美 의약품 당국, JW중외 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 임상 3상 지속 권고

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] JW중외제약은 미국 의약품 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것으로 권고했다고 14일 밝혔다.먹는 약으로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 휴먼 유릭 애시드 트랜스포터-1(hURAT1)을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다.에파미뉴라드의 임상 3상 시험은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 ..

산업·IT2024-02-14

올릭스, MASH 치료제 OLX702A 호주 임상 첫 환자 투여 완료

[서울경제TV=서청석기자]RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스는 호주에서 1상 임상시험 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH, Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) 치료제 OLX702A(물질 코드 OLX75016)의 첫 환자 투여가 호주 브리즈번에서 13일 완료됐다고 밝혔다. 올릭스는 작년 12월 호주 HREC에 제출한 임상시험계획을 승인받고 지난달 중순 임상시험을 개시했다. 이번 임상시험은 건강한 자원자 최대 70명을 대상으로 호주 내 임상센터에서 진행 중이다..

증권2024-02-14

JW중외 “‘헴리브라’, 1세 미만 A형 혈우병 환자 치료 효과 입증”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] JW중외제약은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙·사진)’의 약효와 안전성을 입증한 연구 중간 결과가 최근 국제학술지 ‘블러드(Blood)’에 게재됐다고 13일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약으로 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징이 있다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다.&..

산업·IT2024-02-13

셀트리온, 유럽에 악템라 바이오시밀러 품목허가 신청

[서울경제TV=이지영기자] 셀트리온은 유럽의약품청에 자가면역질환 치료제 '악템라' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 사이토카인 방출 증후군, 코로나 19 등 오리지널 의약품인 악템라가 유럽에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해..

산업·IT2024-02-13

GC녹십자, 리소좀축적질환 관련 치료제 개발 동향 발표

[서울경제TV=이지영기자] GC녹십자는 지난 4~9일 미국 샌디에고에서 진행된 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 13일 밝혔다.세계심포지엄은 리소좀 질환 관련 전문가들이 최신 지견을 공유하고 더 나은 치료법에 대해 연구하는 국제포럼이다.이번 심포지엄에서 GC녹십자는 자사의 헌터증후군 치료제 '헌터라제'의 3상 임상시험 결과에 대한 구두 발표와 산필리포증후군 A형 치료제인 'GC1130A' 및 파브리병 치료제인 'GC1134A/HM15421'의 비임상 결과를 각각 포스터로 공개했다.'2형 뮤코다당증..

산업·IT2024-02-13

광주-대구 달빛동맹 '남부 거대경제시대' 이끈다

[광주=신홍관 기자] 광주시와 대구시의 끈끈한 ‘달빛동맹’이 하늘길‧철길을 넘어 ‘남부거대경제의 길’을 튼다.달빛철도를 중심으로 한 남부거대경제권은 산업단지와 지역인재 육성 등을 통해 수도권 집중화에 적극 대응하고 새로운 지방시대의 모범사례가 될 것으로 기대된다.광주광역시는 7일 오후 광주 김대중컨벤션센터에서 ‘달빛철도 특별법 국회통과 축하행사’를 개최했다.이날 행사에는 강기정 광주광역시장과 홍준표 대구광역시장을 비롯해 이병노 담양군수, 최영일 순창군수, 최경식 남원시장, 최훈식 장수군수, 진병영 함양군..

전국2024-02-08

한올바이오파마 "올 목표는 ‘R&D 성과’와 ‘품목 특화’"

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 한올바이오파마(한올)가 2024년 한 해의 화두를 ‘R&D 성과’와 ‘품목 특화’로 제시했다.주요 파이프라인에 대한 글로벌 임상 발표를 바탕으로 신약 연구개발 성과를 고도화 하며 본격 글로벌 기업으로서의 변화에 적극 나서겠다는 설명이다. 또한 의약품 제조 판매 사업에서는 환자의 증상과 질환에 맞춘 포트폴리오를 확대해 전문성을 강화하고, 차별화된 가치로 시장 내 경쟁우위를 선점한다는 계획이다.정승원, 박수진 한올바이오파마 대표는 “환자들과 의료진들의 목소리를 기반으로 우리만..

산업·IT2024-02-07

'기장 중입자치료센터' 남부권 암치료 거점으로

[서울경제TV=김정옥기자] 부산시는 7일 오후 2시 기장군 중입자치료센터에서 과학기술정보통신부, 서울대병원, 기장군 등과 함께 '회전 갠트리 등 치료 장비 구축을 위한 증축 및 리모델링 공사 착공식'을 개최한다고 밝혔다.서울대병원 주관으로 진행되는 이번 행사에는 박형준 부산시장을 비롯해 조성경 과기부 제1차관, 김영태 서울대병원장 등 중앙 및 의료 관계자, 안성민 부산시의회 의장, 정동만 국회의원, 정종복 기장군수, 지역 인사 등 100여명이 참석할 예정이다.중입자치료는 우리 몸을 구성하는 원소인 탄소원자를 빛의 속도에 가깝게 ..

전국2024-02-07

그로쓰리서치"쎌바이오텍, 올해 대장암 임상 개시…혁신 신약 기대"

[서울경제TV=김혜영기자]그로쓰리서치는 6일 쎌바이오텍에 대해 마이크로바이옴 기반의 혁신 신약을 기대하고 있다며 올해 임상 개시가 진행될 것이라고 설명했다. 다만 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다.이재모 그로쓰리서치 연구원은 “2002년 코스닥 시장에 상장한 쎌바이오텍은 대장암을 직접적으로 공격할 수 있는 치료물질을 유산균에 심어 보내는 기술을 보유하고 있다”며 “이를 기반으로 지난 2021년 3월 5일 국내 식품의약품안전처(이하 식약처)에 임상1상 시험계획(IND)을 신청한 바 있다”고 말했다. 이어 "20..

증권2024-02-06

"조기 치료와 재발 방지 치료제가 중요" GC셀, '간암 바로 알기' 사내 행사 개최

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] GC셀(지씨셀)은 이달 2일 간암의 날을 기념해 사내 행사를 진행했다고 6일 밝혔다.간암의 날은 매년 2월 2일이다. 대한간암학회가 간암 위험성과 조기검진 중요성에 대한 대중의 인지도를 제고하고 1년에 ‘2번’ 간초음파검사와 혈청알파태아단백검사 ‘2가지’를 정기적으로 받는 것이 중요하다는 것을 알리기 위해 지난 2017년 제정했다.이번 지씨셀 행사는 지씨셀 R&D센터와 온라인에서 동시 진행됐으며 제임스 박 지씨셀 대표를 비롯한 약 300여 명의 임직원들이 참석했다.이혜원 세브..

산업·IT2024-02-06