에스티큐브, 넬마스토바트 글로벌 임상 1상 성공

[서울경제TV=김혜영기자]면역항암제 개발 기업 에스티큐브가 면역관문억제제 혁신신약(First-in-class) ‘넬마스토바트(hSTC810)’의 글로벌 임상 1상을 완료했다고 2일 밝혔다.  넬마스토바트의 글로벌 임상 1상은 6단계의 용량증량(Dose Escalation)을 통해 안전성을 확인했다. 용량증량은 0.3mg/kg, 1mg/kg, 3mg/kg, 6mg/kg, 10mg/kg, 15mg/kg의 6단계다. 최고용량인 15mg/kg 용량에서도 안전성이 확인됨에 따라 모든 용량에서 안전성 확인이 완료됐다고 ..

증권2023-02-02

에스티큐브 "임상 순항 중…주가 급락 사유 없어"

[서울경제TV=김혜영기자]면역항암제 개발 바이오 기업 에스티큐브가 주가 급락과 관련해 제기된 임상은 순항하고 있다며, 회사 관련 악의적 루머에 강경 대응하겠다고 27일 밝혔다. 에스티큐브는 현재 면역관문억제제 ‘넬마스토바트(Nelmastobart, hSTC810)’ 임상1상 마무리 단계에 있다. 현재 약물 투여 6단계 중 마지막 용량(15mg/kg)의 용량제한독성반응(Dose-Limiting Toxicity, DLT)을 확인하기 위한 절차를 진행 중이다.&nb..

증권2023-01-27

국전약품, 티에치팜과 MOU체결…복합제 개량신약 개발

[서울경제TV=최민정기자] 국전약품은 12일 티에치팜과 “THP-001 당뇨+고혈압 복합제”의 국내 임상1상을 위한 공동 연구개발에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 협약에 따라 티에치팜은 상기 복합제의 제제, 특허, 임상 등의 연구를, 국전약품은 임상 1상에 대한 투자 및 원료 공급을 담당해 두 회사는 THP-001을 공동 개발하게 된다.티에치팜은 생체내 약물 흡수 부위를 감안한 제제 플랫폼 및 특허를 보유한 개량신약 개발 전문 기업으로, 대사성 질환(대사장애와 관련된 당뇨, 고혈압, 고지혈증, 비..

증권2023-01-12

나이벡, JPM 컨퍼런스 참가…“폐섬유증 치료제 임상 중간 성과 발표”

[서울경제TV=김혜영기자]펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 ‘2023년 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM 컨퍼런스)’에 참가해 폐섬유증 치료제 ‘NP-201’의 글로벌 임상1상 중간결과를 발표한다고 28일 밝혔다. 해당 컨퍼런스는 내년 1월 9일~12일까지 4일간 진행된다. 호주에서 임상1상을 진행 중인 NP-201은 3그룹까지 고용량 투약을 완료했으며, 특이한 부작용이 발생하지 않았다고 회사측은 설명했다. 또한 추가 데이터가 확보 중이며, 나이벡은 이러한 임상 중간 결과를 바탕으로 JPM 컨퍼런스에..

증권2022-12-28

파멥신, 안질환 치료제 식약처 임상1상 IND 신청

[서울경제TV=김혜영기자]항체치료제 개발기업 파멥신이 식품의약품안전처(식약처)에 TIE2 활성항체 'PMC-403'의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 20일 밝혔다.  PMC-403 임상1상은 신생혈관성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 진행한다. 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량(maximum tolerated dose, MTD)을 확인해 임상2상의 권장용량(recommended phase 2 dose, RP2D)을 결정하는 것이 목표라고 회사측은 설명했다. PMC-403의 임상시료 공정..

