백스다임, ‘일본뇌염 백신개발 프로젝트’ 정부지원 과제 선정

[서울경제TV=정창신기자] 단백질 신속생산 원천기술을 보유한 백스다임(VAXDIGM)은 보건복지부 산하 백신실용화기술개발사업단(VITAL-Korea)의 2024년도 1차 ’필수예방접종자급화’ 분야의 일본뇌염 백신 개발 프로젝트가 정부 지원 과제로 선정됐다고 22일 밝혔다.    이번 과제는 백스다임이 주관연구기관을 맡고, 가톨릭대학교 의과대학 서상욱 교수팀이 공동연구기관으로 참여한다. 비임상 연구를 위한 이 과제는 2025년 6월 30일까지 GMP 시설에서 임상시험의약품 생산 및 품질평가와 임상시험의..

산업·IT2024-04-22

현대바이오, 에이디엠코리아 인수…“범용 항바이러스제 시장 선점”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 현대바이오사이언스는 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO)인 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 약 204억 원에 인수하기로 했다고 12일 밝혔다. 에이디엠코리아는 신약후보 물질 발굴부터 임상시험 기획, 설계 및 상용화까지 종합 서비스를 제공하며 글로벌 네트워크를 갖춘 임상 전문 기업이다. 세계 제1호 범용 항바이러스제인 제프티의 바이러스 질환 치료제 시장 신속 선점을 위한 전략의 일환으로 에이디엠코리아를 자회사로 인수했다는 설명이다. 현재 인류를 괴롭히는 바이러스 질환은 16..

산업·IT2024-03-12

에이프로젠, 허셉틴 시밀러 유럽 EMA 임상3상 시험 승인

[서울경제TV=김혜영기자] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 유럽의약품청(EMA)으로부터 자사가 개발중인 허셉틴 바이오시밀러 AP063의 임상3상 시험(임상시험 등록번호 2023-506975-83-00)을 승인 받았다고 12일 밝혔다.이번 임상3상 시험은 무작작위배정, 이중눈가림, 평행설계 동등성 방식으로 전세계 15개국의 150여개 병원에서 글로벌 임상시험으로 진행된다. 임상시험 참여 환자수는 720명이며 치료기간은 54주다. 임상시험의 주 목적은 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 오리지널 의약품인 허셉틴과 비교하..

증권2024-03-12

백신 전문기업 백스다임, 이대 산학협력단과 백신 개발 업무협력

[서울경제TV=정창신기자] 백신 신속개발 원천기술 보유 기업인 백스다임(VAXDIGM)은 최근 이화여자대학교 산학협력단과 백신 개발을 위한 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다.    이날 협약식에는 이화여자대학교에서는 산학협력단 이준성 단장, 장준 약학과 교수, 곽혜선 약학대학 대학장, 이혁진 약학대학 학과장, 우현애 연구처부처장 등이 참석하였으며, 백스다임에서는 김성재 대표이사, 김승후 부사장, 이하나 부사장, 박기남 이사, 사공민 연구팀장 등이 자리하여 양측 주요 관계자들이 참석했다. ..

산업·IT2023-09-06

에이프로젠, 관절염 신약 임상 CRO 계약∙임상시험약 생산

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠은 관절염 근본치료제 가능성을 보여준 신약 AP209에 대해 임상시험수탁기관(이하 ‘CRO’)인 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 ‘LSK’)와 임상시험 위탁계약을 체결했다고 23일 밝혔다. AP209는 에이프로젠이 독자기술로 개발 중인 이중수용체(Bispecific Receptor) 혁신신약(First-in-Class New Drug) 중 하나다. 현재 AP209는 일본 신닛폰과학(SNBL)을 통해 원숭이 ..

증권2023-05-23

바이오 스타트업 ‘백스다임’, 국책과제 주관연구기관 선정…"다양한 제품 파이프라인 구축"

[서울경제TV=정창신기자] 백신 신속개발 원천기술 보유 전문 기업인 백스다임(VAXDIGM)은 2023년도 1차 백신실용화기술개발사업단(VITAL-Korea)의 ‘미래대응·미해결분야 범용인플루엔자’ 분야의 지원 과제로 최종 선정됐다고 21일 밝혔다. 연구 주제는 ‘T 세포 기반의 범용인플루엔자백신 비임상 시험 연구’이다.    이번 과제는 백스다임이 주관연구기관을 맡고, 이화여대 약학대학의 장준 교수(현 대한백신학회 부회장)팀이 공동연구기관으로 참여한다. 비임상 연구를 위한 이 과제는 202..

산업·IT2023-04-21

비보존제약, 오피란제린 주사제 임상 3상…"유효성·안정성 입증"

[서울경제TV=김혜영기자]비보존제약은 6일 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 오피란제린(VVZ-149) 주사제 임상 3상 최종 분석 결과를 수령했다고 7일 밝혔다. 이번 이차평가지표에서는 구제약물(마약성 진통제) 사용 절감 및 안전성까지 입증했다는 설명이다. 오피란제린 주사제는 비보존이 개발한 비마약성 진통제다. 비보존제약은 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자 285명을 대상으로 △서울대병원 △서울아산병원 △분당서울대병원 △고려대안암병원 △삼성서울병원에서 임상 3상을 진행했다. 다기관, 무작위 배정,..

증권2023-03-07

셀트리온, CPHI서 단독부스로 참가…"글로벌 파트너 확보"

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 ‘2022 세계 제약·바이오 전시회(CPHI)’에 참가해 글로벌 제약·바이오 관계자들과 미팅을 가졌다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 현지시간 11월 1일부터 3일까지 사흘간 독일 프랑크푸르트에서 진행된 세계 최대 규모의 제약·바이오 전시회인 CPHI에 처음으로 단독 부스를 마련해 참가했다. R&D 및 생산 역량을 알리는 브랜드 강화에 힘쓰는 한편, 전세계에서 모인 원부자재, 임상시험수탁기관(CRO), 위탁생산(CMO), 물류, 구매 관계자들을 만나 협업 기회..

산업·IT2022-11-04

메디포럼·LSK Global PS '맞손'…"비마약성 암성통증치료제 연구개발"

[서울경제TV=김혜영기자]메디포럼은 LSK Global PS와 천연물 제제 신약후보물질 'MF018'의 임상2상 시험 및 공동연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. MF018은 화학 항암제를 투여 받은 암 환자에서 나타나는 말초신경병증(Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy, CIPN)을 개선하기 위한 비마약성 진통제다. 메디포럼은 2020년 1월에 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험을 허가 받았으나 코로나19의 확산으로 실시를 미뤄왔었다. ..

증권2022-09-21

미코바이오메드, 美 2022 AACC 참석

[서울경제TV=성낙윤기자]체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드는 27일 자사를 필두로 한 '미코바이오얼라이언스(MiCo Bio Alliance)가 '2022 미국임상화학회 국제학술대회·박람회(AACC)’에 참가한다고 밝혔다.2022 AACC(Annual Scientific Meeting ＆ Clinical Lab Expo)는 7월 24일부터 28일까지 미국 시카고에서 개최된다. 트리니티 바이오테크, 스페클립스, 앱솔로지 등 국내외 진단업체 연합체인 미코바이오얼라이언스는 현지 시간 26일부터 28일까지 본 행사에 참석한다..

증권2022-07-27