HLB 간암신약 美 FDA 승인 불발…“보완 요구”

[서울경제TV=윤혜림기자] 진양곤 HLB 회장이 오늘(17일) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암신약 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 품목허가 신청에 대해 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔습니다.진 회장은 이날 오전 유튜브 채널을 통해 “리보세라닙에 관한 이슈는 없으나 캄렐리주맙에 관한 이슈가 있고, 이에 대한 답변이 충분치 않았다”며 “캄렐리주맙 제조 공정의 지적에 대한 항서제약 측 답변이 FDA를 충분히 만족시키지 못한 게 아닌가 생각한다”고 설명했습니다.이어 “리보세라닙에..

산업·IT2024-05-17

휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 미국 FDA 품목허가 재신청

[서울경제TV=서지은기자] 휴젤은 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’ 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 재신청했다고 1일 밝혔다. 앞서 휴젤은 지난해 10월 레티보 2개 제품에 대한 품목허가를 신청해 올해 4월 FDA로부터 보완요구서한(CRL, Complete Response Letter)을 수령했다. 해당 CRL 내용에 따라 공장 설비 및 일부 데이터ᆞ문헌에 대한 보완 작업을 완료하고 허가 신청서를 재제출했다.FDA에 서류 제출 후 허가 획득까지 약 6개..

산업·IT2023-09-01

"성폭행 당해 수치"…피해호소 50대 女 숨져 본격수사

[고창=장진기 기자] 성폭행 피해사실을 가족에게 알린뒤 스스로 목숨을 끊은 50대 여성에 대한 사건에 경찰이 본격 수사에 착수했다.전북 고창의 한 주택에서 지난 20일 성폭행피해자로 경찰조사를 앞둔 50대 여성 A씨가 숨진 채 발견돼 경찰이 본격 조사에 나섰다.전북경찰청에 따르면 해당 여성은 숨지기 이틀 전인 지난 18일 오전, 술한잔 하자며 집으로 찾아온 전 남자친구였던 B씨의 친구 C씨와 술을 마신 것으로 파악됐다.술을 마시던 중 전 남자친구였던 B씨가 중간에 "잠깐 시장에가서 볼일을 보고 오겠다"며 자리를 비웠고, 그 이후..

전국2022-09-29

한국마사회, ‘반부패·청렴 Month’ 운영…"고위직부터 솔선수범"

[서울경제TV=정창신기자] 한국마사회는 9월 21일부터 약 한 달간 ‘2022년 반부패·청렴 Month’를 운영한다고 29일 밝혔다.    ‘반부패·청렴 Month’란 일상적 청렴활동과는 별개로 특별 청렴기간을 설정해 임직원이 참여하는 반부패·청렴 프로그램을 집중 시행하는 기간이다.   최근 ‘이해충돌 방지법’이 시행되는 등 공직자의 직무청렴성 및 공정성이 대두되면서, 한국마사회도 지난 6월 ‘이해충돌방지제도 운영지침’을 제정하고 9월 내부 계약규정을 개정하는 ..

산업·IT2022-09-29

[이슈플러스] 삼성·현대차·네이버 등 기업인 국감 줄소환

[서울경제TV=김수빈기자] [앵커]다음주 윤석열 정부 첫 국정감사가 시작됩니다. 상임위원회별로 기업인 증인 신청 규모가 거의 200명을 웃돌아 올해 국감에도 기업인들의 줄소환이 이어질 것으로 보이는데요. 자세한 얘기 경제산업부 김수빈 기자와 나눠보겠습니다, 안녕하세요.[기자]네. 안녕하세요.[앵커]국감 시즌만 되면 기업인들이 증인 소환에 촉각을 곤두세우고 있는데요. 올해는 어떤 기업인들이 거론되나요?[기자]네, 다음달 4일 산업통상자원중소벤처기업위원회 국정감사가 열립니다.산자위는 국감에 출석할 17명의 증인 및 참고인 ..