증권2022-12-20

파멥신·美 머크 '맞손'…'항 VISTA-키트루다' 면역항암제 공동 임상

[서울경제TV=김혜영기자]파멥신이 글로벌 제약회사 MSD(미국 머크)와 면역항암제 공동임상에 나선다고 12일 밝혔다. 이번 공동 임상개발계약은 항 VISTA 타깃 면역항암제 'PMC-309'의 임상1상에 필요한 항PD-1 면역항암제 확보를 위해 진행됐다고 회사측은 설명했다. PMC-309는 선별된 진행성 고형암 환자를 대상으로 호주에서 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상1상 연구를 진행한다. 이번 임상 프로토콜에는 항PD-1 면역항암제와의 병용요법이 포함되어 있다. 이번 계약에 따라 MSD는 파멥신에 면역항암제 개발 노..

증권2022-12-12

에스티큐브, 면역관문억제제 혁신신약 ‘넬마스토바트’…WHO 국제일반명 확정

[서울경제TV=김혜영기자]면역항암제 개발기업 에스티큐브는 면역관문억제제 ‘hSTC810’의 국제일반명이 ’넬마스토바트(nelmastobart)’로 확정됐다고 7일 밝혔다.  ‘넬마스토바트’는 내년 1월 WHO에 공식 등재된다. ‘넬마스토바트(nelmastobart)’는 ‘nelma’라는 고유접두사에 ‘sto(면역활성화)+bart(인공항체)’라는 접미사를 붙인 것으로 ‘면역관문억제제의 새로운 축(New axis for immune therapy)’이라는 뜻이다.&..

증권2022-12-07

나이벡, 주요 임원 2억원 규모 지분 추가 매입…"실적·주요 파이프라인 성과 기대"

[서울경제TV=김혜영기자]나이벡은 주요 임원진이 지난 10월에 이어 추가로 2억 원 규모로 추가 지분을 장내 매수했다고 1일 밝혔다. 지금까지 총 4억 원에 달하는 규모의 지분을 취득했으며, 향후 추가 매입도 고려 중이라고 밝혔다. 이번 지분 취득은 본원 사업인 바이오 소재 부문 매출 확대에 따른 안정적인 실적성장, 폐섬유증 치료제 ‘NP-201’와 항암치료제 ‘NIPEP-KRAS’ 등 핵심 파이프라인의 개발 성과에 대한 기대감 등 향후 회사 성장에 대한 자신감을 보여준다는 의미가 있다는 것이 회사 측..

증권2022-12-01

경동제약·이노파마스크린 '맞손'…면역항암제 공동연구개발 계약

[서울경제TV=김혜영기자]경동제약은 신약개발 바이오벤처 이노파마스크린과 비소세포성폐암 면역항암제 공동연구개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.  양사가 이번에 개발하는 신약 'IPS-06040'은 신규 면역관문수용체를 타겟으로 하는 저분자 기반 면역항암제다. 동물실험과 GLP(Good Laboratory Practice) 비임상시험을 거쳐 임상1상 임상시험계획서(IND)를 신청할 계획이다. 이노파마스크린은 면역항암제를 포함한 항암제, 염증치료제 등 다양한 파이프라인을 보유한 신약개발 바이오벤처다. AI(인공..

증권2022-11-21

파멥신 "면역항암제 PMC-309 임상준비 완료"

[서경제TV=김혜영기자]파멥신이 면역항암제인 PMC-309의 임상1상의 준비가 완료됐다고 11일 밝혔다.  파멥신은 PMC-309의 임상 진입을 위한 독성시험에서 임상용량 안정성을 확인했다는 시험평가 내용을 미국면역항암학회(SITC)에서 미국 현지시간으로 지난 10일에 공개했다. 회사 측에 따르면, PMC-309는 임상1상 신청을 위한 비임상 결과와 CMC(제품품질관리)등 모든 준비를 마무리하고, 면역관문억제제 병용이 포함된 임상 프로토콜 고도화가 완료되면 바로 임상1상을 시작할 방침이다. 파멥신은..

증권2022-11-11