 물량이 쏟아져 나오며 8,380원에 장을 출발한 겁니다. 30..

증권2022-10-13

카이노스메드, 킹달러 시대에 美 자회사 외화 활용…지출자금 축소

[서울경제TV=최민정기자] 카이노스메드는 11일 미국 자회사인 FAScinate로부터 300만 달러(42억3,090만원) 외화 단기차입을 결정하고 다계통위축증 임상비용의 외화 지급 시 이를 활용한다고 공시했다.카이노스메드가 공시한 반기보고서에 따르면 보유 현금은 보통예금과 정기예금을 합친 현금성 자산 134억원이다. 자회사인 FAScinate는 단독으로 164억원을 보유하고 있다. 또한 지난달 16일 주주배정 유상증자를 통해 263억원의 자금을 확보하였으며, 170억원의 부채도 모두 상환했다.3분기 결산이 아직 확정되지 않았지만..

증권2022-10-12

대신證 “종근당, 영업이익 기대치 상회 전망…R&D '주목'”

[서울경제TV=성낙윤기자]대신증권은 7일 종근당에 대해 “실적은 지속적으로 성장 중”이고 “2023년 R＆D(연구개발) 성과가 중요하다”며 투자의견 매수, 목표주가 11만원을 각각 유지했다.임윤진 대신증권 연구원은 “별도 매출액 3,718억원(전년대비 +9.0%), 영업이익 384억원(전년대비 +3.8%) 추정한다”며 “컨센서스 매출액 3,730억원에 부합하고 영업이익은 344억원으로 12% 상회할 전망”이라고 평가했다.이어 “도입 품목 ‘케이캡’의 매출은 316억원(전년대비 +13.7..

증권2022-10-07

이수앱지스, 파바갈 임상2상 논문 SCI급 국제 학술지 게재

[서울경제TV=서정덕기자] 이수앱지스는 6일 서울아산병원 이범희 교수 등이 참여한 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 임상 2상 결과에 대한 논문이 SCI급 국제 학술지 ‘메디슨(Medicine)’의 최신호에 게재되었다고 밝혔다.이번 학술지의 주요 내용은 22주간 실시된 임상 시험에서 파바갈을 투여한 대상자 전원에서 중대한 이상반응이 관찰되지 않았고, 혈장 및 소변에서 파브리병의 원인인 당지질 Gb3(globotriaosylceramide)의 수치가 정상수준에 도달함을 확인하여 파브리병 치료제로써 안전성과 유효성을 모두 ..

증권2022-10-06

메디포럼·LSK Global PS '맞손'…"비마약성 암성통증치료제 연구개발"

[서울경제TV=김혜영기자]메디포럼은 LSK Global PS와 천연물 제제 신약후보물질 'MF018'의 임상2상 시험 및 공동연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. MF018은 화학 항암제를 투여 받은 암 환자에서 나타나는 말초신경병증(Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy, CIPN)을 개선하기 위한 비마약성 진통제다. 메디포럼은 2020년 1월에 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험을 허가 받았으나 코로나19의 확산으로 실시를 미뤄왔었다. ..

증권2022-09-21

현대바이오 "중대한 업무착오 있었다…임상중단 아냐"

[서울경제TV=정창신기자] 현대바이오는 “CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여자를 모집하는 임상콜센터에서 오늘(16일) 중대한 업무착오가 있었다”고 밝혔다.    현대바이오는 “아웃소싱 콜센터 측에서 실무진의 실수로 추석연휴 첫날인 지난 9일 안내용으로 나간 자동응답 코멘트가 오늘 다시 나가버린 것”이라고 설명했다. 이 코멘트는 “추석 연휴로 인해 임상 모집이 어려운 점 양해를 부탁드립니다”라는 내용이다. 이로 인해 이 회사에 '임상이 중단된 것 아니냐'는 문의가 잇따른 것. &..

산업·IT2022-09-16

에이비온, ESMO 참가… '비소세포폐암 치료제' 병용투여 전략 공개

[서울경제TV=김혜영기자]정밀항암신약 개발기업 에이비온이  ‘2022년 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, 이하 ESMO)’에 참가해 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 병용투여 시험 계획을 밝혔다고 13일 밝혔다. 에이비온은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커인 ‘ABN401’을 비소세포폐암 적응증으로 연구 중이다.  이번 ‘ESMO 2022’에서 ‘ABN401’과 3세대 EGFR 저..

증권2022-09-13