산업·IT2022-09-28

⁠⁠원공노, 시측에 '2022년 단체교섭 요구서' 전달 ... 인사제도 및 노동조건 개선, 직장 내 괴롭힘 행위 금지 등 요구

[원주=강원순 기자]강원도 원주시청 공무원노동조합(이하 원공노)은 시측에 '2022년 단체교섭 요구서'를 전달했다고 24일 밝혔다. 요구서에는 인사제도 개선을 위해 ▲노조 추천위원의 인사위원회 참여 ▲순환인사 실시 ▲다면평가 확대 ▲점심휴무제 시행 ▲당직전담인력 운영 ▲인사고충 상담실 운영 ▲민원업무담당 공무원 보호위원회 설치 ▲성폭력 피해 근절을 위한 연1회 실태조사 ▲직장내 괴롭힘 행위 금지 등의 내용이 담겼다. 단체교섭은 노동조합과 시가 매 3년마다 새로 협의해 확정하는 것으로 실무교섭..

전국2022-08-24

키움證 “녹십자, 남반구 백신 수주 확대로 양호한 실적 기대…목표가↓”

[서울경제TV=최민정기자] 키움증권은 18일 녹십자에 대해 남반구 백신 수주 확대로 양호한 실적을 기대한다며 투자의견 매수 유지, 목표주가 24만원으로 하향 조정했다.허혜민 키움증권 연구원은 “2분기 매출액은 4,300억원(YoY +11%, QoQ +3%), 영업이익 201억원(YoY +81%, QoQ -52%, OPM +5%)로 시장 컨센서스 매출액 4,180억원과 이익 154억원을 상회할 것으로 예상된다”라고 평가했다.이어 “IVIG(면역 글로불린) 수출은 북미 진출 시기 지연됐으나, 브라질 물량 정상화가 이를 상..

증권2022-07-18

원주시, 도 종합감사 두 번째 기관 경고...공무원 사기 저하 요인 우려

[원주=강원순 기자]강원도 원주시가 도 종합 감사에서 '특별승진' 문제 등으로 기관 경고가 예고돼 시 공무원과 공직사회의 사기 저하 요인으로 파장이 예상된다.기관 경고는 2019년에 이어 벌써 두번째로 강원도청 외 17개 시·군에서는 이 같은 '특별승진' 사례는 전무하다.도는 종합 감사 결과인 '감사처분 요구서'를 지난 6·1 지방선거 직전 원주시에 보냈다. 15일, 강원도의 원주시 대상 종합 감사 결과는 3선으로 12년 간 원주시장으로 재임한 원창묵 전 시장이 지난 2019년 7월 부터 작년 말까지 2년 반 ..

전국2022-06-15

횡성군, 2021년 공무원 단체협약 체결

[횡성=강원순 기자]강원 횡성군과 전국공무원노동조합 횡성군지부는 군청 2층 회의실에서 2021년 공무원 단체협약을 체결했다고 13일 밝혔다.  이날 협약 체결식에는 양측대표로 장신상 군수, 성기영 횡성군지부장을 비롯해 군과 노조 측 관계자 20명이 참석했다.이번 협약은 횡성군 공무원 노조가 설립되고 2019년 이후 2년 만에 체결한 협약이다. 지난해 9월 27일, 단체교섭 요구서가 접수된 후 본교섭과 실무교섭, 간사 간 회의를 통해 협약을 체결하게 됐다.주요 협약내용은 ‘종합건강검진비·조합원 숙소 제공 사..

전국2022-04-13

서부경남 공공병원 예비타당성조사 면제 확정...2027년 개원 목표

[진주=이은상기자] 서부경남 공공병원 신축이 예비타당성조사 면제 대상으로 최종 확정됐다. 정부는 28일 오전 김부겸 국무총리 주재로 국무회의를 열고 서부경남 공공병원 설립에 대한 예비타당성조사 면제를 의결, 이날 오후 기획재정부 재정사업평가위원회에서 최종 확정했다. 이로써 경남도 민선7기 공약사업이면서 서부경남 도민의 염원이자 숙원사업인 서부경남 공공병원 설립 사업이 공론화 시작 2년 만에 본궤도에 오르게 됐다. ‘사회적 합의를 통한 서부경남 공공의료 확충 공론화’는 ..

전국2021-12-30